Ciclosilicato de zirconio sódico

Ciclosilicato de zirconio sódico El ciclosilicato de zirconio sódico es un medicamento llamado agente para eliminar el potasio. Funciona al eliminar el exceso de potasio del cuerpo. Presentación farmacéutica Suspención Vía de administración Oral

El ciclosilicato de zirconio sódico se usa para tratar la hiperpotasemia (altos niveles de potasio en la sangre). No se usa para el tratamiento de emergencia de hiperpotasemia mortal pues tarda un poco en hacer efecto.

Mecanismo de acción

Polvo inorgánico no polimérico y no absorbible, con una estructura uniforme de microporos que captura de forma preferente el potasio y lo intercambia por cationes de hidrógeno y sodio. Es muy selectivo in vitro por los iones de potasio, incluso en presencia de otros cationes como calcio y magnesio. Captura el potasio en todo el tracto gastrointestinal (GI) y reduce la concentración de potasio libre en la luz GI, con lo que disminuye los niveles séricos de potasio y aumenta la excreción fecal de potasio para resolver la hiperpotasemia.

La reducción de las concentraciones séricas de potasio comienza 1 hora después de su ingestión y la normopotasemia se puede alcanzar normalmente dentro de las 24 a 48 horas siguientes. No afecta a las concentraciones séricas de calcio o magnesio ni a la excreción urinaria de sodio. Existe una estrecha correlación entre los niveles séricos iniciales de potasio y la magnitud del efecto; los pacientes que tienen un potasio sérico más alto al principio presentan mayores reducciones del potasio en suero. La excreción urinaria de potasio disminuye, como consecuencia de la reducción de la concentración sérica de potasio.

Posología

Oral, adultos (incluidos pacientes de edad avanzada). Fase de corrección: Dosis inicial recomendada: 10 g, administrados tres veces al día por vía oral en una suspensión acuosa. Una vez alcanzada la normopotasemia, seguir la pauta de mantenimiento (ver apartado b). Normalmente, la normopotasemia se alcanza dentro de las siguientes 24 a 48 horas. En caso de continuar con hiperpotasemia después de 48 horas de tratamiento, se podrá seguir con la misma pauta durante 24 horas adicionales. Si no se alcanza la normopotasemia después de 72 horas de tratamiento, valorar otras opciones de tratamiento. Fase de mantenimiento Una vez alcanzada la normopotasemia, establecer la dosis mínima eficaz para prevenir la recurrencia de la hiperpotasemia. Se recomienda una dosis inicial de 5 g una vez al día, que podrá aumentarse hasta 10 g una vez al día o reducirse a 5 g en días alternos, según las necesidades. No utilizar más de 10 g una vez al día como tratamiento de mantenimiento. Los niveles séricos de potasio deben vigilarse regularmente durante el tratamiento. La frecuencia de control dependerá de factores como el uso de otros medicamentos, la progresión de la insuficiencia renal crónica y la ingesta de potasio con la dieta. En caso de hipopotasemia grave, suspender la administración del medicamento y reevaluar al paciente.

Pacientes en hemodiálisis crónica:

Administrar ciclosilicato de sodio y zirconio sólo los días sin diálisis. La dosis inicial recomendada es de 5 g una vez al día. Para establecer la normopotasemia (4,0-5,0 mmol/l), la dosis se puede escalar incrementándola o reduciéndola semanalmente teniendo en cuenta el valor de potasio sérico pre-diálisis después del intervalo largo interdiálisis (ILID). La dosis se puede ajustar en intervalos de una semana con incrementos de 5 g hasta 15 g una vez al día en días sin diálisis. Se recomienda vigilar el potasio sérico semanalmente mientras se ajusta la dosis; una vez establecida la normopotasemia, el potasio se debe vigilar con regularidad (por ejemplo, mensualmente, o con mayor frecuencia según criterio clínico, incluidos los cambios en la dieta de potasio o los medicamentos que afecten al potasio sérico).

Modo de administración

Vía oral. La suspensión puede administrarse con o sin comida.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad

Advertencias y precauciones

Ausencia de datos de seguridad y eficacia en < 18 años; datos clínicos limitados en: hiperpotasemia grave (>6,5 mmol/l), exposiciones superiores a un año; preferible evitar en embarazo; vigilar el potasio sérico cuando esté indicado clínicamente, incluyendo después de cambios en medicamentos que afectan a la concentración sérica de potasio (p. ej., inhibidores del sistema de renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) o diuréticos) y después de ajustar la dosis de ciclosilicato de sodio y zirconio); riesgo de hipopotasemia: ajustar la dosis para prevenir una hipopotasemia moderada o grave, suspender el tratamiento y reevaluar al paciente en caso de hipopotasemia grave; posible alargamiento del intervalo QT como resultado fisiológico de una disminución en la concentración sérica de potasio; riesgo de interacción con rayos X: en caso de radiografía abdominal, tener en cuenta que el ciclosilicato de sodio y zirconio puede ser opaco a los rayos X; riesgo de perforación intestinal:desconocido, vigilar aparición de signos y síntomas; alto contenido en sodio: especial precaución en dietas bajas en sal.

