Vacuna contra Haemophilus Influenzae Tipo B

VACUNA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B Bulbo 10mg 1 dosis/ 0,5 mL Vía de administración i.m.

VACUNA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B

Composición

Vacuna muestra conjugada de anti – Haemophilus influenzae tipo B compuesta por polisacáridos obtenidos por síntesis química y conjugados a anatoxina tetánica como proteína portadora. Contiene como excipientes: tiomersal, cloruro de sodio y un tampón de fosfatos.

Indicaciones

Inmunización activa contra Haemophilus influenzae tipo B (Hib) en niños a partir de los 2 meses hasta los 5 años de edad. Individuos con alto riesgos de enfermedad sistémica por H. influenzae como: pacientes con anemia falciforme, leucemia, linfoma, terapia, inmunosupresiva (10 a 14 d antes), esplenectomía (2 o más semanas antes), infección por VIH (asintomáticos o sintomáticos), contactos de individuos con enfermedad sistémica por VIH. No está relacionado con la prevención de enfermedades por H influenzae no invasivas como infecciones de las vías aéreas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Enfermedad aguda o febril.

Precauciones

E: categoría de riesgo C.LM: no se han documentado problemas. Niño: no hay estudios apropiados sobre eficacia en niños de 5 años de edad o más, ni se ha establecido su eficacia y seguridad en menores de 6 semanas de edad. Hipersensibilidad cruzada: con toxoide diftérico, tetánico o vacuna contra meningococo. Infección por HIV: inmunización puede ser menos efectiva. Coagulopatías: por su administración i.m. Antes de cada dosis adicional, se debe evaluar el estado de salud y obtener información sobre reacciones adversas en relación con dosis previas.

Reacciones adversas

Generalmente leves. Frecuente: reacciones locales (eritema, tumefacción o dolor), así como reacciones sistemáticas, fiebre hasta 39 °C, letargo e irritabilidad, llanto prolongado, anorexia, diarrea, vómito. Ocasionales: fiebre >39°C. Raras: anafilaxia, convulsiones, linfadenopatías.

Interacciones

Teofilina, fenitoína y anticoagulantes: incrementa sus efectos. Inmunosupresores o radioterapia: debe administrarse la vacuna 10 a 14 d antes, o diferirse 3 meses o más tras la discontinuación de la terapia inmunosupresora.

Posología

Véase PNI. Lactantes: 4 dosis i.m. de 0,5 mL con 8 semanas de intervalo entre las mismas, reactivación posterior a los de 15 meses de edad. Niños < 2 años: se administra en la parte anterolateral del muslo, niños: 2 años a nivel del deltoides. Para obtener la dosis de vacuna (0,5 mL) secar estérilmente toda la solución del frasco e inyectar la vacuna. E producto se debe utilizar inmediatamente, después de romper el sello del frasco.

Tratamiento de la sobredosis y efectos adversos graves

Medidas generales de sostén.

Información básica al paciente

Necesidad de completar en esquema.

Fuentes

• Formulario Nacional de Medicamentos. Ministerio de Salud Pública. Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología. Cuba 2006.
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