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  No hay datos en niños < 10 años, datos limitados entre 10-17 años. Riesgo de retención de líquidos dosis-dependiente e ICC. Vigilar reacciones adversas relacionadas con retención de líquidos, incluidos aumento de peso e insuf. cardiaca, en particular asociado con insulina o sulfonilurea, con riesgo de insuf. cardiaca y con reserva cardiaca reducida; suspender si hay deterioro de función cardiaca e intensificar control asociado con metformina e insulina. Mayor riesgo de edema e insuf. cardiaca en ancianos y en I.R. leve/moderada. No se recomienda con cardiopatía isquémica y/o enf. arterial periférica. Comprobar nivel de enzimas hepáticos antes de iniciar tto. (no iniciarlo con niveles > 2,5 x LSN o evidencia de hepatopatía) y durante tto., suspenderlo si permanece ALT > 3 x LSN o aparece ictericia. Riesgo de hipoglucemia dosis-dependiente asociado con una sulfonilurea o insulina; de anemia en pacientes con nivel de Hb bajo; de edema macular con alteración de agudeza visual; de fracturas óseas (especialmente en mujeres); de embarazo en premenopáusicas por reanudación de ovulación, advertir. Concomitancia con: inhibidores (gemfibrozilo) e inductores (rifampicina) de CYP2C8, monitorizar glucemia, ajustar dosis; AINE (mayor riesgo de edema); insulina (mayor riesgo de edema y de cardiopatía isquémica, usar sólo en casos excepcionales y bajo estricto control). En triple terapia incrementado riesgo de hipoglucemia, insuf. cardiaca y retención de líquidos, intensificar control y considerar reducir dosis sulfonilurea.
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Revisión del 10:26 15 may 2016

Rosiglitazona
Información sobre la plantilla

Indicaciones terapéuticas

Diabetes mellitus tipo 2 en: Monoterapia: pacientes (particularmente con sobrepeso) sin control glucémico adecuado con dieta y ejercicio, y en los que el tto. con metformina es inadecuado por contraindicación o intolerancia. Doble terapia oral combinado con:

  • Metformina: pacientes (particularmente con sobrepeso) sin control suficiente a pesar de recibir la dosis máx. tolerada en monoterapia con metformina.
  • Sulfonilurea: sólo en caso de contraindicación o intolerancia a metformina, si el control es insuficiente a pesar del tto. en monoterapia con sulfonilurea.

Triple terapia oral combinado con metformina y sulfonilurea: pacientes (particularmente con sobrepeso) si el control es insuficiente a pesar de la doble terapia oral.

Posología

Oral. Inicial: 4 mg/día en 1 ó 2 tomas. A las 8 sem si precisa mejor control incrementar hasta 8 mg/día.

Modo de administración

Se puede tomar con o sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, insuf. cardiaca o historia de la misma (clases I a IV NYHA), síndrome coronario agudo (angina inestable, IAMSEST e IAMCEST), I.H., cetoacidosis diabética o precoma diabético.


Advertencias y precauciones

No hay datos en niños 10 años, datos limitados entre 10-17 años.  Vigilar reacciones adversas relacionadas con retención de líquidos, incluidos aumento de peso e insuf. cardiaca, en particular asociado con insulina o sulfonilurea, con riesgo de insuf. cardiaca y con reserva cardiaca reducida; suspender si hay deterioro de función cardiaca e intensificar control asociado con metformina e insulina.  No se recomienda con cardiopatía isquémica y/o enf. arterial periférica. En triple terapia incrementado riesgo de hipoglucemia, insuf. cardiaca y retención de líquidos, intensificar control y considerar reducir dosis sulfonilurea.

Interacciones

Véase Advertencias y precauciones Además: Posible concentración plasmática reducida por: fenitoína, carbamazepina, fenobarbitalS., hipérico.

Embarazo

Estudios en animales muestran toxicidad reproductiva. Atraviesa la placenta humana y se detecta en tejido fetal. No existen datos suficientes en embarazo. Riesgo potencial desconocido, no utilizar.

Lactancia

e ha detectado rosiglitazona en la leche de animales de experimentación. No se sabe con certeza si la lactancia producirá exposición del lactante al fármaco. Por tanto, no se debe utilizar rosiglitazona en mujeres durante el período de lactancia

Reacciones adversas

Anemia; hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia, aumento de peso, aumento de apetito; isquemia cardiaca; estreñimiento; fracturas óseas; edema.

Fuente

http://www.vademecum.es/principios-activos-rosiglitazona-a10bg02