Trulicity - Historial de revisiones

Rosarino: /* Fuentes */

2021-11-30T14:14:44Z

‎Fuentes

Rosarino: corrijo

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Mostrar los cambios

Mayelcav en 23:16 29 nov 2021

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Mayelcav: /* Forma Farmacéutica */

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‎Forma Farmacéutica

Mayelcav en 23:10 29 nov 2021

2021-11-29T23:10:32Z

Mayelcav: /* Datos clínicos */

2021-11-29T23:09:00Z

‎Datos clínicos

Mayelcav: /* Fertilidad */

2021-11-29T23:07:42Z

‎Fertilidad

Mayelcav: /* Insuficiencia hepática */

2021-11-29T23:06:36Z

‎Insuficiencia hepática

Mayelcav: /* Posología y administración */

2021-11-29T23:04:46Z

‎Posología y administración

Mayelcav: /* Diabetes mellitus tipo 1 o cetoacidosis diabética */

2021-11-29T23:03:52Z

‎Diabetes mellitus tipo 1 o cetoacidosis diabética

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 {{listaref}}
-:* [https://www.vademecum.es/medicamento-trulicity+0,75+mg+sol.+iny.+en+pluma+prec+_ficha_44249?utm_source=[2021/11/05]+VAD+Boletin+609+20211102+viernes#NOMBRE%20DEL%20MEDICAMENTO https://www.vademecum.es/trulicity]
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 == Reacciones Adversas ==
 Resumen del perfil de seguridad
-En los ensayos fase 2 y fase 3 completados para el registro inicial de dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg, 4.006 pacientes estuvieron expuestos a dulaglutida sola o en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea. En general, estas reacciones fueron de intensidad leve o moderada y de naturaleza transitoria. Los resultados del estudio de resultados cardiovasculares a largo plazo en 4.949 pacientes aleatorizados a dulaglutida y a los que se les realizó seguimiento durante una mediana de 5,4 años, fueron consistentes con estos hallazgos.
+En los ensayos fase 2 y fase 3 completados para el registro inicial de dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg, 4.006 pacientes estuvieron expuestos a dulaglutida sola o en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron [[trastornos gastrointestinales]], incluyendo náuseas, vómitos y diarrea. En general, estas reacciones fueron de intensidad leve o moderada y de naturaleza transitoria. Los resultados del estudio de resultados cardiovasculares a largo plazo en 4.949 pacientes aleatorizados a dulaglutida y a los que se les realizó seguimiento durante una mediana de 5,4 años, fueron consistentes con estos hallazgos.
 == Poblaciones especiales  ==

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 == Forma Farmacéutica ==
-Solución inyectable.Solución incolora, transparente.
+Solución inyectable.incolora, transparente.
 == Forma de administración ==

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 Warfarina: Ni la exposición a los enantiómeros S- y R- de warfarina ni la Cmax del enantiómero R- de warfarina se vieron afectados tras la administración con dulaglutida (1,5 mg), y la Cmax del enantiómero S- de warfarina disminuyó un 22 %. AUCINR aumentó un 2 %, lo cual es poco probable que se considere clínicamente significativo, y no hubo efecto sobre la respuesta de la razón normalizada internacional máxima (international normalised ratio response, INRmax). El tiempo de respuesta de la razón normalizada internacional (tINRmax) se retrasó 6 horas, lo cual es consistente con el retraso que se produjo en el tmax de los enantiómeros S- y R- de warfarina de aproximadamente 4 y 6 horas, respectivamente. Estos cambios no son clínicamente relevantes. No es necesario un ajuste de la dosis de warfarina cuando se administra con dulaglutida.
-Metformina : Tras la administración de múltiples dosis de 1,5 mg de dulaglutida con metformina en estado estacionario (formulación de liberación inmediata), se observó un aumento del AUCτ de metformina de hasta un 15 % y un descenso de Cmax de hasta un 12 % respectivamente, sin cambios en tmax. Estos cambios son consistentes con el retraso del vaciado gástrico de dulaglutida y están en el rango de la variabilidad farmacocinética de metformina y por lo tanto no son clínicamente relevantes. No es necesario un ajuste de dosis para metformina de liberación inmediata cuando se administra junto con dulaglutida.
+Metformina: Tras la administración de múltiples dosis de 1,5 mg de dulaglutida con metformina en estado estacionario (formulación de liberación inmediata), se observó un aumento del AUCτ de metformina de hasta un 15 % y un descenso de Cmax de hasta un 12 % respectivamente, sin cambios en tmax. Estos cambios son consistentes con el retraso del vaciado gástrico de dulaglutida y están en el rango de la variabilidad farmacocinética de metformina y por lo tanto no son clínicamente relevantes. No es necesario un ajuste de dosis para metformina de liberación inmediata cuando se administra junto con dulaglutida.
 == Embarazo y Lactancia de TRULICITY ==

