Mosnodenivir
Mosnodenivir (código de desarrollo JNJ‑1802 o JNJ‑64281802) es un antiviral experimental de administración oral, desarrollado por Janssen (Johnson & Johnson), que actúa como inhibidor pan‑serotipo del virus del dengue. Bloquea la interacción entre las proteínas no estructurales NS3 y NS4B del virus, lo que interfiere con la replicación viral. [1][2]
Sumario
Indicación y mecanismo de acción
Mosnodenivir está diseñado para la prevención y el tratamiento de la infección por virus del dengue, incluyendo los cuatro serotipos conocidos. [1] Se une a la proteína no estructural NS4B e impide su interacción funcional con NS3, lo que inhibe la formación del complejo de replicación viral y reduce la producción de nuevo genoma viral. [2]
Estudios in vitro han mostrado una potencia antiviral en el rango pico‑ a nanomolar frente a un panel representativo de genotipos de dengue. [1]
Desarrollo clínico
Mosnodenivir ha sido evaluado en varios estudios clínicos de fases iniciales:
- Fase 1: Ensayos en voluntarios sanos demostraron un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable, así como una farmacocinética compatible con la administración oral una vez al día o con regímenes de mantenimiento alternativos. [3]
- Modelo de infección controlada en humanos (CHIM) frente a dengue serotipo 3: En un estudio de profilaxis con dosis diarias repetidas, las dosis altas de mosnodenivir redujeron de forma significativa la carga viral de DENV‑3 y la proporción de participantes con infección detectable, en comparación con placebo, sin problemas de seguridad relevantes. [2]
- Estudios de campo en fase 2: Se inició un ensayo de fase 2 para evaluar la eficacia de mosnodenivir como profilaxis frente a la infección por dengue (NCT05201794). Posteriormente, Johnson & Johnson anunció la suspensión de este estudio como parte de una reorientación estratégica de su cartera de enfermedades transmisibles, sin que se identificaran problemas de seguridad. [4]
Hasta el momento, mosnodenivir no ha recibido autorización de comercialización para ninguna indicación y continúa considerándose un fármaco en desarrollo clínico. [4][2]
Situación regulatoria
Mosnodenivir no cuenta con código ATC ni con aprobación por parte de autoridades reguladoras como la FDA (Estados Unidos) o la EMA (Unión Europea). Su uso está restringido a ensayos clínicos y a contextos de investigación regulada. [4]
Véase también
Referencias
- ↑ 1,0 1,1 1,2 . Journal of Medicinal Chemistry (2024). doi:10.1021/acs.jmedchem.3c02336.
- ↑ 2,0 2,1 2,2 2,3 . Clinical Infectious Diseases (2025).
- ↑ . Clinical Pharmacology in Drug Development (2025).
- ↑ 4,0 4,1 4,2 Johnson & Johnson (ed.): «Johnson & Johnson to Discontinue Phase 2 Field Study Evaluating Investigational Antiviral Candidate Mosnodenvir for the Prevention of Dengue» (4 de octubre de 2024). Consultado el 22 de enero de 2026.
