Taltz - Historial de revisiones

Irma gt en 21:49 8 feb 2022

2022-02-08T21:49:39Z

Mayelcav: /* Población pediátrica */

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‎Población pediátrica

Mayelcav en 17:11 7 feb 2022

2022-02-07T17:11:11Z

Mayelcav en 16:53 7 feb 2022

2022-02-07T16:53:18Z

Mayelcav: /* Fuentes */

2022-02-07T16:44:07Z

‎Fuentes

Mayelcav: /* Reacciones Adversas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma prec */

2022-02-07T16:42:25Z

‎Reacciones Adversas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma prec

Mayelcav: /* Reacciones Adversas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma prec */

2022-02-07T16:40:24Z

‎Reacciones Adversas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma prec

Mayelcav: /* Indicaciones Terapéuticas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma. */

2022-02-07T16:39:37Z

‎Indicaciones Terapéuticas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma.

Mayelcav: /* Nombre del Medicamento */

2022-02-07T16:39:17Z

‎Nombre del Medicamento

Mayelcav en 16:38 7 feb 2022

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@@ Línea 1: / Línea 1: @@
-Taltz:se utiliza para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias que se describen a continuación: Psoriasis en placas en adultos,Psoriasis en placas en niños a partir de 6 años y con un peso corporal de al menos 25 kg y en adolescentes, Artritis psoriásica en adultos     Espondilitis anquilosante en adultos ,Espondiloartritis axial no radiográfica en adultos
 {{Sistema:Moderación Salud}}{{Medicamento
 |nombre=Taltz
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 |Via_de_administracion= Intramuscular
 }}
 == Nombre del Medicamento ==
 TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma
-== Composición Cualitativa Y Cuantitativa ==
+== Composición cualitativa y cuantitativa ==
 Cada pluma precargada contiene 80 mg de ixekizumab en 1 ml.
 Ixekizumab se produce en células CHO (Chinese Hamster Ovary, CHO por sus siglas en inglés) por tecnología de ADN recombinante.
-== Forma Farmacéutica ==
+== Forma farmacéutica ==
 Solución inyectable.es transparente y de tinte incoloro a ligeramente amarillo.
-== Indicaciones Terapéuticas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma ==
+== Indicaciones terapéuticas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma ==
 Psoriasis en placas
 Taltz está indicado para el tratamiento de la [[psoriasis]] en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.
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 == Artritis psoriásica ==
 Taltz, en monoterapia o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos con respuesta insuficiente o [[intolerantes]] a uno o más tratamientos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME)
 == Espondiloartritis axial ==
 Espondilitis anquilosante (espondiloartritis axial radiográfica)
 Taltz está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa que no han respondido adecuadamente al tratamiento convencional.
 == Espondiloartritis axial no radiográfica ==
 Taltz está indicado para el tratamiento de adultos con [[espondiloartritis axial]] no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación confirmados por un aumento de la proteína C reactiva (PCR) y/o por [[resonancia magnética]] (RM) que no han respondido adecuadamente a medicamentos antinflamatorios no esteroideos (AINE).
 Posología y administración de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma prec
 Este medicamento se ha de utilizar bajo la dirección y supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que está indicado.
 == Posología ==
 Psoriasis en placas en adultos
@@ Línea 52: / Línea 57: @@
 La dosis recomendada es de 160 mg (dos inyecciones de 80 mg) por inyección subcutánea en la semana 0, seguida de 80 mg cada 4 semanas (para más información
 En los pacientes que no muestren una respuesta tras 16 a 20 semanas de tratamiento, se debe considerar interrumpir el tratamiento para todas las indicaciones (psoriasis en placas en adultos y niños, [[artritis psoriásica]],[[espondiloartritis axial]]). Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden posteriormente mejorar con un tratamiento continuado más allá de las 20 semanas.
 == Poblaciones especiales ==
 Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
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 Si el profesional sanitario lo considera apropiado, los pacientes se pueden autoinyectar Taltz tras una formación adecuada en técnica de inyección subcutánea. Sin embargo, el médico debe garantizar un seguimiento adecuado de los pacientes. En el prospecto y en el manual de usuario se encuentran amplias instrucciones para la administración.
-== Advertencias y Precauciones de TALTZ 80 mg ==
+== Advertencias y precauciones de TALTZ 80 mg ==
 Trazabilidad
 Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
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 Lactancia
 Se desconoce si ixekizumab se excreta en la leche materna o se absorbe sistemáticamente tras la ingestión. Sin embargo, ixekizumab se excreta a niveles bajos en la leche de monos cynomolgus. Se debe decidir si es necesario interrumpir la [[lactancia]] o interrumpir el tratamiento con Taltz tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
 == Fertilidad ==
 No se ha evaluado el efecto de ixekizumab sobre la fertilidad humana. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre la fertilidad
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 == Fuentes  ==
-[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1151085004/P_1151085004.html]
+*[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1151085004/P_1151085004.html]
-[https://www.vademecum.es/principios-activos-ixekizumab-l04ac13]
+*[https://www.vademecum.es/principios-activos-ixekizumab-l04ac13]
-[https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/taltz-epar-product-information_es.pdf]
+*[https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/taltz-epar-product-information_es.pdf]
 [[Category:Salud]]
 [[Category:Mejorar_Salud]]

