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Revisión del 10:23 19 ago 2016

Daclatasvir
Información sobre la plantilla
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Medicamento en Frasco, una de sus formas de presentación.
Presentación farmacéuticaFrasco
Vía de administración, Oral: 60 mg/día en combinación con otros medicamentos.

Daclatasvir

Antiinfecciosos para uso sistémico. Antivirales de uso sistémico. Antivirales de acción directa

Mecanismo de acción

Daclatasvir es un inhibidor de la proteína no estructural 5A (NS5A), una proteína multifuncional que es un componente esencial del complejo de replicación del VHC. Daclatasvir inhibe tanto la replicación del ARN viral como el ensamblaje del virión. Indicaciones terapéuticas Indicado en combinación con otros medicamentos para el tto. De la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en ads.

Posología

Oral: 60 mg/día en combinación con otros medicamentos.

  • Terapia alternativa para pacientes con infección por genotipo 4, sin cirrosis o con cirrosis compensada: se administra 24 sem en combinación con 24-48 sem de peginterferón alfa + ribavirina: si el ARN del VHC es indetectable en las semanas 4 y 12 de tto. continuar los 3 componentes del régimen hasta completar una duración total de 24 sem; si es indetectable, pero no en sem 4 y 12 de tto. interrumpir daclatasvir a las 24 sem y continuar con peginterferón alfa + ribavirina hasta completar una duración total de 48 sem.
  • En pacientes con cirrosis Child-Pugh A, B, o C o recurrencia del VHC postrasplante hepático, la dosis inicial de ribavirina: 600 mg/ día con alimentos. Si se tolera, aumentar hasta máx: 1.000-1.200 mg/día. Si no se tolera, reducir según mediciones de Hb y Clcr.

En tto. concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4: 30 mg/día; con inductores moderados del CYP3A4: 90 mg/día.

Modo de administración

  • Con o sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, administración conjunta con fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, rifampicina, rifabutina, rifapentina, dexametasona sistémica y la planta medicinal Hypericum perforatum.

Advertencias y precauciones

No administrar como monoterapia; datos limitados en pacientes con genotipos 4 y 6 del VHC y sin datos en genotipo 5; precaución en enf. hepática Chlid-Pugh C; no utilizar: como parte de un régimen de retratamiento en pacientes con exposición previa a un inhibidor de la NS5A; durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos; en pacientes coinfectados por el VHB. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años. Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco en tto. concomitante con amiodarona + sofosbuvir (monitorizar a pacientes en tto. concomitante sobre todo la 1 era sem o si han suspendido el tto. con amiodarona en meses previos e inicien terapia antiviral), sólo administrar amiodarona si otros antiarrítmicos están contraindicados o no son tolerados. Insuficiencia hepática Precaución. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes con enf. hepática descompensada.

Interacciones

Véase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones, además:

  • Reducir dosis daclatasvir a la mitad en concomitancia con: boceprevir, telaprevir, atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat, cobicistat, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol.
  • No recomendado con: etravirina o nevirapina.
  • Aumentar dosis de daclatasvir en concomitancia con: efavirenz.
  • Precaución con: eritromicina, diltiazem, nifedipino, amlodipino, verapamilo (posible aumento de las concentraciones de daclatasvir), rosuvastatina u otros sustratos de OATP 1B1 o BCRP.
  • Monitorización del paciente en tratados con: dabigatrán etexilato u otros sustratos de la gp-P intestinal que tengan un margen terapéutico estrecho, digoxina (inicialmente usar la dosis más baja)

Efectos sobre la capacidad de conducir

Se han notificado mareos durante el tratamiento en combinación con sofosbuvir, y mareos, alteración de la atención, visión borrosa y reducción de la agudeza visual durante el tratamiento con daclatasvir en combinación con peginterferón alfa y ribavirina.

Reacciones adversas

Anemia; disminución del apetito; insomnio, irritabilidad; cefalea, mareos, migraña; sofocos; disnea, disnea de esfuerzo, tos, congestión nasal; náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, ERGE, estreñimiento, sequedad de boca, flatulencia; erupción cutánea, alopecia, prurito, sequedad de piel; artralgia, mialgia; cansancio.

Fuente:

https://es.wikipedia.org/wiki/Daclatasvir http://www.vademecum.es/principios-activos-daclatasvir-j05ax14