Uromitexan

Uromitexan Vía de administración IV Grupo Terapéutico Tratamiento de soporte -- uroprotector

Uromitexan. Es la sal sódica del ácido 2-mercaptoetanosulfónico. En plasma se encuentra como dímeros (dimesna) inactivos, que necesitan ser reducidos a mesna para ejercer su acción farmacológica. Los monómeros de mesna se unen mediante su grupo sulfidrilo a la acroleína, de esta manera bloquean su efecto tóxico urotelial.

Denominación común internacional

Uromitexan

Composición

Cada ampolleta contiene 400 mg de uromitexan (contiene además benzil alcohol).

Farmacocinética

La biodisponibilidad oral es 45-79 %. Se administra fundamentalmente por via IV. El dimesna se distribuye poco fuera del espacio vascular (no penetración tisular) y su captación celular es muy pobre. Estas propiedades fisicoquímicas confieren la selectividad urotelial del mesna. Su unión a proteínas plasmáticas es 69-75 %. Durante el metabolismo se oxida rápido de manera intravascular a disulfido de mesna; luego se reduce en los túbulos renales a mesna. Se elimina por la orina. La vida media de eliminación es 0,3-4,0 h.

Indicaciones

Prevención de la toxicidad en las vías urinarias que puede estar ocasionada por oxazafosforinas del tipo de ifosfamida o ciclofosfamida.

Contraindicaciones

En pacientes con conocida hipersensibilidad al producto o a otros compuestos de thiol.

Precauciones

• Las mujeres en edad fértil serán informadas que deben evitar embarazo durante el tratamiento.
• LM: se desconoce si se excreta por la leche humana, debe ser terminada antes de comenzar tratamiento con el uromitexan.
• Carcinogenicidad: grupo de riesgo 4.
• La incidencia de reacciones de hipersensibilidad secundarias al uromitexan ha sido descrita con mayor frecuencia en pacientes con enfermedades autoinmunes.
• En los raros casos en que existe reacción de hipersensibilidad demostrada al uromitexan, se realizará tratamiento previo con difenhidramina y dexametasona.

Reacciones adversas

Frecuentes

Solo en altas dosis, cefalea, fatiga, náusea, diarrea, dolor en las extremidades, hipotensión y alergia.

Ocasionales

Irritación venosa en el sitio de la inyección, urticaria y elevación transitoria de las enzimas hepáticas.

Raras

Se han descrito algunos casos de hipersensibilidad relacionada con órganos (reacciones hiperérgicas) como reacciones a la piel y mucosas de diversa severidad y extensión (prurito, eritema, formación de vesículas) son excepcionales de depresión súbita de la tensión arterial y taquicardia por encima de 100 latidos/min debidas a reacciones agudas de hipersensibilidad (reacciones anafilactoides).

Interacciones

• Disminuye los efectos anticoagulantes de la warfarina.
• Resultados falso-positivos del test de cetonas en orina.

Posología

Las dosis recomendadas de uromitexan deben ser 60 % de la dosis de la ifosfamida administrada en 3 dosis divididas (al tiempo de la administración del citotóxico, así como 4 y 8 h después de comenzar la ifosfamida). Otros regímenes intravenosos alternativos incluye el 80 % de la ifosfamida administrada en 4 dosis divididas (0, 3, 6 y 9 h después de comenzar la ifosfamida) e infusiones continuas (100 % de la dosis de ifosfamida). Cuando se utilizan altas dosis de ciclofosfamida, se deberá emplear el uromitexan al 100 % de la dosis de ciclofosfamida dividida en 5 dosis (la primera dosis, 15 min antes de la ciclofosfamida; las dosis siguientes se administran cada 6 h).

Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves

Tratamiento sintomático.

Información básica al paciente

Alertar sobre los efectos adversos

Nivel de distribución

Uso exclusivo de hospitales

Regulación a la prescripción

Medicamento para Programa Especial de Cáncer.

Clasificación VEN

Medicamento especial

Laboratorio productor

Internacional

Código ATC

G04B

Fuente

• Fnmedicamentos