Alemtuzumab - Historial de revisiones

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‎Información básica al paciente

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‎Posología

Marbelis GT en 13:04 3 sep 2012

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 '''Alemtuzumab'''. Anticuerpo monoclonal contra el antígeno CD 52, que es una glicoproteína que está presente en la superficie celular de los [[linfocitos]] T y B normales y malignos, algunas [[células]] CD 34 positivas, células NK, monocitos, macrófagos y tejidos del sistema reproductor masculino. Mecanismo de acción: no está completamente estudiado, pero con muy alta probabilidad su acción antineoplásica sería a través del mecanismo de citotoxicidad directa mediada por anticuerpos, activación del complemento y por apoptosis.
 ==Denominación común internacional==
 Alemtuzumab
 ==Composición==
-Cada bulbo contiene 30 mg/mL (1 mL) de alemtuzumab..
+Cada bulbo contiene 30 mg/mL (1 mL) de alemtuzumab.
 ==Farmacocinética==
 Tiene una cinética de eliminación no lineal. El aclaramiento del [[medicamento]] disminuye con su administración repetida, debido a una disminución del aclaramiento mediado por el receptor. El tiempo de [[vida]] media es 11 h después de la primera dosis de 30 mg, y 6 días después de la última, luego de un período de tratamiento de 12 semanas. No existen estudios en pacientes con daño de la función hepática y/o renal. No se requieren ajustes de dosis por la edad.
 ==Indicaciones==
 [[Leucemia]] linfocítica crónica de [[células]] B, leucemia prolinfocítica de células T, [[linfoma]] de células T cutáneo y linfoma de células T periféricas.
 ==Contraindicaciones==
 Hipersensibilidad conocida al alemtuzumab, [[infecciones]] activas e inmunodeficiencia conocida (seropositividad para VIH-SIDA).
 ==Precauciones==
 *La IgG humana atraviesa la barrera placentaria, por tanto, el alemtuzumab puede también atravesar la [[placenta]] y causar disminución de los [[linfocitos]] B y T en el [[feto]].
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 ===Raras===
 Acidosis, [[insuficiencia renal]], aguda, distrés respiratorio, agranulocitosis, incremento de la fosfatasa alcalina, reacciones alérgicas, reacciones anafilactoides, angina pectoral, angioedema, anuria, afasia, [[anemia aplásica]], arritmia, ascitis, asma, fibrilación auricular, infecciones bacterianas, cólico biliar, aplasia medular, erupción bulosa, fragilidad capilar, paro cardíaco, [[insuficiencia cardíaca]], cardiomiopatía]], [[celulitis]], [[hemorragia cerebral]], trastornos cerebrovasculares, polirradiculoneuropatía, trastornos de la coagulación, colitis, coma, cianosis, trombosis venosa profunda, deshidratación, exacerbación de la [[diabetes mellitus]], coagulación intravascular diseminada, úlcera péptica/duodenal, disminución de la fracción de eyección ventricular, endoftalmitis, [[esofagitis]], síndrome like-flu, hemorragia gastrointestinal, enfermedad de Graves, [[síndrome de Guillain-Barré]], alucinaciones, hematemesis, [[hematoma]], [[hematuria]], hemólisis, [[anemia hemolítica]], [[hemoptisis]], [[insuficiencia hepática]], daño hepatocelular, hiperbilirubinemia, [[hiperglucemia]] o [[hipoglucemia]], hiperpotasemia o