Carbamacepina - Historial de revisiones

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‎Farmacocinética

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‎Farmacinética

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‎Fuentes

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‎REACCIONES ADVERSAS

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‎INTERACCIONES

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‎Descripción

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 {{Medicamento
 |nombre= Carbamacepina
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 * Una anemia aplásica completamente desarrollada requerirá su caso, un control y terapia intensiva, por lo que se debe buscar consulta especializada
-==REFERENCIAS==
+==Referencias==
 * Zhang ZJ. Adjunctive herbal medicine with carbamazepine for bipolar disorders: A double-blind, randomized, placebo-controlled study. J Psychiatr Res, 2007 Apr-Jun; Vol. 41 (3-4), pp. 360-9;

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 }}
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 La '''Carbamazepina''' es un [[fármaco]] [[anticonvulsivante]] oral, estructuralmente parecido a los antidepresivos tricíclicos, que se utiliza en el tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas y de las crisis complejas o simples (con o sin la pérdida de la conciencia) con o sin generalización secundaria. También es efectiva en el tratamiento del dolor de origen neurológico tal como la neuralgia del trigémino y en el tratamiento de algunos desórdenes psiquiátricos como la manía depresiva y la conducta agresiva que se produce a veces en la demencia senil.

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 ==Farmacocinética==
 Después de una dosis oral, la carbamazepina se absorbe lenta pero casi completamente. Después de una dosis oral de 400 mg las concentraciones plasmáticas máximas de 4.5- 12 mg/mil se alcanzan entre las 4 y 5 horas. En el estado de equilibrio (steady state), que se alcanza a los varios días, las fluctuaciones de los niveles plasmáticos son mínimas. La biodisponibilidad de la carbamazepina es del orden del 85%. La ingesta de comida no tiene influencia significativa en la tasa y extensión de la absorción del fármaco.
 La carbamazepina es un fármaco lipófilo que atraviesa la barrera hematoencefálica, y se encuentra presente en cantidades significativas en el líquido cefalorraquídeo, bilis, fluidos duodenales y saliva. También es capaz de atravesar la barrera P lacentaria, acumulándose en el feto. La carbamazepina se excreta en la leche materna alcanzándose unos niveles del 60% de los niveles maternos. El volumen de distribución aparente oscila desde 0.8 a 1.9 l/kg.
 La carbamazepina se une a proteínas plasmáticas en 70-80%. La concentración de la sustancia inalterada en líquido cefalorraquídeo y saliva refleja la porción no unida a proteínas en el plasma (20-30%).
 La vida media de eliminación de la carbamazepina inalterada es de 36 horas después de una dosis oral y de16-24 horas después de dosis repetidas. La carbamazepina se metaboliza al 10,11-epóxido-carbamazepina, farmacológicamente activa, cuya vida media de eliminación del plasma es de aproximadamente 6 horas.
 Después de la administración de una dosis oral única de 400 mg de carbamazepina el 72% es excretado en la orina y el 28% en las heces. En la orina aproximadamente 2% de la dosis es recuperada sin cambio y alrededor del 1% como el metabolito farmacológicamente activo 10,11-epóxido. Otros metabolitos descritos son el derivado 10 11-transdiol y su glucurónido como los metabolitos principales. Otras vías importantes de biotransformación para la carbamazepina conllevan a varios compuestos monohidroxilados así como a N-glucurónido de carbamazepina.
 Las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario de la carbamazepina considerado como "rango terapéutico" varían considerablemente entre individuos: para la mayoría de los pacientes un rango entre 4-12 µg/ml correspondiendo a 17-50 µmol/l ha sido reportado. Las concentraciones de carbamazepina 10 11-epóxido (metabolito farmacológicamente activo) equivalen a 30% de los niveles de carbamazepina.
 Debido a una mayor eliminación de la carbamazepina los niños pueden requerir de dosis más altas de carbamazepina (en mg/kg) que los adultos.
 No hay ninguna indicación de farmacocinética alterada de la carbamazepina en pacientes de edad avanzada en comparación con adultos jóvenes. No hay datos disponibles sobre la farmacocinética de la carbamazepina en pacientes con disfunción renal o hepática.

