BioCubaFarma - Historial de revisiones

Jorgej GT: /* Premios */

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‎Premios

Jorgej GT: /* Empresas del grupo */

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‎Empresas del grupo

Jorgej GT: /* Política Integrada de Gestión */

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‎Política Integrada de Gestión

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Jorgej GT: /* Empresas del grupo */

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‎Empresas del grupo

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 ==Premios==
-En 2021 la entidad recibió el Premio de Gestión de Diseño 2021.
+En [[2021]] la entidad recibió el Premio de Gestión de Diseño 2021.
 ==Proyectos==

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 == Empresas del grupo ==
-En la actualidad está integrada por 32 empresas con 65 Unidades Empresariales de Base y 80 líneas de producción y tiene asociada 21 unidades de ciencia y técnica. Cada una de estas instituciones está organizada siguiendo el principio de una empresa de ciclo cerrado que integra todas las etapas de realización del producto, desde la investigación hasta la comercialización para maximizar el impacto de sus programas de I+D en la biotecnología y la industria farmacéutica.
+En la actualidad está integrada por 32 empresas con 65 Unidades Empresariales de Base y 80 líneas de producción y tiene asociada 21 unidades de ciencia y técnica. Cada una de estas instituciones está organizada siguiendo el principio de una empresa de ciclo cerrado que integra todas las etapas de realización del producto, desde la investigación hasta la comercialización para maximizar el impacto de sus programas de I+D en la [[biotecnología]] y la industria [[farmacéutica]].
 Con más de 35 años de experiencia en investigación, cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación, ensayos clínicos y exportaciones, la Industria Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba se beneficia de las sinergias entre todas sus empresas.

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 ==Política Integrada de Gestión==
 El Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica, BioCubaFarma, es una organización superior de dirección empresarial, que investiga, desarrolla, produce, comercializa y exporta con perspectiva de ciclo de vida: medicamentos, medios y sistemas diagnósticos, equipos médicos, tecnologías de avanzada en la producción de medicamentos y alimentos, así como servicios de alta tecnología.
 La Oficina Central (OC) se organiza mediante la implantación de un Sistema Integrado de Gestión (SIG) acorde a los requisitos legales nacionales y regulatorios de las normas internacionales NC ISO 9001:2015 y NC ISO 14001:2015. Ejerce su autoridad, capacidad de control, sinergia e influencia sobre la totalidad de las Empresas del Grupo, cuyos procesos generan valor, para los cuales gestiona y asegura el cumplimiento de los diferentes requisitos regulatorios de las Buenas Prácticas aplicables nacionales e internacionales, así como otros estándares de calidad, que permitan mantener la competitividad en nuestras empresas.
 Promueve una cultura organizacional orientada a la calidad. Su desempeño se basa en los principios de gestión del riesgo a la calidad, y el compromiso de las personas a la mejora continua.
-Como resultado nuestros recursos humanos se caracterizan por poseer valores de responsabilidad, honestidad, dignidad, justicia y humanismo.
-Aspiramos a ser reconocidos, por nuestros clientes y otras partes interesadas, como una industria de alto valor agregado, sostenible, de alto impacto social y económico en apoyo al Programa Nacional de Medicamentos, y como una de las actividades de mayor capacidad exportadora de la economía, con un sólido posicionamiento internacional, con destino al mejoramiento de la salud para Cuba y el mundo.
+Como resultado, sus recursos humanos se caracterizan por poseer valores de responsabilidad, honestidad, dignidad, justicia y humanismo.
 [[Archivo:Screenshot 2022-06-21 at 13-27-131 BioCubaFarma - Inicios.png|thumb|right|400px]]
 == Empresas del grupo ==
 En la actualidad está integrada por 32 empresas con 65 Unidades Empresariales de Base y 80 líneas de producción y tiene asociada 21 unidades de ciencia y técnica. Cada una de estas instituciones está organizada siguiendo el principio de una empresa de ciclo cerrado que integra todas las etapas de realización del producto, desde la investigación hasta la comercialización para maximizar el impacto de sus programas de I+D en la biotecnología y la industria farmacéutica.

