EQUÍN 0.6 mg comprimidos
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EQUÍN 0.6 mg comprimidos. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados Terapia Hormonal Sustitutiva (THS).
Sumario
Características
Indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para :
- Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, p. ej. sofocos,
sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atrófica).
- Prevención de la pérdida de masa ósea (osteoporosis) después de la menopausia si tiene un riesgo alto de padecer futuras fracturas y no puede utilizar otros medicamentos para este propósito. Comente con su médico todas las opciones de tratamiento disponibles.
No debe utilizarse Equín 0,6 mg para prevenir enfermedades del corazón ni para aumentar la capacidad intelectual.
- Equín 0,6 mg no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad
Indicaciones
No tome Equín 0,6 mg comprimidos si:
- Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de estemedicamento (incluidos en la sección 6).
- Padece o ha padecido cáncer de mama o deútero o si sospecha que pueda tenerlo.
- Está embarazada o sospecha que pueda estarlo.
- Presenta hemorragias vaginales anormales.
- Padece hiperplasia de endometrio (crecimiento anormal del endometrio).
- Padece o ha padecido una trombosis venosa (coágulos sanguíneos en las venas de las piernas) o embolismo pulmonar (coágulo de sangre en las venas de las piernas que se desprende afectando al pulmón).
- Tiene alguna alteración que afecte a la coagulación de la sangre (trombofília).
- Padece o ha padecido recientemente trombosis de una arteria por ejemplo angina de pecho, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, afectación de la arteria de la retina.
- Padece o ha padecido algún trastorno grave del hígado, hasta que éste no regrese a la normalidad.
- Padece porfiria (enfermedad de un pigmento de la sangre).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Equín 0,6 mg comprimidos.
Para el tratamiento de los síntomas climatéricos (síntomas de la menopausia), la THS sólo debe de iniciarsecuando los síntomas afectan a la calidad de vida de la mujer. En todos los casos, debe de realizarse, almenos anualmente, una valoración cuidadosa de los riesgos y beneficios y la THS solamente debería decontinuarse mientras los beneficios superen los riesgos. Se deberá siempre considerar la administración dela menor dosis y la duración de tratamiento más corta.
Antes de empezar con la terapia hormonal sustitutiva (THS) debe informar a su médico sobre su historiamédica personal y familiar. Su médico le realizará una revisión física y ginecológica completa antes decomenzar el tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo.
Deberá acudir inmediatamente a su médico si alguna de estas enfermedades empeora o aparece mientrastoma este medicamento:
- Trastornos ginecológicos de cualquier tipo.
- Cambios o alteraciones en las mamas.
- Niveles altos de grasa (triglicéridos) en la sangre o historia familiar de esto.
- Tensión arterial elevada, particularmente si empeora o no mejora con el tratamiento antihipertensivo.
- Trastornos del hígado.
- Diabetes.
- Trastornos del funcionamiento de la vesícula biliar.
- Jaquecas (migrañas) intensas y repetitivas.
- Enfermedad inmune denominada lupus eritematoso sistémico.
- Epilepsia.
- Asma.
- Ictericia (color amarillo del blanco de los ojos y de la piel).
- Embarazo.
Tenga especial cuidado en no exceder las dosis recomendadas.
Durante el tratamiento con terapia hormonal de sustitución, pueden aparecer con más frecuencia algunasenfermedades graves como coágulos de sangre (trombosis) y algunos tipos de tumores.
Trombosis (coágulos de sangre) La terapia hormonal de sustitución aumenta el riesgo de padecer trombosis (coágulos de sangre) siendo esteriesgo mayor durante el primer año de uso.
Los coágulos de sangre pueden bloquear los vasos sanguíneos principales. Si el coágulo sanguíneo seforma en las venas profundas de las piernas, podrá desprenderse y bloquear las arterias pulmonares(embolia pulmonar). Asimismo los coágulos sanguíneos se producen, aunque mucho menosfrecuentemente, en las arterias del corazón (infarto de miocardio, angina de pecho), en las arteriascerebrales (trombosis cerebral) o en los ojos (pérdida de visión o visión doble).
Si usted identifica la aparición de cualquiera de los posibles signos de un coágulo de sangre,comuníqueselo inmediatamente a su médico. Entre estos síntomas se encuentran:
- Dolor e hinchazón en una pierna.
- Tos de aparición brusca.
- Dolor fuerte en el pecho y a veces también en el brazo.
- Dificultad para respirar.
- Dolor de cabeza fuerte e inusual.
- Problemas de visión (pérdida de visión, visión doble).
- Dificultad para hablar con claridad.
- Mareos.
- Convulsiones.
- Debilidad o entumecimiento que afecta a una parte del cuerpo.
- Dificultad para andar o sujetar cosas.
