Difenoxilato y atropina
|
Difenoxilato y atropina: La asociación de difenoxilato y atropina inhibe la motilidad y la propulsión excesiva del tubo digestivo, aumenta el tono de los esfínteres y mejora la absorción de los líquidos. También ejerce acción selectivamente sobre los plexos nerviosos de la pared intestinal. Mecanismo de acción: clorhidrato de difenoxilato probablemente actúa a nivel local y central, reduciendo la motilidad intestinal.
Sulfato de atropina: tiene actividad antimuscarínica. Sin embargo, en esta preparación la atropina se incluye en dosis por debajo del nivel terapéutico para evitar el abuso por sobredosificación deliberada.
Sumario
- 1 Composición
- 2 Farmacología
- 3 Indicaciones
- 4 Contraindicaciones
- 5 Precauciones
- 6 Interacciones
- 7 Reacciones adversas
- 8 Posología
- 9 Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
- 10 Información básica al paciente
- 11 Nivel de distribución
- 12 Regulación a la prescripción
- 13 Clasificacion VEN
- 14 Laboratorio productor
- 15 Código ATC
- 16 Dosis diaria Definida
- 17 Lista de medicamentos esenciales de la OMS
- 18 Fuente
Composición
Cada tableta contiene 2,5 mg de clorhidrato de difenoxilato y 0,025 mg de sulfato de atropina.
Farmacología
El hidrocloruro de difenoxilato se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Se metaboliza de forma extensa y rápida en el hígado mediante hidrólisis. Su principal metabolito es el ácido difenoxílico, que posee actividad antidiarreica; otros metabolitos incluyen el ácido hidroxidifenoxílico. Se excreta principalmente como metabolitos y conjugados en las heces, con menor cantidad por la orina (1 %). La vida media del difenoxilato es 2,5 h y la de su principal metabolito -el ácido difenoxílico- es de 12 a 24 h. La concentración máxima se alcanza 2 h después de su administración.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda en adultos, colitis ulcerativa ligera crónica, control de consistencia fecal después de la colonostomía o ileostomía.
Contraindicaciones
Obstrucción intestinal, diarreas originadas por intoxicaciones mercuriales, diarrea infecciosa bacteriana y asociada a colitis seudomembranosa o ulcerativa, colitis por antimicrobianos, situaciones en que la inhibición del peristaltismo se deba evitar o se desarrolle distensión abdominal, miastenia gravis y niños menores de 4 años.
Precauciones
- E: categoría de riesgo C para ambos fármacos.
- LM: no se dispone de información precisa, se recomienda que el difenoxilato no se debe usar y que la atropina puede ser compatible, pero se deben vigilar efectos indeseables en el lactante, como sequedad de las secreciones, elevación de la temperatura corporal y alteraciones del SNC.
- Niños: no se recomienda su uso en menores de 4 años, debido a mayor sensibilidad de efectos adversos de la atropina y a sobredosis. Durante el tratamiento se debe evitar la ingestión de bebidas alcohólicas u otros depresores del SNC. Glaucoma. Cirrosis y otras afecciones hepáticas graves.
Interacciones
Depresores del SNC: pueden aumentar los efectos depresores, del difenoxilato o de estos medicamentos. Antidepresivos tricíclicos: suelen intensificar los efectos antimuscarínicos, por lo que pudiera ser necesario el ajuste de la dosificación. IMAO, furazolidona, pargilina y procarbazina: pueden precipitar crisis hipertensivas, bloquear la detoxificación de la atropina y potenciar de este modo su acción. Analgésicos opiáceos: suelen originar un riesgo elevado de constipación severa y efectos depresores aditivos del SNC.
Reacciones adversas
Anorexia, náusea, vómitos, distensión abdominal, íleo paralítico, megacolon tóxico y pancreatitis, somnolencia, mareo, sequedad de la boca, nariz y garganta, depresión respiratoria (favorecida por la deshidratación, con mayor frecuencia en niños pequeños), cansancio, euforia, depresión, calambres en las extremidades, constipación y retención urinaria. Reacciones de hipersensibilidad (angioedema, prurito, urticaria).
Posología
Adultos: dosis inicial: de 2 a 4 tabletas (5-10 mg de difenoxilato). Mantenimiento: de 1 a 2 tabletas (2,5-5 mg) cada 6-8 h, hasta que la diarrea se controle, dosis máxima 10 tabletas/día.
Niños: 4-8 años: 1 tableta (2,5 mg difenoxilato) cada 8 h, 9-12 años: 1 tableta (2,5 mg) cada 6 h. Más de 12 años: 2 tabletas (5 mg de difenoxilato) cada 8 h.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
- Medidas generales.
Información básica al paciente
- No automedicarse en caso de diarrea infecciosa.
Nivel de distribución
- Farmacia principal municipal y hospitalaria
Regulación a la prescripción
- Por receta médica. Fármaco sujeto a vigilancia internacional por parte de la Convención sobre Sustancias Estupefacientes (Lista I-1961).
Clasificacion VEN
- Medicamento esencial
Laboratorio productor
- Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez"
Código ATC
- A07B1A
Dosis diaria Definida
- 0,015
Lista de medicamentos esenciales de la OMS
- No