Vacuna antihepatitis B - Historial de revisiones

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'''Vacuna antihepatitis B'''. La eficacia de este preparado inmunobiológico depende de la inducción de anticuerpos antihepatitis B en pacientes vacunados y se considera que una concentración mayor o igual a 10 U/mL, detectada en suero, durante los 3 primeros meses después de la administración de la última dosis del producto constituye un indicador fiable de protección inmediata y a largo plazo contra la [[infección]].
==Denominación común internacional==
[[Vacuna]] antihepatitis B.
==Composición==
[[Vacuna]] muerta y fracción de [[virus]] compuesta por tiomersal (preservativo) e [[hidróxido de aluminio]] (adyuvante).
==Farmacocinética==
Las vacunas no requieren evaluación farmacocinética. La información que permite recomendar la dosificación, los intervalos de administración o la posible necesidad de dosis de refuerzo se obtienen de los estudios farmacodinámicos donde se evalúan las características de la respuesta inmune.
==Indicaciones==
Profilaxis de [[hepatitis B]] en individuos con alto riesgo para contraer la [[enfermedad]] (trabajadores de la salud, personal de laboratorio), pacientes que requieren [[hemodiálisis]], hemofílicos, los que reciben transfusiones de sangre regularmente, contactos familiares o parejas sexuales que padecen hepatitis B, viajeros hacia zonas de alto riesgo, recién nacidos de madres con hepatitis B durante la gestación o con antígenos positivos.
==Contraindicaciones==
Hipersensibilidad a la levadura o a otros componentes de la [[vacuna]].
==Precauciones==
*LM: compatible. En hijos de mujeres con antígeno de superficie positivo se debe iniciar inmunización junto con una dosis de globulina inmune para la hepatitis B al nacimiento, realizar pruebas de anticuerpos contra antígeno de superficie.
*Adulto mayor: la respuesta a la vacuna está inversamente relacionada con la edad (respuesta más lenta).
*DR: la protección para adultos en prediálisis y en diálisis es menos completa, por lo que se necesita mayor dosis.
*Coagulopatías: no administrar por vía IM.
*Estado cardiopulmonar severamente comprometido.
*Hipersensibilidad al formaldehído.
*Enfermedad aguda severa.
*Se prefiere la administración IM en el deltoides para adultos y niños mayores, en la región anterolateral del [[muslo]] en neonatos, lactantes y niños pequeños.
*No se debe aplicar por vía SC (aparecen granulomas y existe menor respuesta).
*De igual forma que en otras vacunas inyectables, se recomienda que en los centros de vacunación se disponga de tratamiento médico inmediato, en este caso solución de [[adrenalina]] 1/1 000 si ocurre reacción anafiláctica después de administrar la [[vacuna]].
*Agitar bien antes de administrar.
*La correcta manipulación y extracción por el personal médico de una o varias dosis de vacuna, en un frasco multidosis garantiza la calidad del producto. Por este motivo, una vez puncionado el bulbo, debe mantenerse protegido de la luz y conservado a temperatura entre 2 y 8 °C, no se debe utilizar pasadas 24 h.
==Reacciones adversas==
===Frecuentes===
Reacciones locales en el sitio de la inyección.
===Ocasionales===
Fiebre, malestar general, cefalea, equimosis, irritabilidad, dolor abdominal y alteraciones gastrointestinales; dolor muscular y articular, mareo y trastornos del sueño; efectos cardiovasculares.
===Raras===
Reacción anafilactoide, neuropatía, neuritis óptica, anorexia, artralgia, artritis o mialgia, diarrea, calambre o dolor abdominal, enrojecimiento, hipotensión, diaforesis, síntomas de tipo influenza o infección del tracto respiratorio, insomnio o trastornos del sueño, linfadenopatía, náusea, vómito, nódulo en el sitio de la inyección, urticaria, rigidez o dolor en cuello o espalda, parestesia, espasmo, parálisis.
==Interacciones==
Los niños que en el momento de la inmunización estén o hayan recibido recientemente tratamiento inmunosupresivo (corticosteroides, antimetabolitos), radioterapia, o con trastornos inmunológicos suelen no responder de forma óptima a una inmunización activa.
==Posología==
===Esquema según Programa de Inmunización Nacional===
*Adultos y adolescentes mayores de 16 años: al inicio, aplicar 1 mL (20 µg) por vía IM (deltoides), luego aplicar al mes y a los 6 meses, para completar un total de 3 dosis.
*Niños: 3 dosis de 0,5 mL (10 µg); si en niños con edades entre 10 y 15 años no se cumple completamente el ciclo, incrementar la dosis a 1 mL (20 µg).
*En infantes nacidos con hepatitis B, 4 dosis de 0,5 mL (10 µg): primera dosis al nacimiento, la próxima al mes, la tercera al segundo mes y la cuarta a los 12 meses.
*Prediálisis y en diálisis: aplicar 40 µg por vía IM (deltoides) al inicio, luego aplicar al mes y a los 6 meses para completar un total de 3 dosis.
==Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves==
Es poco probable, pero si ocurre accidentalmente, el vacunado debe ser observado y recibir tratamiento sintomático correspondiente, orientado por un personal médico calificado.
==Información básica al paciente==
Nada a señalar.
==Nivel de distribución==
Programa Nacional de Inmunización
==Regulación a la prescripción==
No posee.
==Clasificación VEN==
Medicamento vital
==Laboratorio productor==
*Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
==Código ATC==
J07B
==Fuente==
*[http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=400 Fnmedicamentos]
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 ==Fuente==
 *[http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=400 Fnmedicamentos]
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 [[Category:Farmacología]] [[Category:Vacunas]] [[Category:Inmunología]]

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 |Grupo_terapeutico=Inmunológicos -- Vacunas preventivas
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 '''Vacuna antihepatitis B'''.  La eficacia de este preparado inmunobiológico depende de la inducción de anticuerpos antihepatitis B en pacientes vacunados y se considera que una concentración mayor o igual a 10 U/mL, detectada en suero, durante los 3 primeros meses después de la administración de la última dosis del producto constituye un indicador fiable de protección inmediata y a largo plazo contra la [[infección]].
 ==Denominación común internacional==

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 [[Vacuna]] antihepatitis B.
 ==Composición==
-[[Vacuna]] muerta y fracción de [[virus]] compuesta por tiomersal (preservativo) e [[hidróxido de aluminio]] (adyuvante).
+[[Vacuna]] muerta y fracción de [[virus]] compuesta por tiomersal (preservativo) e hidróxido de [[aluminio]] (adyuvante).
 ==Farmacocinética==
 Las vacunas no requieren evaluación farmacocinética. La información que permite recomendar la dosificación, los intervalos de administración o la posible necesidad de dosis de refuerzo se obtienen de los estudios farmacodinámicos donde se evalúan las características de la respuesta inmune.