Redemsivir

Remdesivir Es un medicamento antiviral, un nuevo profármaco que pertenece al grupo de los análogos de nucleótidos. La vía de administración es mediante inyección intravenosa y oral en infusión, cuyos primeros ensayos mostraron que podía reducir el tiempo de recuperación de los pacientes contagiados con el coronavirus.

Tras el anuncio, expertos, médicos y políticos alrededor del mundo se plantearon una pregunta: ¿cuánto va a cobrar Gilead por este medicamento en momentos en que solo dos fármacos (el otro es el esteroide dexametasona) han mostrado ser eficaces en la lucha contra el coronavirus? La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el medicamento antiviral Veklury (remdesivir) para su uso en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o mayores y que pesen al menos 40 kilogramos (aproximadamente 88 libras) para el tratamiento del COVID-19 que requiera hospitalización. Veklury sólo debe administrarse en un hospital o en un entorno de atención médica capaz de brindar atención intensiva comparable a la atención hospitalaria para pacientes hospitalizados. Veklury es el primer tratamiento para el COVID-19 en recibir la aprobación de la FDA.

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.

Abril de 2020

A partir de abril de 2020, la Universidad Johns Hopkins considera que remdesivir es el tratamiento más prometedor para COVID-19 Una primera vista a datos sobre una prueba clínica actual mostró beneficios, de 125 pacientes, 113 eran severos, la mayoría ya fueron dados de alta y la mayoría recibió el alta en 6 días. Estudios de Covid-19 severo incluyen a 2.400 participantes en 152 sitios de ensayos clínicos diferentes en todo el mundo. Estudios de Covid-19 moderado incluye 1.600 pacientes en 169 centros diferentes. Los resultados de dos estudios clínicos (de los ya mencionados) muestran que puede acortar el tiempo que lleva recuperarse de la infección, reduciéndolo de 15 a 11 días. 35Para los investigadores, estos resultados preliminares «respaldan el uso de remdesivir para pacientes hospitalizados con covid-19 y que requieren oxigenoterapia suplementaria». Pero aun al usar este fármaco, la mortalidad siguió siendo alta, lo que le lleva a evaluar la utilización de agentes antivirales «en combinación con otros enfoques terapéuticos o combinaciones de agentes antivirales.

Resultados

Los resultados de dos estudios clínicos (de los ya mencionados) muestran que puede acortar el tiempo que lleva recuperarse de la infección, reduciéndolo de 15 a 11 días. 35 Para los investigadores, estos resultados preliminares «respaldan el uso de remdesivir para pacientes hospitalizados con covid-19 y que requieren oxigenoterapia suplementaria». Pero aun al usar este fármaco, la mortalidad siguió siendo alta, lo que le lleva a evaluar la utilización de agentes antivirales «en combinación con otros enfoques terapéuticos o combinaciones de agentes antivirales.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir remdesivir

1. Elemento de lista numerada informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la remdesivir, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de remdesivir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
2. Elemento de lista numerada informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: cloroquina o hidroxicloroquina (Plaquenil). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
3. Elemento de lista numerada informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: cloroquina o hidroxicloroquina (Plaquenil). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
4. Elemento de lista numerada informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: cloroquina o hidroxicloroquina (Plaquenil). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
5. Elemento de lista numerada informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: cloroquina o hidroxicloroquina (Plaquenil).
6. Elemento de lista numerada Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
7. Elemento de lista numerada Informe a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia hepática o renal.
8. Elemento de lista numerada informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando.

Efectos secundarios que podría provocar este medicamento

Puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece. náusea dolor, sangrado, hematomas en la piel, dolor o hinchazón cerca del lugar donde le inyectaron el medicamento. Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en la sección CÓMO, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia

ojos o piel de color amarillo; orina oscura; o dolor o incomodidad en el área superior derecha del estómago

¿Para qué sirve?

El Remdesivir está indicado para pacientes hospitalizados con neumonía, que manifiestan necesidad de oxígeno. En estos, el Remdesivir reduce la recuperación de 15 a 11 días, según el estudio preliminar. "Se reduce el tiempo en el hospital en el 30%", observa Roger Paredes, investigador de IrsiCaixa y coordinador de la parte del ensayo de Gilead hecha en España. "Esperamos que pueda suponer una disminución de ingresos en la UCI", explica Paredes.

El director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias, Fernando Simon, ha reconocido que el tratamiento con el medicamento Remdesivir "tiene algún efecto en la reducción" del tiempo de padecimiento del coronavirus y, por lo tanto, "ayuda", pero ha recalcado que "no es la panacea". "No es la panacea, es un fármaco más que ayuda", ha continuado Simón, quien ha confiado en que la investigación del coronavirus permita que se descubra un medicamento "más eficaz" que acabe con la enfermedad. "Probablemente surjan otros en las próximas semanas", ha dicho. ¿Previene el contagio? "Para lo que no sirve seguramente es para prevenir el contagio", afirma Paredes. Tampoco es ninguna solución para la pandemia. "Mejora el pronóstico, pero no altera la epidemiología de la enfermedad", explica Almirante. Tampoco se puede usar en casa. "Es una medicación endovenosa que se tiene que suministrar en el hospital", afirma Paredes. Gilead, sin embargo, está trabajando en una versión inhalable que se podría suministrar fuera de los hospitales. ¿Tiene efectos indeseados? El fármaco puede causar problemas hepáticos o renales. Sin embargo, el estudio preliminar ha detectado los mismos efectos entre los pacientes que lo tomaban y los que no, probablemente porque el covid-19 de por sí ya genera estas patologías. Almirante apunta que, en combinación con otros fármacos, puede provocar hipotensión, lo cual es peligroso en cuidados intensivos.

¿Habrá suficientes dosis?

La aprobación en EEUU ha causado una carrera de acaparamiento e incluso loterías para asignar las pocas dosis disponibles entre los pacientes necesitados. Paredes y Almirante aseguran que nada parecido ha ocurrido en Europa, donde la pandemia está en una fase menos intensa. En España, el fármaco se ha suministrado en pocas decenas de casos, dentro de ensayos clínicos o con finalidad compasiva, la única permitida antes de la probación de la AME. Paredes dice que el Remdesivir llega al hospital en 24 horas tras la petición preceptiva al Ministerio de Sanidad. Almirante cree que en un futuro podría haber falta de provisión. Gilead tiene previsto fabricar un millón de dosis para todo el mundo este año. Paredes apunta a estudios preliminares, según los cuales un tratamiento de cinco días podría ser suficiente, lo que duplicaría el número de pacientes tratables.

¿Cómo se administra remdesivir?

Remdesivir se administra como una infusión en una vena. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección.

Remdesivir se administra generalmente una vez al día por hasta 10 días. No se conoce la mejor dosis en personas con COVID-19.

Usted debe permanecer bajo el cuidado de un médico mientras está siendo tratado con remdesivir para COVID-19.

Usted va a necesitar exámenes de sangre con frecuencia para chequear la función de su hígado.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Ya que recibirá remdesivir en una clínica, no es probable que usted pierda una dosis.

Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos

Fuentes:

https://www.soyvida.com/enfermedades/Efectos-secundarios-de-inyeccion-de-remdesivir-20200831-0013.html https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a620033-es.html (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch)