Neosporin
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Neosporin. es un ungüento utilizado para prevenir la infección bacteriana y acelerar la curaciones.
Sumario
- 1 Composición
- 2 Indicaciones
- 3 Farmacocinética y Farmacodinamia
- 4 Contraindicaciones
- 5 Precauciones
- 6 Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia
- 7 Reacciones secundarias y adversas
- 8 Interacciones medicamentosas
- 9 Dosis y vía de administración
- 10 Presentaciones
- 11 Recomendaciones sobre almacenamiento
- 12 Fuentes
Composición
Cada gramo contiene: Sulfato de polimixina B 5000 U; Bacitracina 500 U; Sulfato de Neomicina 5 mg; excipiente graso.
Indicaciones
- Tratamiento de infecciones bacterianas superficiales de la piel.
- Profilaxis de infecciones en áreas donadoras de injertos, sitios de sutura, cortaduras accidentales, raspones y abrasiones.
- Tratamiento de úlceras infectadas, cortaduras accidentales, raspones, abrasiones e infecciones cutáneas superficiales secundarias a procedimientos quirúrgicos o quemaduras leves, impétigo y condiciones dermatológicas infectadas.
- El empleo de NEOSPORIN® DÉRMICO no excluye el tratamiento sistémico concomitante con antibióticos cuando se considere apropiado (véase Precauciones generales y Advertencias).
Farmacocinética y Farmacodinamia
La bacitracina con administración I.M., se absorbe rápida y completamente; las concentraciones séricas varían de 0.2 a 2 µg/mL.
La bacitracina no se absorbe de vías GI y no se absorbe importantemente por la piel intacta o denudada por heridas o mucosas. Se distribuye ampliamente en todos los órganos y líquidos del cuerpo, excepto el LCR (a menos que las meninges estén inflamadas). La bacitracina se une mínimamente a las proteínas del plasma. No se metaboliza de manera importante. Cuando se administra I.M., de 10 a 40% de la dosis se excreta por los riñones.
La polimixina B no se absorbe en forma importante desde vías GI. Con la administración I.M., los valores máximos en el suero ocurren en 2 horas. Se distribuye ampliamente en forma sistémica excepto en LCR, humor acuoso y líquidos placentario y sinovial. El fármaco se une escasamente a las proteínas plasmáticas. Se desconoce su metabolismo. Casi 60% de la dosis se excreta por vía renal. Después de la administración bucal la neomicina se absorbe escasamente (cerca de 3%), aunque esta vía está aumentada en pacientes con deterioro de motilidad GI o úlceras de la mucosa intestinal.
Sus valores séricos máximos ocurren en 1 a 4 horas. La neomicina no se absorbe a través de piel intacta; puede absorberse desde heridas, quemaduras o úlceras cutáneas.
Se distribuye ampliamente en los líquidos pleural, peritoneal, pericárdico, ascítico y de abscesos y en la bilis.
No se metaboliza.
Se excreta principalmente en la orina.
Después de la administración oral, la neomicina se excreta principalmente sin cambios en las heces.
La neomicina es bactericida; se une directamente a la unidad ribosomal 30S, y así inhibe la síntesis de proteínas bacterianas. La bacitracina altera la síntesis de la pared celular bacteriana, dañando la membrana plasmática bacteriana y haciendo a la célula más vulnerable.
La polimixina altera la permeabilidad de la membrana citoplásmica bacteriana.
Contraindicaciones
En pacientes con hipersensibilidad a algún componente de la fórmula, o que presenten sensibilización cruzada con sustancias como framicetina, kanamicina, gentamicina y otros antibióticos relacionados.
La presencia de sordera por daño preexistente del nervio auditivo es una contraindicación para el empleo de NEOSPORIN® DÉRMICO, ante circunstancias en donde pueda presentarse absorción sistémica.
NEOSPORIN® DÉRMICO no deberá emplearse como tratamiento de otitis externa en presencia de perforación timpánica, por riesgo de fototoxicidad.
Debido al potencial ototóxico y nefrotóxico conocido del sulfato de neomicina no se recomienda el empleo de grandes cantidades de NEOSPORIN® DÉRMICO ni en grandes superficies por periodos prolongados en presencia de circunstancias que favorezcan la absorción sistémica del medicamento.
No es recomendable en niños menores de 2 años.
Precauciones
No se recomienda el uso concomitante de otros aminoglucósidos cuando, a través de una aplicación tópica, puede presentarse una absorción de sulfato de neomicina importante. El uso prolongado de los antibacterianos pueden causar crecimiento de organismos no susceptibles o de infecciones micóticas. Después de una absorción sistémica importante, los aminoglucósidos como la neomicina, pueden causar fototoxicidad irreversible; el sulfato de neomicina, la bacitracina zinc y el sulfato de polimixina B, tienen efecto nefrotóxico y la polimixina B además, tiene efecto neurotóxico. En pacientes con daño renal, se reduce la eliminación de la neomicina.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia
Existe poca información que demuestre el posible efecto de la aplicación tópica de neomicina durante el embarazo y la lactancia. Sin embargo, la neomicina presente en la circulación materna, puede cruzar la barrera placentaria y en teoría causar daño fetal, por lo tanto, el uso de NEOSPORIN® DÉRMICO tópico no debe usarse en el embarazo y la latancia.
Reacciones secundarias y adversas
La incidencia de hipersensibilidad alérgica a la neomicina es baja. Las manifestaciones de hipersensibilidad a la neomicina aplicada en forma tópica son: enrojecimiento y descamación del área afectada, exacerbación eccematosa de la lesión o retraso en la cicatrización.
Existen reportes aislados de hipersensibilidad a la polimixina B y a la bacitracina
Interacciones medicamentosas
Después de una absorción sistémica importante de sulfato de neomicina y de sulfato de polimixina B, pueden intensificar y prolongar los efectos depresivos de los bloqueadores neuromusculares. Sin embargo, la actividad bloqueadora de la neomicina y de la polimixina B, es difícil que se presente con el uso de NEOSPORIN® DÉRMICO.
Dosis y vía de administración
Cutánea
Adultos
Lavar el área afectada eliminando tejido necrótico, pus, costras, etc., y se aplicará una capa delgada de ungüento de una a tres veces al día.
Niños mayores de 2 años
Se recomienda la misma dosis del adulto (véase Precauciones generales y Advertencias).
Uso en pacientes de edad avanzada
Deberá emplearse con precaución en caso de daño renal por el riesgo de una posible absorción significativa del sulfato de neomicina (véase Precauciones generales y Advertencias). El tratamiento no deberá de ser continuado por más de 7 días sin supervisión médica.
Presentaciones
- Caja con tubo con 30 ó 40 g.
Recomendaciones sobre almacenamiento
- Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.