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 La [[carbamazepina]] estabiliza las membranas nerviosas [[hiperexcitadas]], inhibe las descargas neuronales y reduce la propagación sináptica de los impulsos excitatorios. Su principal mecanismo de acción puede ser la prevención de descargas repetitivas de potenciales de acción dependientes de sodio en neuronas despolarizadas vía uso y el bloqueo de los canales de sodio voltaje dependientes. Por otra parte, la reducción del [[glutamato]] y la estabilización de las membranas neuronales pueden ser los responsables de los efectos antiepilépticos, mientras que los efectos [[antipsicóticos]] se deben a la reducción de la producción de dopamina y de la noradrenalina. El alivio del dolor puede ser debido al bloqueo de la transmisión sináptica en el núcleo trigémino. La [[carbamazepina]] posee adicionalmente propiedades [[anticolinérgicas]], antiarrítmicas, relajantes musculares, sedantes y bloqueantes [[neuromusculares]].
-==Farmacinética==
+==Farmacocinética==
 Después de una dosis oral, la carbamazepina se absorbe lenta pero casi completamente. Después de una dosis oral de 400 mg las concentraciones plasmáticas máximas de 4.5- 12 mg/mil se alcanzan entre las 4 y 5 horas. En el estado de equilibrio (steady state), que se alcanza a los varios días, las fluctuaciones de los niveles plasmáticos son mínimas. La biodisponibilidad de la carbamazepina es del orden del 85%. La ingesta de comida no tiene influencia significativa en la tasa y extensión de la absorción del fármaco.
 La carbamazepina es un fármaco lipófilo que atraviesa la barrera hematoencefálica, y se encuentra presente en cantidades significativas en el líquido cefalorraquídeo, bilis, fluidos duodenales y saliva. También es capaz de atravesar la barrera P lacentaria, acumulándose en el feto. La carbamazepina se excreta en la leche materna alcanzándose unos niveles del 60% de los niveles maternos. El volumen de distribución aparente oscila desde 0.8 a 1.9 l/kg.
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 Las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario de la carbamazepina considerado como "rango terapéutico" varían considerablemente entre individuos: para la mayoría de los pacientes un rango entre 4-12 µg/ml correspondiendo a 17-50 µmol/l ha sido reportado. Las concentraciones de carbamazepina 10 11-epóxido (metabolito farmacológicamente activo) equivalen a 30% de los niveles de carbamazepina.
 Debido a una mayor eliminación de la carbamazepina los niños pueden requerir de dosis más altas de carbamazepina (en mg/kg) que los adultos.
 No hay ninguna indicación de farmacocinética alterada de la carbamazepina en pacientes de edad avanzada en comparación con adultos jóvenes. No hay datos disponibles sobre la farmacocinética de la carbamazepina en pacientes con disfunción renal o hepática.
 ==INDICACIONES y POSOLOGIA==
 '''Tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas generalizadas o de las convulsiones parciales simples o complejas: '''

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	* Kolodzik PW, Eilers MA. Hiccups (singultus): review and approach to management. Ann Emer Med 1992;20:565-72.		* Kolodzik PW, Eilers MA. Hiccups (singultus): review and approach to management. Ann Emer Med 1992;20:565-72.

−	~~==Fuentes==~~
−	*[http://fnmedicamentos.sld.cu/ Formulario Nacional de Medicamentos de Cuba]
−	*[http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?p=fullrecord&resourceid=440 Medicamentos]
−	*[http://www.bvs.sld.cu/revistas/far/vol47_3_13/far16313.htm Revistas Medicamentos]
−	*[http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/b035.htm]
−	*[http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js5422s/9.1.html]


	[[Category:Farmacólogo]]		[[Category:Farmacólogo]]