hipopotasemia, hipertiroidismo, hipoalbuminemia, hiponatremia, [[hipovolemia]], [[hipoxia]], púrpura trombocitopénica idiopática, neumonitis intersticial, [[obstrucción intestinal]], perforación intestinal, hemorragia intracraneal, [[linfadenopatía]], melena, [[meningitis]], miositis, neuropatía óptica, osteomielitis, pancreatitis, íleo paralítico, [[pericarditis]], [[peritonitis]], discrasia de células plasmáticas, flebitis, derrame pleural, [[neumotórax]], polimiositis, colitis pseudomembranosa, [[edema pulmonar]], embolismo pulmonar, [[fibrosis pulmonar]], infiltrados pulmonares, aplasia pura de células rojas, alcalosis respiratoria, depresión respiratoria, convulsiones, infarto esplénico, [[esplenomegalia]], estridor, hemorragia subaracnoidea, síncopes, nefropatía tóxica, [[trombocitemia]], síndrome de lisis tumoral, obstrucción ureteral, [[retención urinaria]], [[infección urinaria]].
 ==Interacciones==
 *Puede disminuir el efecto de las vacunas. Algunos anticuerpos monoclonales como el rituximab incrementa el riesgo para reacciones alérgicas.
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 *Este fármaco suele aumentar la hipotensión junto con tratamientos antihipertensivos.
 *Algunos productos naturales que contienen Echinacea disminuiyen el efecto terapéutico del alemtuzumab.
 ==Posología==
 Se debe realizar escalado de dosis. Se comienza por una dosis de 3 mg/día (diluido en 100 mL de solución salina y siempre con infusión IV en 2 h). Si es bien tolerado (toxicidades relacionadas menor que grado 2), escalar a 10 mg/día en igual régimen infusional. Si se tolera bien, pasar a la dosis de 30 mg/día como mantenimiento (3 veces a la semana, en días alternos, durante 12 semanas).
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 == Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves==
 Los síntomas de la sobredosis están en relación con la exacerbación de los principales eventos adversos (toxicidad hematológica, distrés respiratorio, broncospasmo, anuria, síndrome de lisis tumoral). Las dosis únicas mayor que 30 mg/día o mayor que 90 mg/semana han sido asociadas con pancitopenia severa (ocasionalmente fatal). El tratamiento estará dirigido a los síntomas que se presenten. Tratamiento de soporte.
 ==Información básica al paciente==
 Mantener buena nutrición e ingerir abundantes líquidos, no ingerir bebidas alcohólicas, evitar la exposición al [[sol]], lavarse las manos frecuentemente y evitar el contacto físico con personas que tengan algún tipo de infección o hayan sido recientemente vacunados, evitar actividades físicas intensas que puedan causarle daño corporal, así como otras que puedan provocarle algún tipo de sangramiento.
 ==Nivel de distribución==
-Uso exclusivo de hospitales
+Uso exclusivo de hospitales.
 ==Regulación a la prescripción==
 Medicamento para Programa Especial de Cáncer.
 ==Clasificación VEN==
-Medicamento especial
+Medicamento especial.
 ==Laboratorio productor==
-Internacional
+Internacional.
 ==Código ATC==
 L01XC04
-==Fuente==
 *[http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=175 fnmedicamentos.sld.cu]
 [[Category:Salud]]  [[Category:Mejorar_Salud]] [[Category:Medicamentos]]  [[Category:Medicamentos_sintéticos]] [[Categoría:Especialidades médicas]]
 [[Category:Farmacología]]