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 == Forma Farmacéutica ==
 Solución inyectable.Solución incolora, transparente.
 == Forma de administración ==

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 == Fertilidad ==
 No hay datos sobre los efectos de dulaglutida sobre la fertilidad en humanos. En ratas no se produjeron efectos directos en el apareamiento o la fertilidad tras el tratamiento con dulaglutida.
-Trulicity podría causar tumores [[tiroideos]] incluso cáncer tiroideo. Mantente alerta de posibles síntomas, como un bulto o inflamación en el cuello, dificultad al tragar, ronquera o falta de aire. Si tienes algún síntoma, infórmaselo a tu médico.
+Trulicity podría causar [[tumores tiroideos]] incluso cáncer tiroideo. Mantente alerta de posibles síntomas, como un bulto o inflamación en el cuello, dificultad al tragar, ronquera o falta de aire. Si tienes algún síntoma, infórmaselo a tu médico.
 No uses Trulicity si tú o alguien de tu familia ha padecido un tipo de cáncer tiroideo llamado carcinoma medular de tiroides (CMT).No uses este si padeces de síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (NEM 2).
 No uses Trulicity si eres alérgico a dulaglutide o a otros ingredientes de Trulicity.

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 == Insuficiencia hepática ==
-No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
+No ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
 Población pediátrica
 No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dulaglutida en niños menores de 18 años. No se dispone de datos.
 == Diabetes mellitus tipo 1 o cetoacidosis diabética ==
 No se debe utilizar dulaglutida en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. La dulaglutida no sustituye a la insulina.

@@ Línea 46: / Línea 46: @@
 La dosis máxima es de 4,5 mg una vez a la semana.
-Cuando esta inyección se añade a un tratamiento previo con metformina y/o pioglitazona, se puede mantener la dosis actual de metformina y/o pioglitazona. Cuando Trulicity se añade a un tratamiento previo con metformina y/o un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2, por sus siglas en inglés), se puede mantener la dosis actual de [[metformina]] y/o iSGLT2. Cuando se añade a un tratamiento previo con sulfonilurea o insulina, se puede considerar dar una dosis más baja de [[sulfonilurea]] o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.
+Cuando esta inyección se añade a un tratamiento previo con metformina y/o pioglitazona, se puede mantener la dosis actual de metformina y/o pioglitazona. Cuando Trulicity se añade a un tratamiento previo con metformina y/o un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2, por sus siglas en inglés), se puede mantener la dosis actual de [[metformina]] y/o iSGLT2. Cuando se añade a un tratamiento previo con sulfonilurea o insulina, se puede considerar dar una dosis más baja de [[sulfonilurea]] o insulina para reducir el riesgo de [[hipoglucemia.]]
 El uso de este medicamento no requiere un autocontrol de los niveles de glucosa en sangre. Es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina, en particular cuando se inicia el tratamiento con Trulicity y se reduce la [[insulina]]. Se recomienda una reducción gradual de la dosis de insulina.