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 La Empresa [[COMBIOMED Tecnología Médica Digital]], de BioCubaFarma, fue la responsable de producirlo.
 El equipo se diseñó para proporcionar respiración a pacientes graves en estado crítico, a causa de una enfermedad, trauma u otra condición, que no pudieran hacerlo por sí mismos y requieran soporte ventilatorio, para mantener la vida y propiciar su recuperación. Se consideró una joya de la tecnología médica cubana<ref>[https://www.granma.cu/cuba/2024-09-11/ventilador-combiovent-joya-de-la-tecnologia-medica-cubana-11-09-2024-20-09-31  Ventilador Combiovent, joya de la tecnología médica cubana]  Granma, consultado el 12 de septiembre de 2024</ref>.<ref>[https://www.granma.cu/cuba/2022-01-14/combiovent-primer-ventilador-cubano-de-altas-prestaciones-video  Combiovent: primer ventilador cubano de altas prestaciones]  Granma, consultado el 12 de septiembre de 2024</ref>
 Ver artículo principal: [[Combiovent]]

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 El PPG fue desarrollado por especialistas del [[Centro Nacional de Investigaciones Científicas]] ([[CNIC]]) a finales de la década de los 80 del siglo XX, es un medicamento natural, obtenido a partir de la cera de la caña de azúcar, dirigido inicialmente al tratamiento del [[hipercolesterolemia]]. Producto líder del CNIC, el PPG es un reductor del llamado [[colesterol|colesterol malo]] (LDL) en sangre, además de un eficaz [[Antiagregantes plaquetarios|antiagregante plaquetario]]. Tomando en cuenta esos beneficios, ha constituido una buena opción en la prevención de enfermedades vasculares, además de mejorar la calidad de vida en los adultos mayores.  El ensayo clínico involucró a 400 pacientes, divididos en dos estratos, prehipertensos e hipertensos grado I y se conoció que tras administrar 20 mg diarios del medicamento durante 12 semanas a ambos grupos, se observó, de manera general, una disminución significativa de los valores de la tensión arterial sistólica (máxima) y diastólica (mínima). En el caso específico de los pacientes con hipertensión grado I, ese efecto comenzó a mostrarse a partir de las cuatro semanas de tratamiento. Y no hubo diferencias en los reportes de eventos adversos entre ambos grupos, lo que pone de manifiesto la seguridad del fármaco y su buen nivel de tolerancia. Aunque para demostrar que sea un antihipertensivo se necesitan muchos más estudios, con más niveles de dosis y una mayor población para poder extrapolar los resultados, en el ensayo clínico sí pudo corroborarse que su empleo resulta beneficioso en el manejo de pacientes de bajo riesgo.<ref>[https://www.granma.cu/cuba/2024-08-14/nuevas-aplicaciones-del-ppg-30-anos-despues-14-08-2024-20-08-06 ¿Nuevas aplicaciones del PPG, 30 años después?] Granma, consultado el 15 de agosto de 2024</ref>
-[[Archivo:Ventilador Combiovent 2024.jpg|200px|miniaturadeimagen|derecha|Ventilador Combiovent]]  En marzo de [[2024]], se anunció que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos ([[CECMED]]), otorgó el registro sanitario al ventilador pulmonar para [[cuidados intensivos]] de adultos, con el nombre de [[Combiovent]] y se comenzó la fase de introducción en el sistema nacional de salud. Combiovent fue un proyecto que comenzó en 2020 en los momentos difíciles de la COVID-19 y la negativa de los estados Unidos a vender equipos similares. Al lograrse la concreción del proyecto en un equipo funcional, se convirtió en el primer ventilador pulmonar cubano de altas prestaciones.
+[[Archivo:Ventilador Combiovent 2024.jpg|200px|miniaturadeimagen|derecha|Ventilador Combiovent]]  En marzo de [[2024]], se anunció que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos ([[CECMED]]), otorgó el registro sanitario al ventilador pulmonar para [[Medicina Intensiva|cuidados intensivos]] de adultos, con el nombre de [[Combiovent]] y se comenzó la fase de introducción en el sistema nacional de salud. Combiovent fue un proyecto que comenzó en 2020 en los momentos difíciles de la COVID-19 y la negativa de los estados Unidos a vender equipos similares. Al lograrse la concreción del proyecto en un equipo funcional, se convirtió en el primer ventilador pulmonar cubano de altas prestaciones.
 La Empresa [[COMBIOMED Tecnología Médica Digital]], de BioCubaFarma, fue la responsable de producirlo.

