Acamprosato

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Acamprosato
Información sobre la plantilla
Campral.jpg
Presentación farmacéuticaTabletas
Vía de administraciónOral
Grupo TerapéuticoFármacos usados en la dependencia de sustancias

Acamprosato derivado homotaurino sintético que interactúa con el glutamato y el GABA en el SNC. Disminuye la transmisión glutamaérgica y modula la hiperexcitabilidad neuronal resultante de la retirada del consumo de alcohol. La ingestión de alcohol no implica reacción tipo disulfiram.

Descripción

Cada tableta contiene 333 mg de acamprosato cálcico. Excipientes: celulosa microcristalina, silicato de magnesio, eudragit L 30D, crospovidona, glicolato sódico de almidón, estearato de magnesio, talco, propilenglicol, sílice coloidal anhidra.

Indicaciones

Mantenimiento de la abstinencia en la dependencia al alcohol.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de sus componentes. Embarazo y lactancia materna. Insuficiencia renal y hepática graves. Alergia a sulfitos.

Precauciones

Niños

La seguridad y eficacia en menores de 18 años no se ha establecido.

Adultomayor

En mayores de 65 años la experiencia con el uso es limitada (usar con cautela). Continuación del consumo de alcohol (riesgo de fracaso del tratamiento). Contiene 0,8 mmol de Ca++ en cada comprimido. Se debe monitorear la aparición de síntomas de depresión y de ideas suicidas. No emplear si el aclaramiento de creatinina es menor que 30 mL/min.

Reacciones adversas

Frecuentes: diarrea, astenia, náusea, vómito, dolor abdominal, prurito. Ocasionales: erupción maculopapular. Raras: reacción cutánea vesicular, fluctuaciones de la libido, ideación e intentos suicidas.

Interacciones

No significativas.

Posologia

Adultos de 18 a 65 años (60 kg y más): dosis 666 mg 3 veces al día; menos de 60 kg dosis 666 mg en el desayuno, 333 mg al mediodía y 333 mg al acostarse en la noche. El tratamiento deberá iniciarse tan pronto como sea posible, después del período de supresión de alcohol (abstinencia) y mantenerlo si existen recaídas; el tratamiento se recomienda durante un año.

Propiedades farmacocinéticas

La absorción muestra gran variabilidad interindividual (los alimentos pueden afectar la absorción); la biodisponibilidad absoluta es 11 %; no se metaboliza y se excreta sin cambios por la orina. El tiempo de vida media es 20-33 h (se incrementa en caso de insuficiencia renal).

Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves

Lavado gástrico, el riesgo de hipercalcemia es bajo.

Fuentes

  • Formulario Nacional de Medicamentos de Cuba.
  • sld