Vaxira
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Vaxira, es una [vacuna] terapéutica para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Contiene racotumomab adyuvado a hidróxido de aluminio.
[Racotumomab] es un anticuerpo monoclonal anti-idiotípico que al ser administrado induce en los pacientes una potente respuesta inmune específica contra gangliósidos glicolilados (NeuGcGM3) presentes en las células tumorales.
Vaxira incrementa la sobrevida de los pacientes de [cáncer] de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) recurrentes o en estadíos avanzados (IIIB/IV) en comparación con los pacientes tratados con la mejor terapia de soporte.
Vaxira es bien tolerada, su perfil de seguridad es aceptable, siendo los eventos adversos más frecuentes locales (en el sitio de administración), de intensidad leve y transitorios.
Los pacientes vacunados con Vaxira incluso después de la progresión de la enfermedad tienen mejora en su sobrevida.
Fórmula: Cada frasco ampolla de VAXIRA contiene: AcM Racotumomab 1,00 mg; hidróxido de aluminio [Al(OH)3] 5,00 mg; tris-(hidroximetil)-aminometano 12,14 mg; cloruro de sodio 3,40 mg; agua para inyectables c.s.p. 1,0 ml
Vaxira es un agente inmunoterapéutico cuya fórmula consiste en el anticuerpo monoclonal anti-idiotipo Racotumomab e hidróxido de aluminio (HA), un adyuvante muy usado. El HA mejora la producción de anticuerpos, pero no es ni inmunogénico ni un hapteno. Se comporta como "depot" en el sitio de inyección, desde el cual el antígeno se libera lentamente, e induce la formación de granulomas que atraen células inmunocompetentes, tales como las células plasmáticas productoras de anticuerpos. El HA puede estimular directamente a los monocitos para producir citoquinas proinflamatorias que puedan activar las células T y posiblemente estimular las respuestas de las células B.
Blanco Terapéutico
Los gangliósidos son una amplia familia de glicolípidos que contienen ácido neuramínico (también llamado ácido siálico) en su estructura y se encuentran presentes en la capa externa de la membrana plasmática.
Los gangliósidos están involucrados en una gran diversidad de procesos biológicos:
la comunicación celular
la regulación del ciclo celular
la diferenciación celular
la regulación de la embriogenesis
la adhesión célula célula
a transducción de señales
Además, se les ha asignado un papel importante en los eventos de progresión tumoral y metastatización
Entre las que se destaca, el cáncer de pulmón de células no pequeñas el gangliósido fue identificado en más del 90% de las muestras evaluadas.
Se ha demostrado que durante la transformación oncogénica ocurren cambios cuanti-cualitativos en la expresión de gangliósidos, esta sobreexpresión de gangliósidos se relacionó con la regulación del crecimiento celular, la tolerancia inmune (o regulación inmunológica del microambiente tumoral), la metastatización y la angiogénesis tumoral.
Métodos:
El esquema de vacunación consistió en la administración de 1 dosis de Racotumomab o placebo cada 14 días hasta completar las 5 dosis, seguido de un período de mantenimiento en el cual se administró una dosis cada 28 días (ver figura 1). Luego del año de tratamiento, se procedió a abrir el ciego y solo los pacientes que pertenecían al grupo Racotumomab continuaron la vacunación.
Resultados: Se incluyeron 176 pacientes con CPCNP en estadios IIIb y IV, que habían alcanzado una respuesta parcial, completa o estabilización de la enfermedad luego de la primera línea de quimioterapia basada en platinos.
Fuentes
www.vaxira.com/
www.vaxira.com/vaxira.php
www.vaxira.com/prospecto.pdf
www.elea.com/news/24/216/Vaxira.htm
www.cubacontemporanea.com/vaxira-nueva-vacuna-cubana-contra-el-c...