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 Las reacciones adversas que pueden presentarse con la carbamazepina son bien conocidas. Las más graves y frecuentes se refieren la sistema hematológico, el hígado, la piel y el sistema cardiovascular. Si estas reacciones revistiesen una gravedad tal que fuera necesario discontinuar el fármaco, el médico debe tener en cuenta que una abrupta retirada puede desembocar en un recrudecimiento de las crisis epilépticas incluso un estado epiléptico potencialmente fatal. Sin embargo, no hay evidencia de que la carbamazepina produzca adicción ni dependencia física o psicológica.
 Las reacciones adversas más frecuentes particularmente en la fase inicial de tratamiento son los mareos, somnolencia, ataxia y náuseas/vómitos. Para minimizar estos efectos se debe comenzar con dosis bajas aumentando progresivamente las mismas. En los primeros días de tratamiento e inmediatamente después de un aumento de la dosis, puede aparecer somnolencia durante unos días. Otros efectos de la carbamazepina sobre el sistema nervioso central incluyen visión borrosa, confusión, cefaleas, fatiga, diplopía o alucinaciones visuales. Con el tiempo, estos efectos adversos desaparecen, pero pueden volver si las dosis del fármaco son excesivas para el paciente en cuestión. Otras reacciones adversas descritas en la literatura son alteraciones de la coordinación u oculomotoras, nistagmo, alteraciones del habla, movimientos anormales involuntarios, agitación, neuritis periférica, parestesias, depresión, tinnitus e hiperacusia.
 Hay algunas comunicaciones sobre parálisis y otros síntomas de insuficiencia arterial cerebral sin que haya llegado a establecerse una relación causal exacta. Igualmente se han descritos algunos casos de síndrome neuroléptico maligno cuando se han utilizado psicótropos concomitantemente con la carbamazepina.
 Pueden producirse varias reacciones adversas hepáticas durante el tratamiento con carbamazepina caracterizadas por elevaciones de las enzimas hepáticas. En algunas raras ocasiones se han detectado ictericia hepatocelular, hepatitis o colestasis y más raro es aún que alguna de ellas degenere en insuficiencia hepática. Sin embargo, en algunos casos, los efectos hepáticos pueden mantenerse cuando se ha discontinuado el fármaco.
 Las reacciones adversas mas comunes a nivel del tracto digestivo son dolor abdominal, anorexia, constipación, diarrea xerostomía o sequedad de la faringe, así como glositis y estomatitis. Durante los 3 primeros meses de tratamiento puede aparecer hiponatremia, aunque en algunos casos este síntoma apareció al cabo de un año. La hiponatremia se resuelve espontáneamente al discontinuar el fármaco. También se han reportado disminuciones de los niveles de calcio en el plasma.
 Los efectos cardiovasculares reportados durante el tratamiento con carbamazepina incluyen bloqueo AV, arritmias cardíacas o exacerbación de las mismas, insuficiencia cardíaca congestiva, edema, agravamiento de la hipertensión, síncope, tromboflebitis y linfadenopatías. Algunas de estas complicaciones han sido ocasionalmente fatales aunque, por regla general sólo tienen lugar con dosis excesivamente elevadas.
 Es posible una toxicidad hematológica caracterizada por fiebre, faringitis, ulceraciones en la boca, equimosis o hemorragias. La incidencia de leucopenia, trombocitopenia, leucocitosis, eosinofilia, o porfiria intermitente aguda es tan solo del 0.004% . Otras reacciones adversas que se presentan en raras ocasiones con agranulocitosis, pancitopenia y anemia aplástica. Sin embargo, todas estas alteraciones son muy raras y es poco probable que un paciente desarrolle una discrasia grave durante el tratamiento con carbamazepina aunque se observan algunas alteraciones hematológicas. Si se obtuvieran evidencias de una supresión de la médula ósea, se debe discontinuar el tratamiento y remitir inmediatamente el paciente a un especialista