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	El PPG fue desarrollado por especialistas del [[Centro Nacional de Investigaciones Científicas]] ([[CNIC]]) a finales de la década de los 80 del siglo XX, es un medicamento natural, obtenido a partir de la cera de la caña de azúcar, dirigido inicialmente al tratamiento del [[hipercolesterolemia]]. Producto líder del CNIC, el PPG es un reductor del llamado [[colesterol\|colesterol malo]] (LDL) en sangre, además de un eficaz [[Antiagregantes plaquetarios\|antiagregante plaquetario]]. Tomando en cuenta esos beneficios, ha constituido una buena opción en la prevención de enfermedades vasculares, además de mejorar la calidad de vida en los adultos mayores. El ensayo clínico involucró a 400 pacientes, divididos en dos estratos, prehipertensos e hipertensos grado I y se conoció que tras administrar 20 mg diarios del medicamento durante 12 semanas a ambos grupos, se observó, de manera general, una disminución significativa de los valores de la tensión arterial sistólica (máxima) y diastólica (mínima). En el caso específico de los pacientes con hipertensión grado I, ese efecto comenzó a mostrarse a partir de las cuatro semanas de tratamiento. Y no hubo diferencias en los reportes de eventos adversos entre ambos grupos, lo que pone de manifiesto la seguridad del fármaco y su buen nivel de tolerancia. Aunque para demostrar que sea un antihipertensivo se necesitan muchos más estudios, con más niveles de dosis y una mayor población para poder extrapolar los resultados, en el ensayo clínico sí pudo corroborarse que su empleo resulta beneficioso en el manejo de pacientes de bajo riesgo.<ref>[https://www.granma.cu/cuba/2024-08-14/nuevas-aplicaciones-del-ppg-30-anos-despues-14-08-2024-20-08-06 ¿Nuevas aplicaciones del PPG, 30 años después?] Granma, consultado el 15 de agosto de 2024</ref>		El PPG fue desarrollado por especialistas del [[Centro Nacional de Investigaciones Científicas]] ([[CNIC]]) a finales de la década de los 80 del siglo XX, es un medicamento natural, obtenido a partir de la cera de la caña de azúcar, dirigido inicialmente al tratamiento del [[hipercolesterolemia]]. Producto líder del CNIC, el PPG es un reductor del llamado [[colesterol\|colesterol malo]] (LDL) en sangre, además de un eficaz [[Antiagregantes plaquetarios\|antiagregante plaquetario]]. Tomando en cuenta esos beneficios, ha constituido una buena opción en la prevención de enfermedades vasculares, además de mejorar la calidad de vida en los adultos mayores. El ensayo clínico involucró a 400 pacientes, divididos en dos estratos, prehipertensos e hipertensos grado I y se conoció que tras administrar 20 mg diarios del medicamento durante 12 semanas a ambos grupos, se observó, de manera general, una disminución significativa de los valores de la tensión arterial sistólica (máxima) y diastólica (mínima). En el caso específico de los pacientes con hipertensión grado I, ese efecto comenzó a mostrarse a partir de las cuatro semanas de tratamiento. Y no hubo diferencias en los reportes de eventos adversos entre ambos grupos, lo que pone de manifiesto la seguridad del fármaco y su buen nivel de tolerancia. Aunque para demostrar que sea un antihipertensivo se necesitan muchos más estudios, con más niveles de dosis y una mayor población para poder extrapolar los resultados, en el ensayo clínico sí pudo corroborarse que su empleo resulta beneficioso en el manejo de pacientes de bajo riesgo.<ref>[https://www.granma.cu/cuba/2024-08-14/nuevas-aplicaciones-del-ppg-30-anos-despues-14-08-2024-20-08-06 ¿Nuevas aplicaciones del PPG, 30 años después?] Granma, consultado el 15 de agosto de 2024</ref>
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		+	[[Archivo: Ventilador Combiovent 2024 .jpg\|200px\|miniaturadeimagen\|derecha\|Ventilador Combiovent]] En marzo de [[2024]], se anunció que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos ([[CECMED]]), otorgó el registro sanitario al ventilador pulmonar para [[cuidados intensivos]] de adultos, con el nombre de [[Combiovent]] y se comenzó la fase de introducción en el sistema nacional de salud. Combiovent fue un proyecto que comenzó en 2020 en los momentos difíciles de la COVID-19 y la negativa de los estados Unidos a vender equipos similares. Al lograrse la concreción del proyecto en un equipo funcional, se convirtió en el primer ventilador pulmonar cubano de altas prestaciones.
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		+	[La Empresa [[COMBIOMED Tecnología Médica Digital]], fue la responsable de producirlo.
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		+	El equipo se diseñó para proporcionar respiración a pacientes graves en estado crítico, a causa de una enfermedad, trauma u otra condición, que no pudieran hacerlo por sí mismos y requieran soporte ventilatorio, para mantener la vida y propiciar su recuperación. Se consideró una joya de la tecnología médica cubana<ref>[https://www.granma.cu/cuba/2024-09-11/ventilador-combiovent-joya-de-la-tecnologia-medica-cubana-11-09-2024-20-09-31 Ventilador Combiovent, joya de la tecnología médica cubana] Granma, consultado el 12 de septiembre de 2024</ref>.<ref>[https://www.granma.cu/cuba/2022-01-14/combiovent-primer-ventilador-cubano-de-altas-prestaciones-video Combiovent: primer ventilador cubano de altas prestaciones] Granma, consultado el 12 de septiembre de 2024</ref>
		+	Ver artículo principal: [[Combiovent]]

