Vacuna antimeningocócica
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Sumario
Forma Farmacéutica
Es una suspensión inyectable
Indicaciones
Para la inmunización activa contra la enfermedad meningocócica causada por los serogrupos B y C. Se recomienda su uso en edades de tres meses en adelante y residentes en zonas endemo-epidémicas o que viajan hacia esas áreas. Se recomienda también para personas que viven en comunidades cerradas y están por tanto expuestas al riesgo de contraer la enfermedad.
Contraindicaciones
No se debe administrar a personas con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna. Está contraindicada en estados febriles, procesos infecciosos y alérgicos agudos y enfermedades crónicas en fase de descompensación. La aparición de cualquier reacción severa con la administración de la primera dosis es rara, pero contraindica una segunda dosis.
Precauciones
No debe administrarse a mujeres embarazadas, a menos que se considere necesario y justificado su uso debido a un alto riesgo epidemiológico. En todos los centros de vacunación se recomienda tener listo un medicamento apropiado (solución de adrenalina de 1/1000) para cualquier caso de reacción anafiláctica que se pueda presentar. Los pacientes que estén recibiendo tratamiento inmunodepresivo o aquellos que están inmunodeficientes pueden no alcanzar una respuesta adecuada a la vacunación.
Advertencias
La vacuna nunca debe administrarse por vía intravenosa. Una vez que el bulbo ha sido puncionado se puede usar dentro de un período de 72 horas si se mantiene a una temperatura de 2 a 8 ºC. Esta vacuna no debe usarse después de su fecha de vencimiento.
Posología
El esquema de vacunación consiste en dos dosis de 0,5 mL cada una, con un intervalo de 6 a 8 semanas de separación. La segunda dosis es imprescindible para lograr la protección. Este esquema es válido en edades de tres meses en adelante. En la experiencia de uso de esta vacuna de modo planificado con todos los niños en edades de tres meses en adelante, no se requirió una dosis de refuerzo. Cuando la vacuna se usa en campañas específicas repetidas, no se excluye el uso de dosis de refuerzo para aquellas personas que no poseen evidencia documentada de una vacunación previa con el esquema de dos dosis.
Instrucciones para el uso
Debe administrarse por vía intramuscular profunda, preferentemente en la región deltoidea, usando las normas de esterilidad y asepsia. En niños con músculo deltoides muy pequeño la vacuna debe inyectarse en la cara antero-lateral del muslo. Agite suavemente el contenido del bulbo antes de extraer cada dosis, para asegurar una correcta homogeneidad, debido a que el gel tiende a sedimentar.
Efectos adversos
No se han observado reacciones adversas graves en la mayoría de los vacunados de un número considerable de ensayos clínicos. Los síntomas y signos solicitados más frecuentes son el dolor, eritema e induración, los cuales tuvieron una frecuencia variable, apareciendo en las primeras 24 horas y con una tendencia a desaparecer 72 horas después de la vacunación. Estos signos y síntomas han sido leves y similares a aquellos ocasionados por otras vacunas adsorbidas. Entre los síntomas generales, se observaron temperaturas de 38 °C o más con poca frecuencia.
Fecha de vencimiento
Se considerará la impresa en la etiqueta del bulbo, que corresponde a los 24 meses después de la fecha de producción.
Almacenamiento
Almacénese de 2 a 8 ºC. (NO CONGELAR). Protéjase de la luz.
Presentación
Bulbos conteniendo 1, 5, 10 y 20 dosis, envasados en estuches individuales y múltiples (10 unidades en cada estuche múltiple).