 Los efectos adversos dermatológicos de la carbamazepina incluyen fotosensibilidad, alopecia, urticaria y alteraciones de pigmentación de la piel. También se han descrito dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, eritema nudoso, púrpura, diaforesis y agravamiento del lupus eritematoso sistémico. En algunos casos, estas reacciones adversas pueden obligar a discontinuar el tratamiento.
 Si se desarrollan graves reacciones adversas, como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis tóxica epidérmica, se retirar el fármaco inmediatamente y proceder a los cuidados médicos apropiados. Las reacciones de hipersensibilidad multiorgánica pueden ocurrir al iniciarse el tratamiento o semanas o meses después. Los signos y síntomas incluyen fiebre, rash, vasculitis, linfadenopatía, desordenes que simula el linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia y elevación de las enzimas hepáticas. Estos síntomas pueden aparecer aislados o combinados de múltiples maneras y pueden afectar al hígado, la piel, el sistema inmunitario, los pulmones (disnea, neumonitis), los riñones (nefritis intersticial), el páncreas (pancreatitis), el miocardio o el colon.
 Se han descrito ocasionalmente elevaciones del colesterol total, de las HDLs y de los triglicéridos en los pacientes bajo tratamiento anticonvulsivante.
 Los efectos adversos oculares descritos durante el tratamiento con carbamazepina incluyen opacidades corneales puntuales dispersas y conjuntivitis.
 Entre las reacciones adversas genitourinarias se encuentran la frecuencia, la retención aguda de orina, oliguria con elevación de la presión arterial, azoemia, insuficiencia renal e impotencia. También se han señalado albuminuria, glucosuria, elevación del nitrógeno ureico en la sangre, proteinuria y aparición de un sedimento microscópico en la orina. Se han comunicado con una frecuencia relativamente baja disfunción sexual durante el tratamiento con carbamazepina: en los estudios de toxicidad crónica en las ratas, dosis de 50 a 400 mg/kg/día de carbamazepina durante 4 a 52 semanas ocasionaron atrofia testicular y con dosis de 25 a 250 mg/kg/día durante 2 años, se observó una incidencia dosis-dependiente de atrofia testicular y de inhibición de la espermatogenesis. Sin embargo, se desconoce la relevancia de estos hallazgos experimentales en el ser humano.
 La dosis letales más bajas conocidas en adultos son de 3,2 g (una mujer de 24 años murió de un paro cardíaco y un hombre de 24 años murió de neumonía y encefalopatía hipóxica) mientras que en niños, son de 4 g (una niña de 14 años de edad, murió de un paro cardíaco), y 1,6 g (una niña de 3 años de edad, murió de neumonía por aspiración).
 Los primeros signos y síntomas aparecen después de 1-3 horas, siendo los más desctacados los trastornos neuromusculares. Los trastornos cardiovasculares generalmente son más leves, y las complicaciones cardíacas graves ocurren solamente cuando las dosis son muy altas.
 * Respiración: respiración irregular, depresión respiratoria.
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 Envenenamiento combinado: Cuando el alcohol, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos o hidantoínas se toman al mismo tiempo, los signos y síntomas de la intoxicación aguda con carbamazepina l pueden ser agravados o modificados.
 El pronóstico en los casos de envenenamiento severo depende esencialmente de la pronta eliminación del fármaco, lo que puede lograrse mediante la inducción de vómitos, la irrigación del estómago, y la adopción de medidas apropiadas para disminuir la absorción. Si estas medidas no pueden aplicarse sin riesgo en el lugar, el paciente debe ser trasladado de inmediato a un hospital, mientras se asegura que las funciones vitales están salvaguardadas. No existe un antídoto específico.
 La diálisis está indicada sólo en la intoxicación grave asociada con la insuficiencia renal. La transfusión de reemplazo esta indicada en la intoxicación grave en los niños pequeños.