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 |Grupo_terapeutico= Antineoplásico -- anticuerpo monoclonal
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 '''Alemtuzumab'''. Anticuerpo monoclonal contra el antígeno CD 52, que es una glicoproteína que está presente en la superficie celular de los [[linfocitos]] T y B normales y malignos, algunas [[células]] CD 34 positivas, células NK, monocitos, macrófagos y tejidos del sistema reproductor masculino. Mecanismo de acción: no está completamente estudiado, pero con muy alta probabilidad su acción antineoplásica sería a través del mecanismo de citotoxicidad directa mediada por anticuerpos, activación del complemento y por apoptosis.
 ==Denominación común internacional==

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 *[http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=175 fnmedicamentos.sld.cu]
-[[Category:Salud]]  [[Category:Mejorar_Salud]] [[Category:Medicamentos]]  [[Category:Medicamentos_sintéticos]] [[Category:Especialidades_Médicas]]
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 [[Category:Farmacología]]

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 ==Farmacocinética==
 Tiene una cinética de eliminación no lineal. El aclaramiento del [[medicamento]] disminuye con su administración repetida, debido a una disminución del aclaramiento mediado por el receptor. El tiempo de [[vida]] media es 11 h después de la primera dosis de 30 mg, y 6 días después de la última, luego de un período de tratamiento de 12 semanas. No existen estudios en pacientes con daño de la función hepática y/o renal. No se requieren ajustes de dosis por la edad.
 ==Indicaciones==
 [[Leucemia]] linfocítica crónica de [[células]] B, leucemia prolinfocítica de células T, [[linfoma]] de células T cutáneo y linfoma de células T periféricas.
 ==Contraindicaciones==
 Hipersensibilidad conocida al alemtuzumab, [[infecciones]] activas e inmunodeficiencia conocida (seropositividad para VIH-SIDA).
 ==Precauciones==
 *La IgG humana atraviesa la barrera placentaria, por tanto, el alemtuzumab puede también atravesar la [[placenta]] y causar disminución de los [[linfocitos]] B y T en el [[feto]].
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 ===Raras===
 Acidosis, [[insuficiencia renal]], aguda, distrés respiratorio, agranulocitosis, incremento de la fosfatasa alcalina, reacciones alérgicas, reacciones anafilactoides, angina pectoral, angioedema, anuria, afasia, [[anemia aplásica]], arritmia, ascitis, asma, fibrilación auricular, infecciones bacterianas, cólico biliar, aplasia medular, erupción bulosa, fragilidad capilar, paro cardíaco, [[insuficiencia cardíaca]], cardiomiopatía]], [[celulitis]], [[hemorragia cerebral]], trastornos cerebrovasculares, polirradiculoneuropatía, trastornos de la coagulación, colitis, coma, cianosis, trombosis venosa profunda, deshidratación, exacerbación de la [[diabetes mellitus]], coagulación intravascular diseminada, úlcera péptica/duodenal, disminución de la fracción de eyección ventricular, endoftalmitis, [[esofagitis]], síndrome like-flu, hemorragia gastrointestinal, enfermedad de Graves, [[síndrome de Guillain-Barré]], alucinaciones, hematemesis, [[hematoma]], [[hematuria]], hemólisis, [[anemia hemolítica]], [[hemoptisis]], [[insuficiencia hepática]], daño hepatocelular, hiperbilirubinemia, [[hiperglucemia]] o [[hipoglucemia]], hiperpotasemia o hipopotasemia, hipertiroidismo, hipoalbuminemia, hiponatremia, [[hipovolemia]], [[hipoxia]], púrpura trombocitopénica idiopática, neumonitis intersticial, [[obstrucción intestinal]], perforación intestinal, hemorragia intracraneal, [[linfadenopatía]], melena, [[meningitis]], miositis, neuropatía óptica, osteomielitis, pancreatitis, íleo paralítico, [[pericarditis]], [[peritonitis]], discrasia de células plasmáticas, flebitis, derrame pleural, [[neumotórax]], polimiositis, colitis pseudomembranosa, [[edema pulmonar]], embolismo pulmonar, [[fibrosis pulmonar]], infiltrados pulmonares, aplasia pura de células rojas, alcalosis respiratoria, depresión respiratoria, convulsiones, infarto esplénico, [[esplenomegalia]], estridor, hemorragia subaracnoidea, síncopes, nefropatía tóxica, [[trombocitemia]], síndrome de lisis tumoral, obstrucción ureteral, [[retención urinaria]], [[infección urinaria]].
 ==Interacciones==
 *Puede disminuir el efecto de las vacunas. Algunos anticuerpos monoclonales como el rituximab incrementa el riesgo para reacciones alérgicas.
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 Uso exclusivo de hospitales
 ==Regulación a la prescripción==
-Medicamento para Programa Especial de Cáncer. ==Clasificación VEN==
+Medicamento para Programa Especial de Cáncer.
 Medicamento especial
 ==Laboratorio productor==

