Vacuna contra Haemophilus influenzae tipo B

Vacuna contra Haemophilus influenzae tipo B
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Vacuna destinada a la prevención las infecciones por Haemóphilus influénzae tipo B.
Presentación farmacéuticabulbo de 10 mg (1 dosis/0,5 mL)
Vía de administraciónintramuscular
Grupo TerapéuticoInmunológicos, vacunas preventivas

La vacuna preventiva contra el Haemophilus influenzae tipo B confiere inmunidad activa y específica; en este caso, induce un incremento de la producción de anticuerpos dependientes de células T contra el polirribosilribitol fosfato, el polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo B.

Denominación común internacional

Vacuna muerta contra Haemophilus influenzae tipo B.

Composición

Vacuna muerta, conjugada de anti Haemophilus influenzae tipo B, compuesta por polisacáridos obtenidos por síntesis química y anatoxina tetánica como proteína portadora. Contiene como excipientes: tiomersal, cloruro de sodio y un tampón de fosfatos.

Farmacocinética

Las vacunas no requieren evaluación farmacocinética. La información que permite recomendar la dosificación, los intervalos de administración o la posible necesidad de dosis de refuerzo se obtienen de los estudios farmacodinámicos donde se evalúan las características de la respuesta inmune.

Indicaciones

  1. Inmunización activa contra Haemophilus influenzae tipo B (Hib) en niños, a partir de los 2 meses hasta los 5 años de edad.
  2. Individuos con alto riesgo de enfermedad sistémica por H. influenzae como: pacientes con anemia falciforme, leucemia, linfoma, terapia inmunosupresiva (10 a 14 días antes), esplenectomía (2 o más semanas antes), infección por VIH (asintomáticos o sintomáticos), contactos con individuos que padecen enfermedad sistémica por VIH.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Enfermedad aguda o febril.

Precauciones

  • LM: no se han descrito problemas.
  • Niños: no existen estudios apropiados sobre eficacia en mayores de 5 años, ni en menores de 6 semanas de edad.
  • En todos los centros de vacunación se recomienda tener disponible un medicamento apropiado (solución de adrenalina de 1/1 000) para tratamiento inmediato, para la aparición de reacción anafiláctica.

Reacciones adversas

Es un producto seguro, muy bien tolerado y poco reactogénico.

Frecuentes

Síntomas locales (dolor a la palpación en el sitio de la inyección, tumefacción, eritema), fiebre mayor que 38 °C (1,3 %), anorexia, diarrea, vómito, llanto prolongado, irritabilidad.

Ocasionales

Fiebre mayor que 39 ºC.

Raras

Anafilaxia, convulsiones, linfadenopatías.

Interacciones

  • Teofilina, fenitoína y anticoagulantes: incrementa sus efectos.
  • Inmunosupresores o radioterapia: debe administrarse la vacuna de 10 a 14 días antes, o diferirse 3 meses o más luego de la descontinuación de la terapia inmunosupresora.

Posología

  • Lactantes: 4 dosis por vía IM de 0,5 mL con 8 semanas de intervalo entre ellas. Reactivación posterior a los que tengan 15 meses de edad.
  • Niños menores de 2 años: se administra en la parte anterolateral del muslo; los que tienen 2 años, a nivel del deltoides. Para obtener la dosis de vacuna (0,5 mL) se debe hacer extracción estéril de toda la solución del frasco e inyectar la vacuna.
  • El producto se utiliza inmediatamente después de romper el sello del frasco.

Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves

Es poco probable, pero si ocurre accidentalmente, el vacunado debe ser observado y recibir tratamiento sintomático correspondiente, orientado por un personal médico calificado.

Información básica al paciente

Necesidad de completar el esquema.

Nivel de distribución

Programa Nacional de Inmunización

Regulación a la prescripción

No posee.

Clasificación VEN

Medicamento vital

Laboratorio productor

Código ATC

J07AG

Fuente