RAMIPRIL

RAMIPRIL Presentación farmacéutica Tabletas Vía de administración Oral Grupo Terapéutico ANTIHIPERTENSIVOS.

Descripción

El Ramipril es un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (ECA) activo por vía oral para el tratamiento de la hipertensión. El ramipril per se es inactivo, pero después de su absorción intestinal es convertido en el hígado al ramiprilat, un metabolito activo de una semi-vida de eliminación tan larga que permite su administracién en dosis únicas al día. Las propiedades farmacodinámicas del ramipril son similares a las de otros inhibidores de la ECA. Ni el ramipril ni su metabolito activo contienen grupos sulhídrilo que ha sido considerado responsable de muchos de los efectos secundarios del captopril. El ramipril también es eficaz en la prevención del ictus, del infarto de miocardio y en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca. También ha demostrado reducir la proteinuria y retrasar la progresión de la nefropatía diabética.

Mecanismo de Acción

Inhibidor del ECA da lugar a concentraciones reducidas de angiotensina II, que conduce a disminución de la actividad vasopresora y secreción reducida de aldosterona.

Indicaciones terapéuticas

HTA. Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con: enf. cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o enf. vascular periférica), o diabetes con un factor de riesgo cardiovascular. Tto. de enf. renal: nefropatía glomerular diabética incipiente definida por la presencia de microalbuminuria; nefropatía glomerular diabética manifiesta definida por macroproteinuria con un factor de riesgo cardiovascular; nefropatía glomerular no diabética manifiesta definida por la macroproteinuria ≥ 3 g/día. Tto. de insuf. cardiaca sintomática. Prevención 2 aria tras un IAM: reducción de la mortalidad en la fase aguda del IAM con signos clínicos de insuf. cardiaca cuando su tto. se inicia 48 h después del IAM.

Posología

Oral. Ads.: - HTA: inicial 1,25-2,5 mg/día; mantenimiento: 2,5-5 mg/día; máx.10 mg/día. - Prevención cardiovascular: inicial 2,5 mg/día, duplicar cada 1-2 sem hasta dosis de mantenimiento: 10 mg/día. - Tto. de enf. renal con diabetes y microalbuminuria: inicial 1,25 mg/día, duplicar cada 1-2 sem hasta 5 mg/día. - Tto. de enf. renal con diabetes y como mín. un factor de riesgo cardiovascular: inicial 2,5 mg/día, duplicar cada 1-2 sem hasta 10 mg/día. - Nefropatía no diabética definida por la macroproteinuria ≥ 3 g/día: inicial 1,25 mg/día, duplicar dosis cada 2 sem hasta 5 mg/día. - Insuf. cardiaca sintomática: 1,25 mg/día, duplicar cada 1-2 sem hasta 10 mg/día (2 tomas). - Prevención 2 aria tras un IAM y con insuf. cardiaca: transcurrida 48 h del IAM: 2,5 mg/2 veces al día, 3 días. Si no se tolera, inicial 1,25 mg/2 veces al día, 2 días e incrementar a 2,5 mg y 5 mg/2 veces al día. En caso de tto. previo con diurético, interrumpir como mín. 2-3 días o reducir dosis. Ancianos: inicial 2,5 mg/día I.R. (Clcr≥60 ml/min): 2,5 mg/día, máx. 10 mg. I.R. (Clcr 30-60 ml/min): 2,5 mg/día, máx. 5 mg. I.R. (Clcr 10-30 ml/min): 1,25 mg/día, máx. 5 mg. Hipertensos en hemodiálisis: 1,25 mg/día, máx. 5 mg, administrar unas h después de hemodiálisis. I.H.: dosis máx. 2,5 mg/día.