El riesgo de coágulos en la sangre puede aumentar temporalmente si usted tiene que estar inmovilizadadurante un tiempo debido a una intervención quirúrgica u otro motivo. Por lo tanto, en estos casos deberáconsultar a su médico ya que puede ser conveniente interrumpirle el tratamiento hasta que recuperecompletamente su movilidad. Si usted va a ser sometida a una intervención y conoce de antemano que va aestar en cama durante un tiempo, indíqueselo a su médico.
Tumores La THS aumenta el riesgo de cáncer de mama. El aumento de riesgo de cáncer de mama aparece tras los primeros años de tratamiento y es mayor conforme aumenta la duración. Su médico le orientará sobre cómo puede detectar anomalías en su pecho y le realizará controles periódicos a lo largo del tratamiento. Elaumento de riesgo desaparece durante los 5 años siguientes de haber dejado el tratamiento. Se ha observado que en tratamientos de larga duración con estrógenos (especialmente a partir de los 10 añosde uso), aumentan las posibilidades de padecer un tumor en los ovarios.
Asimismo, cuando se administran estrógenos durante largos periodos de tiempo, aumenta el riesgo dedesarrollar tumores y anomalías en el endometrio. Para productos con estrógenos: Si usted conserva elútero, su médico le recetará otra hormona, la progesterona, para reducir el riesgo de cáncer de útero. Al finaldel periodo de tratamiento con progesterona puede aparecer una hemorragia. Informe a su médico sipresenta hemorragias abundantes o irregulares a lo largo del ciclo. Usted deberá valorar junto con su médico los posibles beneficios y los riesgos potenciales de la THS y cuánto tiempo debe prolongarse el tratamiento. Esto deberá revisarse periódicamente a lo largo deltratamiento.
Este medicamento no debe utilizarse en niños ni adolescentes.
Interacción Medicamentosa
- Medicamentos utilizados para la epilepsia (antiepilépticos, por ejemplo fenobarbital, fenitoina o carbamazepina).
- Medicamentos para la inflamación (antiinflamatorios, por ejemplo fenilbutazona).
- Medicamentos para tratar infecciones (antibióticos y otros medicamentos antiinfecciosos, por ejemplo rifampicina, rifabutina, eritromicina, ketoconazol, nevirapina, efavirenz, ritonavir, elfinavir).
- Medicamentos utilizados para tratar úlceras gástricas (antiulcerosos por ejemplo cimetidina).
- Preparaciones a base de plantas medicinales que contengan hierba de San Juan (Hypericumperforatum). El efecto de estos últimos preparados permanece hasta dos semanas después de haberlosdejado de tomar.
Embarazo, lactancia y fertilidad.
No tome este medicamento si está embarazada o quiere quedarse embarazada.No tome este medicamento si está dando el pecho.Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no influye sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Equín 0,6 mg comprimidos contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una tolerancia a ciertosazúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas laspersonas los sufran. Las reacciones adversas se citan a continuación según su frecuencia de acuerdo al siguiente criterio:
Muy frecuentes: al menos 1 de cada 10 de las mujeres tratadas. Frecuentes: al menos 1 de cada 100 de las mujeres tratadas. Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1000 de las mujeres tratadas. Raras: al menos 1 de cada 10.000 de las mujeres tratadas. Muy raras: menos de 1 por cada 10.000 de las mujeres tratadas.
Frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 de las mujeres tratadas):
- Náuseas (sensación de malestar), vómitos, dolor abdominal, pérdida de apetito(anorexia).Depresión.
- Hemorragias vaginales, secreciones mamarias, aumento del tamaño de las mamas
(ginecomastia), dolor en los senos (mastalgia), ausencia de menstruación (amenorrea),dolores menstruales severos (dismenorrea).
- Coloración amarilla en rostro y blanco de los ojos (ictericia) y hepatitis colestásica.
- Mareos, dolor de cabeza (cefalea).
- Hiperplasia endometrial (crecimiento excesivo de células que recubren el endometrio).
- Pérdida de cabello (alopecia).
- Aumento de peso.
Poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 1.000 mujeres tratadas):
- Cambios en la libido y humor.
- Alteración del flujo menstrual.
- Vértigo, migrañas.
- Coágulo de sangre en una vena (tromboembolismo venoso).
- Cáncer de mama.
- Hinchazón de brazos y piernas (edema).
- Infección vaginal por hongos (vaginitis).
Raras (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 mujeres tratadas):
- Inflamación del páncreas (pancreatitis).
- Ictus o accidente cerebrovascular.
- Cáncer de ovarios.
- Erupción cutánea, picor de piel (urticaria), manchas en la piel (cloasma), excesivo vellofacial o corporal (hirsutismo).
- Alergias (reacciones anafilácticas).
- Intolerancia a la glucosa.
- Empeoramiento del asma.
- Intolerancia a las lentes de contacto.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso nomencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar los comprimidos en el envase original, a temperatura no superior a 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y losmedicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a sufarmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,ayudará a proteger el medio ambiente.
