Simnotrelvir
Sumario
Simnotrelvir
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Simnotrelvir es un medicamento antiviral oral desarrollado para el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada. Se administra en combinación con ritonavir para potenciar su efecto y acortar el tiempo de resolución de síntomas en pacientes adultos.[1][2]
Indicaciones
El simnotrelvir se indica en pacientes adultos con COVID-19 sintomática leve o moderada, iniciando el tratamiento dentro de las primeras 72 horas desde el comienzo de los síntomas. Reduce el tiempo medio de recuperación en aproximadamente 35 horas en comparación con placebo y disminuye la carga viral.[3][4]
Mecanismo de acción
Es un inhibidor selectivo de la proteasa 3-chymotrypsin-like (3CLpro o Mpro) del SARS-CoV-2, que bloquea la replicación viral al impedir el procesamiento de precursores poliproteicos virales. El ritonavir inhibe el citocromo P450 3A4, aumentando las concentraciones plasmáticas del simnotrelvir.[5][6]
Posología y administración
Dosis recomendada: 150 mg de simnotrelvir más 100 mg de ritonavir, administrados por vía oral dos veces al día durante 5 días. Iniciar lo antes posible dentro de los 5 días posteriores al inicio de síntomas.[7]
Efectos adversos
Los eventos adversos más comunes incluyen disgeusia (mal sabor en boca), náuseas y diarrea leve. No se han reportado problemas graves de seguridad en ensayos fase II/III.[8]
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al simnotrelvir o ritonavir. Revisar interacciones con inhibidores del CYP3A4. No recomendado en insuficiencia renal grave (TFG <30 mL/min).[9]
Ensayos clínicos
En un ensayo fase II/III (SIM0417-301) con 1208 pacientes en China, el grupo tratado mostró resolución sostenida de síntomas 35.8 horas antes que el placebo, con reducción significativa de carga viral al día 5.[10][11]
Estado regulatorio
Aprobado condicionalmente en China para COVID-19 en 2023. Aún en evaluación para uso global y en pacientes de alto riesgo o casos graves.[12]
Referencias
- ↑ Chang D, et al. (2024). «Simnotrelvir plus Ritonavir in Symptomatic COVID-19». New England Journal of Medicine.
- ↑ McCarthy MW (2024). «Simnotrelvir as a potential treatment for COVID-19». Expert Review of Anti-infective Therapy.
- ↑ Chang D, et al. (2024). «Simnotrelvir plus Ritonavir in Symptomatic COVID-19». New England Journal of Medicine.
- ↑ «SIM0417-301: Simnotrelvir/Ritonavir vs Placebo» (2023-2024).
- ↑ McCarthy MW (2024). «Simnotrelvir as a potential treatment for COVID-19». Expert Review of Anti-infective Therapy.
- ↑ «SIM0417-301: Simnotrelvir/Ritonavir vs Placebo» (2023-2024).
- ↑ «SIM0417-301: Simnotrelvir/Ritonavir vs Placebo» (2023-2024).
- ↑ Chang D, et al. (2024). «Simnotrelvir plus Ritonavir in Symptomatic COVID-19». New England Journal of Medicine.
- ↑ «SIM0417-301: Simnotrelvir/Ritonavir vs Placebo» (2023-2024).
- ↑ Chang D, et al. (2024). «Simnotrelvir plus Ritonavir in Symptomatic COVID-19». New England Journal of Medicine.
- ↑ «SIM0417-301: Simnotrelvir/Ritonavir vs Placebo» (2023-2024).
- ↑ McCarthy MW (2024). «Simnotrelvir as a potential treatment for COVID-19». Expert Review of Anti-infective Therapy.