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 == Población pediátrica ==
-Psoriasis en placas pediátrica (por debajo de un peso corporal de 25 kg y menores de 6 años)
+[[Psoriasis]] en placas pediátrica (por debajo de un peso corporal de 25 kg y menores de 6 años)
 El uso de Taltz en niños con un peso por debajo de 25 kg y menores de 6 años para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave no es relevante.

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 == Indicaciones Terapéuticas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma ==
 Psoriasis en placas
-Taltz está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.
+Taltz está indicado para el tratamiento de la [[psoriasis]] en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.
 Psoriasis en placas pediátrica
 Taltz está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en niños desde 6 años y con un peso corporal de al menos 25 kg y en adolescentes que son candidatos a tratamientos sistémicos.
 == Artritis psoriásica ==
-Taltz, en monoterapia o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos con respuesta insuficiente o intolerantes a uno o más tratamientos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME)
+Taltz, en monoterapia o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos con respuesta insuficiente o [[intolerantes]] a uno o más tratamientos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME)
 == Espondiloartritis axial ==
 Espondilitis anquilosante (espondiloartritis axial radiográfica)
 Taltz está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa que no han respondido adecuadamente al tratamiento convencional.
 == Espondiloartritis axial no radiográfica ==
-Taltz está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación confirmados por un aumento de la proteína C reactiva (PCR) y/o por resonancia magnética (RM) que no han respondido adecuadamente a medicamentos antinflamatorios no esteroideos (AINE).
+Taltz está indicado para el tratamiento de adultos con [[espondiloartritis axial]] no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación confirmados por un aumento de la proteína C reactiva (PCR) y/o por [[resonancia magnética]] (RM) que no han respondido adecuadamente a medicamentos antinflamatorios no esteroideos (AINE).
 Posología y administración de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma prec
 Este medicamento se ha de utilizar bajo la dirección y supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que está indicado.
@@ Línea 40: / Línea 40: @@
 == Psoriasis en placas pediátrica (a partir de los 6 años) ==
 No hay datos disponibles de eficacia y seguridad en niños menores de 6 años Los datos disponibles no apoyan una posología para un peso inferior a 25 kg.
-La dosis recomendada administrada por inyección subcutánea en niños se basa en las siguientes categorías de peso:
+La dosis recomendada administrada por [[inyección subcutánea]] en niños se basa en las siguientes categorías de peso:
 Peso corporal de los niños Dosis de inicio recomendada Dosis recomendada cada 4 semanas (Q4W) posteriormente
 Las dosis de 40 mg se deben preparar y administrar por un profesional sanitario cualificado utilizando las jeringas precargadas comercializadas de Taltz 80 mg/1ml.
@@ Línea 47: / Línea 47: @@
 == Artritis psoriásica ==
-La dosis recomendada es de 160 mg por inyección subcutánea (dos inyecciones de 80 mg) en la semana 0, seguido de 80 mg (una inyección) cada 4 semanas. Para pacientes con artritis psoriásica que padecen psoriasis en placas de moderada a grave de forma concomitante, la dosis recomendada es la misma que para psoriasis en placas.
+La dosis recomendada es de 160 mg por inyección subcutánea (dos inyecciones de 80 mg) en la semana 0, seguido de 80 mg (una inyección) cada 4 semanas. Para pacientes con artritis psoriásica que padecen psoriasis en placas de moderada a grave de forma [[concomitante]], la dosis recomendada es la misma que para psoriasis en placas.
 == Espondiloartritis axial (radiográfica y no radiográfica) ==
 La dosis recomendada es de 160 mg (dos inyecciones de 80 mg) por inyección subcutánea en la semana 0, seguida de 80 mg cada 4 semanas (para más información
-En los pacientes que no muestren una respuesta tras 16 a 20 semanas de tratamiento, se debe considerar interrumpir el tratamiento para todas las indicaciones (psoriasis en placas en adultos y niños, artritis psoriásica, espondiloartritis axial). Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden posteriormente mejorar con un tratamiento continuado más allá de las 20 semanas.
+En los pacientes que no muestren una respuesta tras 16 a 20 semanas de tratamiento, se debe considerar interrumpir el tratamiento para todas las indicaciones (psoriasis en placas en adultos y niños, [[artritis psoriásica]],[[espondiloartritis axial]]). Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden posteriormente mejorar con un tratamiento continuado más allá de las 20 semanas.
 == Poblaciones especiales ==
 Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
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 == Hipersensibilidad ==
-Se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo algunos casos de anafilaxia, angioedema, urticaria y en raras ocasiones reacciones graves de hipersensibilidad tardías (10-14 días tras la inyección) incluyendo urticaria generalizada, disnea y títulos altos de anticuerpos. Si aparece una reacción de hipersensibilidad grave, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Taltz e iniciar tratamiento apropiado.
+Se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo algunos casos de anafilaxia, angioedema, urticaria y en raras ocasiones reacciones graves de hipersensibilidad tardías (10-14 días tras la inyección) incluyendo [[urticaria]] generalizada, disnea y títulos altos de anticuerpos. Si aparece una reacción de hipersensibilidad grave, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Taltz e iniciar tratamiento apropiado.
 Enfermedad inflamatoria intestinal (incluyendo enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
-Se han notificados casos de novo o exacerbaciones de enfermedad inflamatoria intestinal con ixekizumab (ver sección 4.8). No se recomienda el uso de ixekizumab en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. Se debe suspender el tratamiento con ixekizumab si el paciente desarrolla signos y síntomas de enfermedad inflamatoria intestinal o presenta una exacerbación de la enfermedad preexistente y se debe instaurar el tratamiento médico adecuado.
+Se han notificados casos de novo o exacerbaciones de enfermedad inflamatoria intestinal con ixekizumab (ver sección 4.8). No se recomienda el uso de ixekizumab en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. Se debe suspender el tratamiento con ixekizumab si el paciente desarrolla signos y síntomas de enfermedad [[inflamatoria intestinal]] o presenta una exacerbación de la enfermedad preexistente y se debe instaurar el tratamiento médico adecuado.
 Inmunizaciones
 Taltz no se debe administrar simultáneamente con vacunas elaboradas con microorganismos vivos. No se dispone de datos sobre la respuesta a vacunas elaboradas con microorganismos vivos; no existen datos suficientes sobre la respuesta a vacunas inactivadas
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 Interacciones con otros medicamentos de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma prec
 En los estudios de psoriasis en placas no se ha evaluado la seguridad de Taltz en combinación con otros agentes inmunomoduladores o con fototerapia.
-En los análisis farmacocinéticos de la población, la eliminación de ixekizumab no se vio afectada por la administración concomitante de corticosteroides orales, AINE, sulfasalazina o metotrexato.
+En los análisis farmacocinéticos de la población, la eliminación de ixekizumab no se vio afectada por la administración concomitante de [[corticosteroides orales,]] AINE, sulfasalazina o metotrexato.
 Embarazo y Lactancia de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma prec
 Mujeres en edad fértil
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 No se dispone de datos suficientes sobre el uso de ixekizumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en lo que respecta al embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal (ver sección 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Taltz en el embarazo.
 Lactancia
-Se desconoce si ixekizumab se excreta en la leche materna o se absorbe sistemáticamente tras la ingestión. Sin embargo, ixekizumab se excreta a niveles bajos en la leche de monos cynomolgus. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Taltz tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
+Se desconoce si ixekizumab se excreta en la leche materna o se absorbe sistemáticamente tras la ingestión. Sin embargo, ixekizumab se excreta a niveles bajos en la leche de monos cynomolgus. Se debe decidir si es necesario interrumpir la [[lactancia]] o interrumpir el tratamiento con Taltz tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
 == Fertilidad ==
 No se ha evaluado el efecto de ixekizumab sobre la fertilidad humana. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre la fertilidad
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 == Tabla de reacciones adversas ==
-Las reacciones adversas de los estudios clínicos y estudios poscomercialización (Tabla 1) se presentan según la clasificación de órganos de MedDRA. Dentro de cada órgano y sistema, las reacciones adversas se ordenan por frecuencia, con las más frecuentes primero. Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se incluyen en orden decreciente de gravedad. Además, las categorías de frecuencia para cada reacción adversa se basan en los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
+Las reacciones adversas de los estudios clínicos y estudios poscomercialización se presentan según la clasificación de órganos de MedDRA. Dentro de cada órgano y sistema, las reacciones adversas se ordenan por frecuencia, con las más frecuentes primero. Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se incluyen en orden decreciente de gravedad. Además, las categorías de frecuencia para cada reacción adversa se basan en los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
-Un total de 8.956 pacientes han sido tratados con Taltz en ensayos clínicos con y sin enmascaramiento en psoriasis en placas, artritis psoriásica, espondiloartritis axial y otras enfermedades autoinmunes. De ellos, 6.385 pacientes estuvieron expuestos a Taltz durante al menos un año, lo que representa de forma acumulada una exposición de 19.833 paciente adulto-año, y 196 niños que representan de forma acumulada una exposición de 207 paciente-año.
+Un total de 8.956 pacientes han sido tratados con Taltz en ensayos clínicos con y sin enmascaramiento en psoriasis en placas, artritis psoriásica, espondiloartritis axial y otras enfermedades [[autoinmunes]]. De ellos, 6.385 pacientes estuvieron expuestos a Taltz durante al menos un año, lo que representa de forma acumulada una exposición de 19.833 paciente adulto-año, y 196 niños que representan de forma acumulada una exposición de 207 paciente-año.
 == Fuentes  ==