Modo de administración

Vía oral. Administrar cada día a la misma hora. Puede tomarse antes, con o después de las comidas. No debe masticarse o machacarse.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a ramipril o a otro IECA; antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o angioedema previo con IECA o ARAS II); tto. extracorpóreos que lleven al contacto de la sangre con superficies de carga negativa; estenosis bilateral o unilateral en caso de riñón único; 2º y tercer trimestre de embarazo; hipotensión o de inestabilidad hemodinámica. Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave (Clcr <60 ml/min).

Advertencias y Precauciones

Ancianos; I.R. (ajustar dosis); I.H; insuf. cardiaca pasajera o persistente después de IAM; cardiopatía isquémica o enf. cerebrovascular; enf. vascular del colágeno (lupus eritematoso y esclerodermia), tto. inmunosupresor, tto. con alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores (mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia), sobre todo si hay deterioro de función renal; raza negra (mayor incidencia de angioedema y menos efectivo disminuyendo la presión arterial); diabéticos; cirugía mayor o durante la anestesia. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. Vigilar 1ª dosis, puede sufrir hipotensión. Riesgo de reacciones anafilácticas y anafilactoides al veneno de insectos. No recomendado en hiperaldosteronismo primario. Riesgo de: edema angioneurótico; hiperpotasemia (pacientes con I.R., > 70 años, diabetes mellitus, o concomitancia con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K sérico; si fuese necesario el uso concomitante, control del potasio sérico); hiponatremia, control de los niveles en suero en ancianos y pacientes con riesgo de hiponatremia; tos no productiva y persistente. Vigilar a pacientes con insuf. cardíaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática. No recomendado en niños y dializados. No iniciar tto. en IAM en pacientes con disfunción renal (Clcr >177 micromol/l y/o proteinuria > 500 mg/24 h). Monitorizar función renal, K sérico y creatinina, y hemograma. Insuf cardiaca congestiva o después de trasplante renal (riesgo de I.R.). No se recomienda el doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante la combinación de ramipril con aliskireno por incremento de riesgo de hipotensión, síncope, ictus, hiperpotasemia, y cambios en la función renal.

Insuficiencia hepática

• Precaución I.H.: inicial 1,25 mg/día, máx. 2,5 mg/día.

Insuficiencia Renal

Precaución I.R. (Clcr ≥ 60 ml/min): 2,5 mg/día, máx. 10 mg; I.R. (Clcr 30-60 ml/min): 2,5 mg/día, máx. 5 mg; I.R. (Clcr 10-30 ml/min): 1,25 mg/día, máx. 5 mg. Hipertensos en hemodiálisis: 1,25 mg/día, máx. 5 mg; administrar unas horas después de hemodiálisis. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m 2 .

Interacciones

• Potenciación de hipotensión con: diuréticos, nitratos, antidepresivos tricíclicos, anestésicos.
• Efecto antihipertensor reducido por: vasopresores simpaticomiméticos, AINE.
• Aumento de alteraciones en hemograma con: alopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos.
• Aumenta toxicidad de: litio.
• Aumenta efecto hipoglucemiante de: insulina y derivados de la sulfonilurea.
• Potencia el efecto de: alcohol.

Embarazo

No recomendado en 1 er trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).

Lactancia

Dado que la información acerca del uso del ramipril durante el periodo de lactancia no es suficiente, no se recomienda en esa situación, siendo preferibles tratamientos alternativos con unos perfiles de seguridad durante el periodo de lactancia mejor demostrados, en especial si se trata de un recién nacido o un prematuro.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Es poco probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos antihipertensivos, puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir ni manejar máquinas si presentan mareos o somnolencia.

Reacciones Adversas

Cefalea, mareo; tos irritativa no productiva, bronquitis, sinusitis, disnea; inflamación gastrointestinal, trastornos digestivos, molestias abdominales, dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos; exantema en particular maculopapular; espasmos musculares, mialgias; síncope, dolor torácico, fatiga; elevación de K en sangre.

Fuentes

• Formulario Nacional de Medicamentos de Cuba.
• Medicamentos
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