Cromoglicato de sodio al 4%

Cromoglicato de sodio al 4% Antialérgico Presentación farmacéutica Cromoglicato de sodio al 4% Vía de administración Solución oftálmica, suspensión en aerosol

El Cromoglicato de sodio es un antialérgico que sirve como tratamiento preventivo del asma bronquial en niños y adultos, inducida por ejercicio, estrés, cambios climáticos, irritantes químicos y de otros tipos.

Indicaciones terapéuticas

El CROMOGLICATO DE SODIO en spray está indicado en el tratamiento preventivo del asma bronquial (extrínseca o intrínseca) en niños y adultos, inducida por ejercicio, estrés, cambios climáticos, irritantes químicos y de otros tipos. La solución oftálmica está indicada en el tratamiento de queratocon¬jun¬tivitis vernal, conjuntivitis vernal, queratitis vernal, conjuntivitis alérgica estacional y atópica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad demostrada al CROMOGLICATO DE SODIO u otro componente de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y lactancia

Categoría de riesgo B: En estudios de reproducción con CROMO¬GLICATO DE SODIO administrado parente¬ral-mente en ratones, ratas y conejas embarazadas en dosis superiores de 338 veces más que dosis clínicas para humanos no produce evidencia de malformaciones fetales, no se identifica en leche materna, no tiene efectos en el desarrollo fetal humano y debe usarse sólo, en casos muy necesarios durante el embarazo.

Reacciones secundarias y adversas

Se puede presentar ardor de ojos después de la aplicación de una gota, sin embargo, estas reacciones son leves y transitorias, y no ameritan la suspensión del tratamiento. Se ha reportado en muy raras ocasiones otros síntomas de irritación local, resequedad alrededor del ojo, ojos llorosos, quemosis y aparición de orzuelos que coinciden con el periodo del tratamiento.

Interacciones medicamentososas y de otro género

No se han reportado.

Precauciones en relación con cardiogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Debido a su escasa absorción no hay casos reportados de efectos carcinogénicos, mutagénicos o teratogénicos ni efectos sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración

Suspensión en aerosol

Se recomiendan dos disparos cada 6 horas. La dosis puede incrementarse a dos disparos seis a ocho veces al día para los casos graves. Esta dosis puede reducirse, siempre en forma gradual y de acuerdo con el criterio médico.

Solución oftálmica

La dosis para niños y adultos, incluyendo a ancianos, es de 2 gotas en cada ojo, 4 veces al día. La dosis puede incrementarse hasta 6 veces por día; deberá administrarse de manera regular para lograr un control adecuado de los ¬síntomas. 1 gota equivale 1.6 mg de CROMOGLICATO DE SODIO. Se recomienda el tratamiento continuo durante el periodo de exposición al alérgeno aun en ausencia de síntomas. Se deberá tener cuidado de no contaminar el contenido del frasco durante su aplicación. Los pacientes que utilicen lentes de contacto suaves deberán removerlos durante la aplicación de CROMO-GLICATO DE SODIO, ya que como cualquier preparado a base de benzalconio, podría presentarse distorsión leve y transitoria de la lente. En caso de que el paciente continúe utilizando lentes de contacto, deberá removerlos momentos antes de la aplicación, para volvérselos a colocar después de 10 mi¬nutos. Descartar cualquier remanente del medicamento después de 30 días de haberse abierto el envase.

Manifestaciones y manej de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de ingesta accidental, administrar líquidos orales para diluirlo. No se han reportado casos de sobredosificación, su absorción digestiva es pobre y, en todo caso, las medidas deberán ser sintomáticas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Protéjase de la luz. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Fuentes

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