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 == Indicaciones Terapéuticas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma ==
 Psoriasis en placas
 Taltz está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.
@@ Línea 114: / Línea 113: @@
 [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1151085004/P_1151085004.html]
 [https://www.vademecum.es/principios-activos-ixekizumab-l04ac13]
+[https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/taltz-epar-product-information_es.pdf]
 [[Category:Salud]]
 [[Category:Mejorar_Salud]]

@@ Línea 114: / Línea 114: @@
 [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1151085004/P_1151085004.html]
 [https://www.vademecum.es/principios-activos-ixekizumab-l04ac13]
 [[Category:Salud]]

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 Efectos sobre la capacidad de conducción de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma prec
 La influencia de Taltz sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
-== Reacciones Adversas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma prec ==
+== Reacciones Adversas de TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma ==
 Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron las reacciones en el lugar de la inyección (15,5%) e infecciones del tracto respiratorio superior (16,4%) (con mayor frecuencia nasofaringitis).

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 == Fuentes  ==
-[https://www.vademecum.es/principios-activos-anakinra-L04AC03]
+[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1151085004/P_1151085004.html]
-[https://cuidateplus.marca.com/medicamentos/principios-activos/anakinra.html]
+[https://www.vademecum.es/principios-activos-ixekizumab-l04ac13]
-[https://www.saludcastillayleon.es/portalmedicamento/en/terapeutica/seguridad-uso-adecuado/alertas-notas-seguridad/anakinra-kineret-riesgo-trombocitopenia]
+https://www.vademecum.es/medicamento-taltz+80+mg+sol.+iny.+en+pluma+prec+_ficha_45277?utm_source=[2022/02/04]+VAD+Boetin+620+20220131+Viernes
 [[Category:Salud]]