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 *La IgG humana atraviesa la barrera placentaria, por tanto, el alemtuzumab puede también atravesar la [[placenta]] y causar disminución de los [[linfocitos]] B y T en el [[feto]].
 *LM: debe ser descontinuada durante el tratamiento, y al menos hasta 3 meses después de haber concluido la última dosis.
-*Debe administrarse con mucho cuidado en pacientes con reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas previa a otros anticuerpos monoclonales; se realizará escalado gradual de la dosis del medicamento y premedicación apropiada; no deben ser suministradas dosis únicas mayores de 30 mg o dosis acumulativas superiores a 90 mg a la semana, por aumento de riesgo de pancitopenia severa; la [[enfermedad]] injerto contra huésped relacionada con la transfusión puede ocurrir en pacientes con linfopenia severa y ser letal (en este tipo de pacientes, las transfusiones de productos derivados de la [[sangre]] deben ser irradiados). Antes de iniciar el tratamiento con alemtuzumab, los pacientes recibirán tratamiento profiláctico contra el herpes [[virus]] y el Pneumocystis; se usará con precaución en pacientes con reciente exposición al virus de la [[varicela]]; además, se deberá realizar la serología para [[hepatitis]] B y C. Si es positivo en alguno de ellos, los pacientes serán tratados con lamivudina 100 mg/día (oral) durante todo el tratamiento y hasta 6 meses después de haber finalizado. Estos pacientes deberán tener un monitoreo estrecho de la función hepática y control serológico cada 2 meses; los pacientes en edad reproductiva utilizarán métodos contraceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 6 meses luego de haber concluido.
+*Debe administrarse con mucho cuidado en pacientes con reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas previa a otros anticuerpos monoclonales; se realizará escalado gradual de la dosis del medicamento y premedicación apropiada; no deben ser suministradas dosis únicas mayores de 30 mg o dosis acumulativas superiores a 90 mg a la semana, por aumento de riesgo de pancitopenia severa; la [[enfermedad]] injerto contra huésped relacionada con la transfusión puede ocurrir en pacientes con linfopenia severa y ser letal (en este tipo de pacientes, las transfusiones de productos derivados de la [[sangre]] deben ser irradiados).
 ==Reacciones adversas==
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 ===Raras===
-Acidosis, [[insuficiencia renal]], aguda, distrés respiratorio, agranulocitosis, incremento de la fosfatasa alcalina, reacciones alérgicas, reacciones anafilactoides, angina pectoral, angioedema, anuria, afasia, [[anemia aplásica]], arritmia, ascitis, asma, fibrilación auricular, infecciones bacterianas, cólico biliar, aplasia medular, erupción bulosa, fragilidad capilar, paro cardíaco, [[insuficiencia cardíaca]], cardiomiopatía]], [[celulitis]], [[hemorragia cerebral]], trastornos cerebrovasculares, polirradiculoneuropatía, trastornos de la coagulación, colitis, coma, cianosis, trombosis venosa profunda, deshidratación, exacerbación de la [[diabetes mellitus]], coagulación intravascular diseminada, úlcera péptica/duodenal, disminución de la fracción de eyección ventricular, endoftalmitis, [[esofagitis]], síndrome like-flu, hemorragia gastrointestinal, enfermedad de Graves, síndrome de Guillain-Barré, alucinaciones, hematemesis, [[hematoma]], [[hematuria]], hemólisis, [[anemia hemolítica]], [[hemoptisis]], [[insuficiencia hepática]], daño hepatocelular, hiperbilirubinemia, [[hiperglucemia]] o [[hipoglucemia]], hiperpotasemia o hipopotasemia, hipertiroidismo, hipoalbuminemia, hiponatremia, [[hipovolemia]], [[hipoxia]], púrpura trombocitopénica idiopática, neumonitis intersticial, [[obstrucción intestinal]], perforación intestinal, hemorragia intracraneal, [[linfadenopatía]], melena, [[meningitis]], miositis, neuropatía óptica, osteomielitis, pancreatitis, íleo paralítico, [[pericarditis]], [[peritonitis]], discrasia de células plasmáticas, flebitis, derrame pleural, neumotórax, polimiositis, colitis pseudomembranosa, [[edema pulmonar]], embolismo pulmonar, fibrosis pulmonar, infiltrados pulmonares, aplasia pura de células rojas, alcalosis respiratoria, depresión respiratoria, convulsiones, infarto esplénico, [[esplenomegalia]], estridor, hemorragia subaracnoidea, síncopes, nefropatía tóxica, [[trombocitemia]], síndrome de lisis tumoral, obstrucción ureteral, [[retención urinaria]], [[infección urinaria]].
