Abacavir/lamivudina
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Abacavir/lamivudina :Se utiliza en el tratamiento de la infección producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg.
Sumario
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada comprimido recubierto con película contiene abacavir hidrocloruro equivalente a 600 mg de abacavir y 300 mg de lamivudina.
Forma Farmacéutica
Comprimidos recubiertos con película, de color naranja, con forma de cápsula, biconvexos, de tamaño 20,6 mm x 9,1 mm, grabados con "300" en una cara y "600" en la otra cara.
Indicaciones terapéuticas
Abacavir/lamivudina está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo una prueba de detección del alelo HLA-B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del origen racial (ver sección 4.4). Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo HLA-B*5701.
Posología y administración
El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Posología
Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg: La dosis recomendada de abacavir/lamivudina es un comprimido una vez al día. Niños por debajo de 25 kg: Abacavir/lamivudina no debe administrarse en niños que pesen menos de 25 kg, debido a que el comprimido tiene una dosis fija que no puede reducirse. Abacavir/lamivudina es un comprimido de dosis fija y no debe prescribirse a pacientes que requieran ajustes de dosis. En los casos en que sea necesaria una interrupción del tratamiento o bien un ajuste de dosis de uno de los principios activos, se dispone de preparados de abacavir o lamivudina por separado. En estos casos el médico debe consultar la información individual de estos medicamentos.
- Pacientes de edad avanzada:
Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años de edad. Se recomienda un cuidado especial en este grupo de edad debido a cambios asociados con la edad, tales como una disminución en la función renal y alteraciones en los parámetros hematológicos.
- Insuficiencia renal
No está recomendado el uso de abacavir/lamivudina en pacientes con un aclaramiento de creatinina 50 ml/min ya que no se puede hacer el ajuste de la dosis necesario (ver sección 5.2).
- Insuficiencia hepática
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática moderada, por lo tanto el empleo de abacavir/lamivudina no está recomendado a menos que se considere necesario. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada se requiere un control estrecho y si es posible se recomienda una monitorización de los niveles de abacavir en plasma (ver secciones 4.4 y 5.2). Abacavir/lamivudina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
- Población pediátrica
La seguridad y la eficacia de abacavir/lamivudina en niños que pesen menos de 25 kg no se ha establecido. Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, pero no puede hacerse ninguna recomendación posológica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Ver secciones 4.4 y 4.8. Pacientes con insuficiencia hepática grave.
Advertencias y precauciones
Se incluyen en esta sección las advertencias y precauciones especiales relativas a abacavir y lamivudina. No hay advertencias y precauciones adicionales relativas a abacavir/lamivudina.
A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual. Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
Fuentes
https://infosida.nih.gov/drugs/257/abacavir/0/patient
https://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/80803/FichaTecnica_80803.htm