	== Referencias ==		== Referencias ==

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 También en agosto de [[2024]], se anunció que un ensayo clínico liderado por instituciones del Grupo Empresarial BioCubaFarma y del [[Ministerio de Salud Pública]] mostró evidencias de la eficacia del [[Policosanol]], ingrediente activo del medicamento cubano conocido con el nombre de [[PPG]] o [[Ateromixol]], como un coadyuvante potencial para controlar la [[tensión arterial]] en pacientes con prehipertensión arterial e hipertensión arterial grado I, considerados de bajo riesgo vascular.
-El PPG fue desarrollado por especialistas del [[Centro Nacional de Investigaciones Científicas]] ([[CNIC]]) a finales de la década de los 80 del siglo XX, es un medicamento natural, obtenido a partir de la cera de la caña de azúcar, dirigido inicialmente al tratamiento del [[hipercolesterolemia]]. Producto líder del CNIC, el PPG es un reductor del llamado [[colesterol|colesterol malo]] (LDL) en sangre, además de un eficaz [[Antiagregantes plaquetarios|antiagregante plaquetario]]. Tomando en cuenta esos beneficios, ha constituido una buena opción en la prevención de enfermedades vasculares, además de mejorar la calidad de vida en los adultos mayores.  El ensayo clínico involucró a 400 pacientes, divididos en dos estratos, prehipertensos e hipertensos grado I y se conoció que tras administrar 20 mg diarios del medicamento durante 12 semanas a ambos grupos, se observó, de manera general, una disminución significativa de los valores de la tensión arterial sistólica (máxima) y diastólica (mínima). En el caso específico de los pacientes con hipertensión grado I, ese efecto comenzó a mostrarse a partir de las cuatro semanas de tratamiento. Y no hubo diferencias en los reportes de eventos adversos entre ambos grupos, lo que pone de manifiesto la seguridad del fármaco y su buen nivel de tolerancia. Aunque para demostrar que sea un antihipertensivo se necesitan muchos más estudios, con más niveles de dosis y una mayor población para poder extrapolar los resultados, en el ensayo clínico sí pudo corroborarse que su empleo resulta beneficioso en el manejo de pacientes de bajo riesgo.[https://www.granma.cu/cuba/2024-08-14/nuevas-aplicaciones-del-ppg-30-anos-despues-14-08-2024-20-08-06 ¿Nuevas aplicaciones del PPG, 30 años después?] Granma, consultado el 15 de agosto de 2024</ref>
+El PPG fue desarrollado por especialistas del [[Centro Nacional de Investigaciones Científicas]] ([[CNIC]]) a finales de la década de los 80 del siglo XX, es un medicamento natural, obtenido a partir de la cera de la caña de azúcar, dirigido inicialmente al tratamiento del [[hipercolesterolemia]]. Producto líder del CNIC, el PPG es un reductor del llamado [[colesterol|colesterol malo]] (LDL) en sangre, además de un eficaz [[Antiagregantes plaquetarios|antiagregante plaquetario]]. Tomando en cuenta esos beneficios, ha constituido una buena opción en la prevención de enfermedades vasculares, además de mejorar la calidad de vida en los adultos mayores.  El ensayo clínico involucró a 400 pacientes, divididos en dos estratos, prehipertensos e hipertensos grado I y se conoció que tras administrar 20 mg diarios del medicamento durante 12 semanas a ambos grupos, se observó, de manera general, una disminución significativa de los valores de la tensión arterial sistólica (máxima) y diastólica (mínima). En el caso específico de los pacientes con hipertensión grado I, ese efecto comenzó a mostrarse a partir de las cuatro semanas de tratamiento. Y no hubo diferencias en los reportes de eventos adversos entre ambos grupos, lo que pone de manifiesto la seguridad del fármaco y su buen nivel de tolerancia. Aunque para demostrar que sea un antihipertensivo se necesitan muchos más estudios, con más niveles de dosis y una mayor población para poder extrapolar los resultados, en el ensayo clínico sí pudo corroborarse que su empleo resulta beneficioso en el manejo de pacientes de bajo riesgo.<ref>[https://www.granma.cu/cuba/2024-08-14/nuevas-aplicaciones-del-ppg-30-anos-despues-14-08-2024-20-08-06 ¿Nuevas aplicaciones del PPG, 30 años después?] Granma, consultado el 15 de agosto de 2024</ref>
 == Referencias ==