+Acidosis, [[insuficiencia renal]], aguda, distrés respiratorio, agranulocitosis, incremento de la fosfatasa alcalina, reacciones alérgicas, reacciones anafilactoides, angina pectoral, angioedema, anuria, afasia, [[anemia aplásica]], arritmia, ascitis, asma, fibrilación auricular, infecciones bacterianas, cólico biliar, aplasia medular, erupción bulosa, fragilidad capilar, paro cardíaco, [[insuficiencia cardíaca]], cardiomiopatía]], [[celulitis]], [[hemorragia cerebral]], trastornos cerebrovasculares, polirradiculoneuropatía, trastornos de la coagulación, colitis, coma, cianosis, trombosis venosa profunda, deshidratación, exacerbación de la [[diabetes mellitus]], coagulación intravascular diseminada, úlcera péptica/duodenal, disminución de la fracción de eyección ventricular, endoftalmitis, [[esofagitis]], síndrome like-flu, hemorragia gastrointestinal, enfermedad de Graves, [[síndrome de Guillain-Barré]], alucinaciones, hematemesis, [[hematoma]], [[hematuria]], hemólisis, [[anemia hemolítica]], [[hemoptisis]], [[insuficiencia hepática]], daño hepatocelular, hiperbilirubinemia, [[hiperglucemia]] o [[hipoglucemia]], hiperpotasemia o hipopotasemia, hipertiroidismo, hipoalbuminemia, hiponatremia, [[hipovolemia]], [[hipoxia]], púrpura trombocitopénica idiopática, neumonitis intersticial, [[obstrucción intestinal]], perforación intestinal, hemorragia intracraneal, [[linfadenopatía]], melena, [[meningitis]], miositis, neuropatía óptica, osteomielitis, pancreatitis, íleo paralítico, [[pericarditis]], [[peritonitis]], discrasia de células plasmáticas, flebitis, derrame pleural, [[neumotórax]], polimiositis, colitis pseudomembranosa, [[edema pulmonar]], embolismo pulmonar, [[fibrosis pulmonar]], infiltrados pulmonares, aplasia pura de células rojas, alcalosis respiratoria, depresión respiratoria, convulsiones, infarto esplénico, [[esplenomegalia]], estridor, hemorragia subaracnoidea, síncopes, nefropatía tóxica, [[trombocitemia]], síndrome de lisis tumoral, obstrucción ureteral, [[retención urinaria]], [[infección urinaria]].
 ==Interacciones==
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 *Algunos productos naturales que contienen Echinacea disminuiyen el efecto terapéutico del alemtuzumab.
 ==Posología==
-Se debe realizar escalado de dosis. Se comienza por una dosis de 3 mg/día (diluido en 100 mL de solución salina y siempre con infusión IV en 2 h). Si es bien tolerado (toxicidades relacionadas menor que grado 2), escalar a 10 mg/día en igual régimen infusional. Si se tolera bien, pasar a la dosis de 30 mg/día como mantenimiento (3 veces a la semana, en días alternos, durante 12 semanas). Deberá siempre realizarse premedicación con difenhidramina 50 mg y paracetamol 1 000 mg por VO, 30 min antes de la [[infusión]]. Si se produce evento relacionado con la infusión, deberá administrarse hidrocortisona 200 mg por vía IV. Los ajustes de la dosis del alemtuzumab se realizarán fundamentalmente acorde con la toxicidad hematológica.
+Se debe realizar escalado de dosis. Se comienza por una dosis de 3 mg/día (diluido en 100 mL de solución salina y siempre con infusión IV en 2 h). Si es bien tolerado (toxicidades relacionadas menor que grado 2), escalar a 10 mg/día en igual régimen infusional. Si se tolera bien, pasar a la dosis de 30 mg/día como mantenimiento (3 veces a la semana, en días alternos, durante 12 semanas).
 == Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves==

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 L01XC04
 ==Fuente==
-*http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=175
+*[http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=175]
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