Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas
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Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas. Institución científica fundada en 1992 dedicado a la conducción de ensayos clínicos, que provee servicios de apoyo a investigadores, organizaciones de investigación clínica, universidades, etc. Ubicado en la provincia de San José, en el distrito de La Uruca, en Costa Rica.
Sumario
Ubicación geográfica
Localizada en la provincia de San José en el distrito de La Uruca, muy cerca del Centro Nacional de Rehabilitación. Su centro de ejecución es en Sabana Sur, 250 metros al sur del Gimnasio Nacional, en Costa Rica.
Historia
Instituto científico privado especializado en la conducción de ensayos clínicos, que provee servicios de apoyo a investigadores, organizaciones de investigación clínica (“CRO”), universidades y patrocinadores de la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos, para la ejecución de estudios clínicos.
Fundada en 1992 como una empresa privada costarricense dedicada a la promoción y el desarrollo de la investigación biomédica por el Dr. Guillermo Rodríguez Gómez, Médico especialista en Medicina Interna de la Universidad de Costa Rica y en Medicina Crítica y Terapia Intensiva del Baylor College of Medicine de Houston, Texas, Estados Unidos.
Se han realizado más de 200 estudios clínicos con medicamentos en fases II, III y IV, con vacunas en fases II y III y con dispositivos médicos en adultos y niños, en muy diversas áreas terapéuticas.
Especialistas de México, Argentina, Brasil, Chile, Venezuela, Panamá, República Dominicana y Costa Rica capacitados en investigación clínica mediante los cursos impartidos por el ICIC.
Ha conducido más de 150 estudios de fases II, III y IV, tanto en adultos como en niños, en diversas áreas de la medicina. En cumplimiento de su misión, ICIC ha desarrollado un sólido programa docente para la capacitación de médicos, miembros de comités ético-científicos y personal de salud en temas de Bioética, Buenas Prácticas Clínicas, y Bioestadística. Desde el inicio de este programa en 1998, más de 600 médicos latinoamericanos han recibido cursos en el ICIC.
Resguarda una clara política de rectitud, transparencia e integridad moral, opera con los más altos niveles de excelencia profesional y con un compromiso social de respeto por la dignidad y los derechos de los seres humanos.
Desarrolla un continuo afán de superación y cambio ha dado lugar a nuevas áreas de desarrollo dentro de las que se destacan Vademécum Latino y la constitución de un Comité Ético Científico (CEC-ICIC), además de promover el desarrollo de nuevos centros de investigación en la región, mediante un programa denominado LARENET (Latin Research Network.
Aplica la premisa de que el recurso humano es su activo más valioso. Una línea de comunicación libre y abierta a todos los niveles de la organización permite una dinámica corporativa eficiente y participativa en esta empresa que llegó para quedarse, con entusiasmo de gente emprendedora y con gran interés de innovar. Valoramos en alto grado el aporte que cada persona de nuestra organización, nos permite mantener ese liderazgo gracias a su excelencia individual, haciendo su trabajo de la mejor forma posible, para servir como modelo de desarrollo para la investigación en seres humanos en América Latina.
Durante el siglo XX, el ser humano descubrió las maneras de tratar de manera efectiva las enfermedades agudas que aquejan al ser humano. El gran reto para el siglo XXI es el tratamiento para las enfermedades crónicas. De esta forma, el ICIC ingresa en la nueva centuria con un horizonte claro para continuar su misión en busca de una mejor calidad de vida para el ser humano.
Misión
Promover el desarrollo de la investigación clínica de la más alta calidad ética y científica en América Latina.
Visión
Una red de múltiples centros de investigación clínica en América Latina, con investigadores bien capacitados e infraestructura adecuada, que realicen estudios de investigación en seres humanos con los más altos estándares éticos y científicos.
Áreas terapéuticas
Se ha trabajado en diversas áreas terapéuticas tales como: oncología, enfermedades cardiovasculares, trastornos del sistema nervioso central, enfermedades infecciosas, enfermedades respiratorias, desórdenes metabólicos y enfermedades ginecológicas, entre otras.
Un estricto apego a las Buenas Prácticas Clínicas, las regulaciones de la FDA, de la EMEA y a otras regulaciones internacionales, le ha valido al ICIC el reconocimiento y la confianza de la industria farmacéutica. En este contexto, ha sido motivo de orgullo para el Instituto haber pasado exitosamente cinco auditorías de la FDA de los Estados Unidos de América.
Dentro de las áreas se encuentran:
- Broncopulmonares.
- Infectología.
- Gastrointestinales y hepáticos.
- Neurología.
- Cardiovasculares.
- Urología.
- Psiquiatría.
- Metabólicos.
- Oftalmología.
- Ginecología.
Principios y valores
- Institución dedicada a la excelencia profesional y la calidad científica.
- Defender los principios éticos priva los demás factores que guían las actividades.
- Su Capital Humano se considera el activo más valioso de la entidad científica.
- Conservar la comunicación libre y abierta a todos los niveles de la organización.
- Transparencia en todas las relaciones con otros centros.
- Responsabilidad social en todas las acciones a desarrollar.
Servicios de Investigación
Servicios que el instituto ofrece a la industria farmacéutica al igual que a otras organizaciones que desarrollan investigación:
- Diseño del protocolo del estudio
- Traducción de documentos del estudio clínico
- Análisis de factibilidades para el desarrollo de estudios clínicos
- Implementación del estudio clínico
- Promoción e imagen de centros de investigación asociados a ICIC
- Sometimiento del estudio clínico al comité ético científico y seguimiento hasta su aprobación.
- Seguimiento del estudio clínico durante su ejecución hasta su finalización y cierre.
- Apoyo logístico y administrativo-contable durante la conducción del estudio
- Servicios de coordinadoras clínicas
- Docencia y capacitación en temas de Buenas Prácticas Clínicas
- Control y aseguramiento de la calidad
- Archivo de documentos del estudio
- Infraestructura amplia y segura
- Comité ético científico ICIC
- Servicio independiente de monitoreo
- Call Center
Infraestructura
Tiene a su haber una amplia infraestructura y personal altamente calificado que le permite desarrollar estudios clínicos propios y brindar apoyo en múltiples áreas a otras organizaciones para el desarrollo de sus propios proyectos de investigación. Dentro de su infraestructura sobresalen las siguientes áreas:
- Farmacia – Depot (importación/exportación de medicamentos y suministros).
- Espacio para almacenamiento de muestras a -70ºC.
- Salas de monitoreo.
- Espacio para archivo de documentos de estudios clínicos.
- Consultorios médicos completamente equipados.
- Auditorio con capacidad para 92 personas.
- Parqueo para 30 vehículos.
Fuentes
- Artículo: Fundación del ICIC. Información tomada del sitio: cec-icic.com. Consultado el 20 de junio de 2023.