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	El [[14 de agosto]] de [[2024]], se anunciaron varios proyectos de empresa mixta [[Biotech Pharmaceuticals Limited]] (BPL), radicada en [[China]] y que es una empresa con personal chino y cubano. Entre los proyectos, se mencionó el [[anticuerpo monoclonal]] [[Itolizumab]], de patente cubana, con el cual se realizarán ensayos clínicos contra enfermedades autoinmunes. Estarán enfocados hacia la [[dermatomiositis]] y el injerto contra huésped. También, la transferencia de tecnología del proceso productivo de [[Cimavax]], la vacuna cubana contra el cáncer de pulmón, y se esperaba que la empresa mixta esté lista para comenzar la producción y ensayos clínicos en China, de este fármaco, entre 2025 y 2026. Además, en dicho país se registró el fármaco [[Nimotuzumab]], para el tratamiento del [[cáncer]] de cabeza y cuello. Anteriormente ya se empleaba para tratar el [[carcinoma]] de páncreas y nasofaríngeo. Este es el producto líder de esa empresa, que es el resultado de la empresa cubana [[Cimab S.A]]., una de las que integra el Grupo [[BioCubaFarma]]. De ese producto, se venden más de cien millones al año y es considerado uno de los productos priorizados de la [[biotecnología]] cubana. Y se conoció que la compañía trabajaba igualmente en el desarrollo de nueve productos innovadores, en cooperación también con la parte cubana, que se encontraban en fase de investigación y desarrollo, y debían llegar al mercado en unos diez años.<ref>[https://www.granma.cu/cuba/2024-08-14/realizaran-ensayos-clinicos-en-china-con-productos-de-la-biotecnologia-cubana-14-08-2024-23-08-55 Realizarán ensayos clínicos en China con productos de la biotecnología cubana] Granma, consultado el 15 de agosto de 2024</ref>		El [[14 de agosto]] de [[2024]], se anunciaron varios proyectos de empresa mixta [[Biotech Pharmaceuticals Limited]] (BPL), radicada en [[China]] y que es una empresa con personal chino y cubano. Entre los proyectos, se mencionó el [[anticuerpo monoclonal]] [[Itolizumab]], de patente cubana, con el cual se realizarán ensayos clínicos contra enfermedades autoinmunes. Estarán enfocados hacia la [[dermatomiositis]] y el injerto contra huésped. También, la transferencia de tecnología del proceso productivo de [[Cimavax]], la vacuna cubana contra el cáncer de pulmón, y se esperaba que la empresa mixta esté lista para comenzar la producción y ensayos clínicos en China, de este fármaco, entre 2025 y 2026. Además, en dicho país se registró el fármaco [[Nimotuzumab]], para el tratamiento del [[cáncer]] de cabeza y cuello. Anteriormente ya se empleaba para tratar el [[carcinoma]] de páncreas y nasofaríngeo. Este es el producto líder de esa empresa, que es el resultado de la empresa cubana [[Cimab S.A]]., una de las que integra el Grupo [[BioCubaFarma]]. De ese producto, se venden más de cien millones al año y es considerado uno de los productos priorizados de la [[biotecnología]] cubana. Y se conoció que la compañía trabajaba igualmente en el desarrollo de nueve productos innovadores, en cooperación también con la parte cubana, que se encontraban en fase de investigación y desarrollo, y debían llegar al mercado en unos diez años.