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 La carbamazepina no está recomendada para el tratamiento del pequeño mal (ausencias) , ni en el tratamiento de convulsiones atónicas o mioclónicas.
 A menos de que se presenten reacciones adversas muy graves, no se debe proceder a un brusca discontinuación del tratamiento. Como todos los fármacos antiepilépticos, la carbamazepina se debe retirar progresivamente para evitar un agravamiento de las convulsiones. Si las reacciones adversas fueran tan importantes que no hubiera más remedio que discontinuar el fármaco, el médico debe tener en cuenta que pueden producirse convulsiones e incluso un estado epiléptico potencialmente fatales.
 La carbamazepina debe ser prescrita con precaución en pacientes con historia de desórdenes hematológicos, hipersensibilidad o reacciones adversas a la carbamazepina u otros fármacos anticonvulsivantes. Antes de comenzar el tratamiento, se debe estudiar la historia clínica del paciente y la de los parientes más próximos para determinar la posibilidad de hipersensibilidad. Se han descrito casos de hipersensibilidad a la carbamazepina en pacientes previamente tratados con fenitoína o barbitúricos. Se estima que la sensibilidad cruzada entre anticonvulsivos puede afectar entre el 30 y el 80% de los pacientes, sin que sea posible determinar a priori si un paciente va a mostrar o no dicha sensibilidad cruzada. En los casos dudosos, no se debe administrar la carbamazepina a menos que los beneficios para el paciente superen los posibles riesgos. Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de reacciones adversas y deben estar atentos por si se presentasen fiebre, sequedad de garganta, úlceras en la boca, rash, linfadenopatías, desarrollo de hematomas o cardenales o reacciones hepáticas, informando inmediatamente al médico si apareciera alguno de estos síntomas.
 La carbamazepina está contraindicada en pacientes hipersensibles a los antidepresivos tricíclicos, debido a su semejanza estructural.
 La carbamazepina se debe utilizar con precaución en pacientes con discrasias sanguíneas producidas por fármacos o por enfermedades de la sangre debido al riesgo de un aumento potencial de su toxicidad hematológica. Aunque no muy frecuentemente la carbamazepina puede producir trastornos hematológicos representados por leucopenia, trombocitopenia y ocasionalmente agranulocitosis y anemia aplástica. El riesgo de que se produzcan estos trastornos es 5 a 8 veces mayor en los pacientes tratados con carbamazepina que en la población e general. Se recomienda una determinación de los parámetros hematológicos antes de iniciar un tratamiento, realizando controles periódicos una vez iniciado el mismo. Si un paciente desarrolla neutropenia o trombocitopenia o se observa una supresión significativa de la función de la médula ósea, se debe discontinuar la carbamazepina.
 La carbamazepina se debe utilizar con precaución en los pacientes en enfermedades hepáticas debido a que el fármaco se metaboliza en el hígado. También se han comunicado casos de toxicidad hepática intrínseca, caracterizada por ictericia, rash y eosinofilia. Esta toxicidad hepática podría ser la consecuencia de una hipersensibilidad a la carbamazepina por parte de algunos pacientes. Se recomienda la determinación de la función hepática antes de iniciar un tratamiento con la carbamazepina y a intervalos períodos una vez instaurado el tratamiento.
 Igualmente, la carbamazepina se debe utilizar con precaución en los pacientes con alguna enfermedad cardiaca tal como arritmias cardíacas, fallo cardíaco congestivo o enfermedad coronaria, dado que los síntomas de estas enfermedades pueden ser potenciados o exacerbados. La carbamazepina no debe ser prescrita a pacientes con bloqueo A-V ni con otras anormalidades de la conducción. Por otra parte, la carbamazepina es estructuralmente parecida a los antidepresivos tricíclicos, fármacos a los que se ha asociado la posibilidad de infarto de miocardio.
 Durante el tratamiento con carbamazepina puede desarrollarse una hiponatremia significativa, recomendándose la monitorización de este electrolito.
 Debido a su relación con los antidepresivos tricíclicos, debe tenerse en cuenta la posibilidad de activación de una psicosis latente y, en los ancianos la posibilidad de agitación o confusión. Por otra parte, las personas mayores son más susceptibles a los efectos cardíacos, psicológicos o al síndrome de la hormona antidiurética inapropiada que las personas de menor edad.