Interacciones

Puede aumentar el pH gástrico de forma pasajera debido a la absorción de iones de hidrógeno y puede modificar la solubilidad y la cinética de absorción de otros medicamentos administrados simultáneamente cuya biodisponibilidad sea dependiente del pH, por lo tanto: administrar al menos 2 horas antes ó 2 horas después de medicamentos orales con una biodisponibilidad dependiente del pH gástrico clínicamente significativa, por ej.: antifúngicos azoles (ketoconazol, itraconazol, posaconazol); medicamentos anti-VIH (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir, rilpivirina); inhibidores de la tirosina quinasa (erlotinib, dasatinib, nilotinib).

El ciclosilicato de sodio y zirconio no es absorbido ni metabolizado por el organismo y no se une significativamente a otros medicamentos, por lo que sus efectos sobre otros medicamentos son limitados y no se espera que otros medicamentos afecten a su acción farmacológica. Embarazo No hay datos relativos al uso de ciclosilicato de sodio y zirconio en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ciclosilicato de sodio y zirconio durante el embarazo.

Lactancia

En un estudio posnatal en ratas, la exposición materna al ciclosilicato de sodio y zirconio no tuvo ningún efecto sobre el desarrollo posnatal. Debido a sus propiedades fisicoquímicas, el ciclosilicato de sodio y zirconio no se absorbe sistémicamente y no se espera que se excrete con la leche materna. No se prevén efectos en recién nacidos/lactantes puesto que la exposición sistémica a ciclosilicato de sodio y zirconio en madres en período de lactancia es insignificante. El ciclosilicato de sodio y zirconio puede ser utilizado durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir La influencia del ciclosilicato de sodio y zirconio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas

Hipopotasemia; episodios relacionados con el edema.

Sobredosificación

La sobredosis podría ocasionar hipopotasemia. Vigilar el potasio sérico y administrar suplementos de potasio cuando sea necesario. © Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El ciclosilicato de zirconio sódico viene en polvo en un paquete para mezclar con agua y tomar por vía oral con o sin comida. Al comenzar el tratamiento con ciclosilicato de zirconio sódico, debe tomarse tres veces al día hasta por 48 horas. Después de eso, por lo general, se toma una vez al día o cada dos días. Tome ciclosilicato de zirconio sódico aproximadamente a la misma hora todos los días o cada dos días, dependiendo de su respuesta al medicamento. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el ciclosilicato de zirconio sódico exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique. Tome cualquier otro medicamento por lo menos 2 horas antes o 2 horas después de tomar el ciclosilicato de zirconio sódico, ya este medicamento puede interferir con la absorción de otros medicamentos. Deberá mezclar el polvo con agua justo antes de tomarlo. Para mezclar el polvo, siga estos pasos: Vacíe el(los) paquete(s) de polvo de ciclosilicato de zirconio sódico en una taza de 3 cucharadas (45 ml) o más de agua. Agítelo y beba inmediatamente. Si queda polvo en la taza, agregue más agua, agite y beba. Repita según sea necesario hasta que no quede polvo para asegurarse de haber recibido la dosis completa. Su médico puede aumentar su dosis, pero no más de una vez cada 7 días, dependiendo de los resultados de sus pruebas de laboratorio.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar ciclosilicato de zirconio sódico, informe al médico y al farmacéutico si usted es alérgico al ciclosilicato de zirconio sódico, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes del polvo de ciclosilicato de zirconio sódico. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes. Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Informe a su médico si padece de estreñimiento grave, un bloqueo en los intestinos u otros problemas intestinales, o si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardiaca o renal. Además, informe a su médico si alguna vez algún profesional de la salud le ha aconsejado que solo tenga una cierta cantidad de sodio o sal en su dieta. Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma ciclosilicato de zirconio sódico, llame a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Si su médico le receta una dieta baja en potasio, baja en sal o baja en sodio, asegúrese de seguir esas instrucciones cuidadosamente.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El ciclosilicato de zirconio sódico puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece: hinchazón de los brazos, las piernas, el estómago o cualquier otra parte del cuerpo.

Fuentes

[1] [2022/01/21+VAD+Boletin+618+20220117+viernes]