<ref>[https://www.granma.cu/cuba/2024-08-14/realizaran-ensayos-clinicos-en-china-con-productos-de-la-biotecnologia-cubana-14-08-2024-23-08-55 Realizarán ensayos clínicos en China con productos de la biotecnología cubana] Granma, consultado el 15 de agosto de 2024</ref>
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		+	También en agosto de [[2024]], se anunció que un ensayo clínico liderado por instituciones del Grupo Empresarial BioCubaFarma y del [[Ministerio de Salud Pública]] mostró evidencias de la eficacia del [[Policosanol]], ingrediente activo del medicamento cubano conocido con el nombre de [[PPG]] o [[Ateromixol]], como un coadyuvante potencial para controlar la [[tensión arterial]] en pacientes con prehipertensión arterial e hipertensión arterial grado I, considerados de bajo riesgo vascular.
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		+	El PPG fue desarrollado por especialistas del [[Centro Nacional de Investigaciones Científicas]] ([[CNIC]]) a finales de la década de los 80 del siglo XX, es un medicamento natural, obtenido a partir de la cera de la caña de azúcar, dirigido inicialmente al tratamiento del [[hipercolesterolemia]]. Producto líder del CNIC, el PPG es un reductor del llamado [[colesterol\|colesterol malo]] (LDL) en sangre, además de un eficaz [[Antiagregantes plaquetarios\|antiagregante plaquetario]]. Tomando en cuenta esos beneficios, ha constituido una buena opción en la prevención de enfermedades vasculares, además de mejorar la calidad de vida en los adultos mayores. El ensayo clínico involucró a 400 pacientes, divididos en dos estratos, prehipertensos e hipertensos grado I y se conoció que tras administrar 20 mg diarios del medicamento durante 12 semanas a ambos grupos, se observó, de manera general, una disminución significativa de los valores de la tensión arterial sistólica (máxima) y diastólica (mínima). En el caso específico de los pacientes con hipertensión grado I, ese efecto comenzó a mostrarse a partir de las cuatro semanas de tratamiento. Y no hubo diferencias en los reportes de eventos adversos entre ambos grupos, lo que pone de manifiesto la seguridad del fármaco y su buen nivel de tolerancia. Aunque para demostrar que sea un antihipertensivo se necesitan muchos más estudios, con más niveles de dosis y una mayor población para poder extrapolar los resultados, en el ensayo clínico sí pudo corroborarse que su empleo resulta beneficioso en el manejo de pacientes de bajo riesgo.[https://www.granma.cu/cuba/2024-08-14/nuevas-aplicaciones-del-ppg-30-anos-despues-14-08-2024-20-08-06 ¿Nuevas aplicaciones del PPG, 30 años después?] Granma, consultado el 15 de agosto de 2024</ref>

	== Referencias ==		== Referencias ==