 La carbamazepina debe usarse con precaución en el alcoholismo dado que puede acentuarse la depresión del sistema nervioso central y la hepatotoxicidad. Además, la consumo de alcohol concomitante a la carbamazepina disminuye el estado de alerta, lo que puede acarrear accidentes en personas que conducen, manejan maquinaria o realizan un trabajo que requiere una cierta atención. Además, la carbamazepina puede ocasionar visión borrosa, mareos, somnolencia o fatiga, síntomas todos ellos que son agravados por la ingestión de alcohol.
 Aunque la carbamazepina produce raras veces una nefritis intersticial o enfermedad renal, se sugiere la monitorización ocasional de los parámetros renales o análisis de orina. Adicionalmente, la carbamazepina se deberá usar con precaución en los pacientes con insuficiencia renal ya que algunos de sus metabolitos activos son eliminados por esta vía. Puede ser necesaria una reducción de la dosis.
 La carbamazepina posee una moderada actividad anticolinérgica y debe ser utilizada con precaución en los pacientes con glaucoma debido a un posible aumento de la presión intraocular.
 Los pacientes tratados con carbamazepina muestran una mayor tendencia a quemarse al tomar el sol. Deberán adoptar las medidas oportunas, evitando la exposición al sol, utilizando ropas y tocados adecuados y adoptando el uso de protectores solares.
 La carbamazepina se clasifica dentro de la categoría D de riesgo en el embarazo, y debe ser administrada con precaución debido a que atraviesa la barrera placentaria pudiendo inducir un cierto número de malformaciones, incluyendo espina bífida y alteraciones craneoencefálicas. Sin embargo,la súbita retirada del fármaco a la madre puede suponer el agravamiento del estado convulsivo, con el correspondiente riesgo para el feto y para la madre. En el ser humano, el paso de la carbamazepina a través de la placenta es rápido y el fármaco se acumula en los tejidos fetales siendo las concentraciones más altas en el hígado y los riñones que en el cerebro y los pulmones. Si se decide mantener el tratamiento con la carbamazepina durante el embarazo, se recomienda la monitorización de los niveles plasmáticos, ya que la posibilidad de malformaciones fetales es tanto mayor cuanto mayores son las concentraciones de este fármaco en sangre. Además, se aconseja chequear la posible presencia de defectos fetales. Los estudios retrospectivos señalan que el riesgo de malformaciones fetales es mayor si se administra la carbamazepina asociada a otro anticonvulsivante, recomendándose una monoterapia durante el embarazo.
 Se han descrito casos de convulsiones y depresión respiratoria en recién nacidos de madres tratadas con carbamazepina y, también en algunas raras ocasiones vómitos, diarrea y reducción de las ganas de alimentarse del bebé, lo que puede ser debido a un síndrome de abstinencia del neonato.
 La carbamazepina y su metabolito activo son excretados en la leche materna, siendo sus concentraciones respectivas del 0.4 y 0.5 las del madre, respectivamente. Por lo tanto, se recomienda una lactancia artificial o la discontinuación del fármaco, teniendo en cuenta las necesidades del mismo para la madre. Debe observarse, no obstante, que la Academia Americana de Pediatría, considera compatible el uso de la carbamazepina durante la lactancia.
 ==INTERACCIONES==
 La carbamazepina induce los enzimas microsomales hepáticos, afectando a su metabolismo y al de otros muchos compuestos. Aunque las asociaciones de anticonvulsivantes se utilizan frecuentemente cuando la enfermedad es refractaria a un sólo fármaco, las interacciones de la carbamazepina con otros anticonvulsivos son muy complejas y difíciles de pronosticar. Algunos anticonvulsivantes que interaccionan con la carbamazepina son el clonazepam, la etosuximida, la fosfenitoína, la lamotrigina,la metsuximida, el fenobarbital, la fensuximida, la fenitoína, la primidona, la tiagabina, el topiramato, el ácido valproico y la zonisamida. A su vez, estos fármacos también son inductores del metabolismo hepático y pueden afectar el metabolismo de la carbamazepina. Por el contrario, la gabapentina no afecta el metabolismo de la carbamazepina.

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-== Descripción ==
+La '''Carbamazepina''' es un [[fármaco]] [[anticonvulsivante]] oral, estructuralmente parecido a los antidepresivos tricíclicos, que se utiliza en el tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas y de las crisis complejas o simples (con o sin la pérdida de la conciencia) con o sin generalización secundaria. También es efectiva en el tratamiento del dolor de origen neurológico tal como la neuralgia del trigémino y en el tratamiento de algunos desórdenes psiquiátricos como la manía depresiva y la conducta agresiva que se produce a veces en la demencia senil.
 ==Mecanismo de acción==