Elixir paregórico

Elixir paregórico Presentación farmacéutica Gotas Grupo Terapéutico Antidiarreico

Elixir paregórico. Su utilidad en el tratamiento de la diarrea se debe a la alteración de la motilidad intestinal mediada de manera primaria por receptores µ y delta en el intestino.

Mecanismo de acción

La mayoría de los efectos del elixir paregórico se deben al componente morfínico.

Denominación común internacional

Opio.

Composición

Cada mililitro (20 gotas) contiene extracto seco de opio 20 %, morfina 2,0 mg, vehículo apropiado c.s.

Farmacocinética

Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad es 25 %. Se une a proteínas 33 %. Se metaboliza en el hígado por conjugación con ácido glucurónico, para formar productos tanto activos como inactivos. La duración de la acción es de 4 a 5 h. La vida media es de 2 a 3 h. Se elimina por vía renal/biliar. Se excreta muy poca sin cambios. Durante el primer día ocurre 90 % de la excreción total. Se produce circulación enterohepática, lo que explica la presencia de cantidades pequeñas en la orina y las heces durante varios días después de la última dosis.

Indicaciones

Cólicos abdominales. Tratamiento de la dependencia neonatal a opiáceos (narcóticos).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al medicamento, a otros alcaloides del opio, diarreas asociadas con colitis seudomembranosa. Depresión respiratoria aguda.

Precauciones

Se acepta su uso. Evaluar relación riesgo-beneficio.

• LM: compatible en dosis única, evitar dosis repetida si es posible, vigilar apnea y bradicardia en el niño.
• Adulto mayor y niño: pueden ser sensibles a los efectos opiáceos, especialmente los efectos de depresión respiratoria.
• Debe evaluarse la relación beneficio-riesgo en casos de alcoholismo activo o tratado, abuso o dependencia de drogas, asma bronquial, disfunción respiratoria, arritmias cardíacas. Lesión cerebral, disfunción hepática o renal, enfermedad intestinal inflamatoria severa, hipertiroidismo.
• Evitar ingestión de alcohol o de otros depresores del sistema nervioso central.
• Se debe tener precaución si produce somnolencia, mareos o sensación de mareo. Uso en el deporte: este fármaco contiene opio, por lo que debe ser considerado una sustancia prohibida durante la competencia.

Reacciones adversas

• Constipación, micción frecuente, retención urinaria, mareos o sensación de mareos, sensación de desmayo, somnolencia, aumento de la sudación, enrojecimiento o sofocos de la cara, nerviosismo o inquietud, hipotensión, pérdida del apetito, náuseas o vomitos, debilidad severa.
• Puede provocar perforación intestinal secundaria cuando se prolonga el cuadro diarreico.

Interacciones

• No deberá usarse junto con: difenoxilato, atropina, otros alcaloides de la belladona y opio, loperamida, tintura de opio.
• Medicamentos que producen depresión del sistema nervioso central.
• Inhibidores de la monoaminoxidasa, antimuscarínicos, metoclopramida, naltrexona.

Posología

• Adultos: de 5 a 10 mL (el equivalente de morfina: 2-4 mg) cada 6 h.
• Niños: de 0,25 a 0,50 mL (el equivalente de morfina: 0,1-0,2 mg/kg cada 6 h.

Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves

Medidas generales.

Información básica al paciente

No deberán conducir vehículos automotores u operar maquinarias, ya que una disminución de la atención pueda originar accidentes.

Nivel de distribución

Farmacia principal municipal y hospitalaria

Regulación a la prescripción

Por receta médica. Fármaco sujeto a vigilancia internacional por parte de la Convención sobre Sustancias Psicotrópicas (Lista I-1961).

Clasificación VEN

Medicamento esencial

Laboratorio productor

Laboratorio Farmaceútico Medilip

Código ATC

A03B

Dosis diaria definida

0,001 g.

Fuentes

• Fnmedicamentos