Diferencia entre revisiones de «Becloforte»
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|descripción=Es utilizado para prevenir los síntomas del asma en personas que necesitan tratamiento regular.
 
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|presentacion_farmaceutica=250 mcg/puls aerosol 200 dosis
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'''Becloforte (inhalador).''' También conocido como  dipropionato de  [[beclometasona]] pertenece al grupo de medicamentos llamados  [[corticosteroides]], conocidos simplemente por esteroides. Los corticosteroides se utilizan para el tratamiento del asma ya que tienen, entre otras, una acción antiinflamatoria. Reducen la hinchazón e irritación en las paredes de los pequeños conductos por los que circula el aire en los pulmones y facilitan así la respiración.
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Los corticosteroides también ayudan a prevenir los ataques de asma.
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El dipropionato de [[beclometasona]] no debe ser confundido con otros esteroides como los esteroides anabolizantes, mal utilizados por algunos atletas y tomados como comprimidos o por inyección.
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==Composición cualitativa y cuantitativa==
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Es un dosificador en aerosol que descarga 250 mg de dipropionato de [[beclometasona]] por atomización.
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Lista de excipientes: Acido oleico, triclorofluorometano, diclorofluorometano.
  
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|presentacion_farmaceutica=250 mcg/puls aerosol 200 dosis
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==Indicaciones tarapeúticas==
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El dipropionato de [[beclometasona]] brinda una efectiva acción antinflamatoria en los [[pulmones]] y ofrece un historial de tratamiento preventivo para el [[asma]].
  
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El asma grave requiere valoración médica regular, ya que puede ocurrir la muerte. Los pacientes con asma grave tienen síntomas constantes y exacerbaciones frecuentes con capacidad física limitada y valores de PEF inferiores a 60% predichos en la línea basal, con una variabilidad mayor al 30% que no suele regresar totalmente a niveles normales después del uso de un broncodilatador. Estos pacientes requerirán dosis altas de inhalación (ver Posología y método de administración) o terapia [[corticosteroide]] oral. El repentino agravamiento en los síntomas requiere un incremento en la dosis de corticosteroides, el cual debe administrarse bajo supervisión médica urgente.
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'''Becloforte(inhalador).''' El  [[dipropionato]] de [[beclometasona]] pertenece al grupo de medicamentos llamados  [[corticosteroides]], conocidos simplemente por esteroides. Los corticosteroides se utilizan para el tratamiento del asma ya que tienen, entre otras, una acción antiinflamatoria. Reducen la hinchazón e irritación en las paredes de los pequeños conductos por los que circula el aire en los pulmones y facilitan así la respiración.  
 
  
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Los corticosteroides también ayudan a prevenir los ataques de asma.
 
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El [[dipropionato]] de [[beclometasona]] no debe ser confundido con otros esteroides como los esteroides anabolizantes, mal utilizados por algunos atletas y tomados como comprimidos o por inyección.
 
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==COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA==
 
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'''BECLOFORTE INHALADOR''' es un dosificador en aerosol que descarga 250 mg de [[dipropionato]] de [[beclometasona]] por atomización.
 
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'''Lista de excipientes: ''' [[Acido oleico]], [[triclorofluorometano]], [[diclorofluorometano]].
 
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==INDICACIONES TERAPEUTICAS==
 
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El [[dipropionato]] de [[beclometasona]] brinda una efectiva acción [[antiinflamatoria]] en los [[pulmones]] y ofrece un historial de tratamiento preventivo para el asma.
 
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El asma grave requiere valoración médica regular, ya que puede ocurrir la muerte. Los pacientes con asma grave tienen síntomas constantes y exacerbaciones frecuentes con capacidad física limitada y valores de PEF inferiores a 60% predichos en la línea basal, con una variabilidad mayor al 30% que no suele regresar totalmente a niveles normales después del uso de un broncodilatador. Estos pacientes requerirán dosis altas de inhalación (ver Posología y método de administración) o terapia [[corticosteroide]] oral. El repentino agravamiento en los síntomas requiere un incremento en la dosis de [[corticosteroides]], el cual debe administrarse bajo supervisión médica urgente.
 
 
===Adultos===
 
===Adultos===
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'''Administración profiláctica en''':
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Administración profiláctica en:
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* [[Asma]] leve (valores de PEF mayores a 80% predichos en la línea basal, con una variabilidad menor al 20%): los pacientes que requieren, en más de una ocasión, medicación de broncodilatador, para asma sintomática intermitente.
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*[[Asma]] leve (valores de PEF mayores a 80% predichos en la línea basal, con una variabilidad menor al 20%): los pacientes que requieren, en más de una ocasión, medicación de broncodilatador, para asma sintomática intermitente.
 
   
 
   
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* Asma moderada (valores de PEF de 60 a 80% predichos en la línea basal, con una variabilidad menor 20  a 30%: los pacientes que requieren medicación para asma regular y aquellos con asma inestable, o empeorando, que se encuentran en otra terapia profiláctica o sólo con broncodilatador.
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*Asma moderada (valores de PEF de 60 a 80% predichos en la línea basal, con una variabilidad menor 20  a 30%: los pacientes que requieren medicación para asma regular y aquellos con asma inestable, o empeorando, que se encuentran en otra terapia profiláctica o sólo con broncodilatador.
 
   
 
   
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* Asma grave (valores de PEF menores a 60% predichos en la línea basal, con una variabilidad mayor 30%): pacientes con asma crónica grave. En la transferencia a dosis altas de [[inhalación]] de [[dipropionato]] de [[beclometasona]], muchos pacientes que son dependientes de [[corticosteroides sistémicos]], para el adecuado control de los síntomas, pueden reducir significativamente o eliminar su requerimiento de corticosteroides orales.
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*Asma grave (valores de PEF menores a 60% predichos en la línea basal, con una variabilidad mayor 30%): pacientes con asma crónica grave. En la transferencia a dosis altas de inhalación de dipropionato de [[beclometasona]], muchos pacientes que son dependientes de [[corticosteroides sistémicos]], para el adecuado control de los síntomas, pueden reducir significativamente o eliminar su requerimiento de corticosteroides orales.
 
===Niños===
 
===Niños===
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* Cualquier niño que requiera medicación [[profiláctica]] para el asma.
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*Cualquier niño que requiera medicación [[profiláctica]] para el asma.
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==PROPIEDADES FARMACOLOGICAS==
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'''Propiedades farmacodinámicas:''' El dipropionato de beclometasona (DPB) es un [[profármaco]] con afinidad contentiva débil al receptor de [[glucocorticoides]]. Se hidroliza vía enzimas de esteraza al metabolito activo [[beclometasona]]-17 [[monopropionato]] (B-17-MP), que tiene una actividad tópica altamente antiinflamatoria.
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==Propiedades==
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==Propiedades farmacocinéticas==
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===Propiedades farmacodinámicas===
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'''Absorción:''' Cuando se administra por inhalación (vía inhalador dosificado), la absorción sistémica del DPB inalterado ocurre a través de los pulmones con absorción oral insignificante de la dosis ingerida. Hay una conversión extensa de DPB a su metabolito activo B-17-MP dentro del pulmón antes de la absorción. La absorción sistémica de B-17-MP se origina de ambas deposiciones de los pulmones (36%) y la absorción oral de la dosis ingerida (26%).
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El dipropionato de beclometasona (DPB) es un [[profármaco]] con afinidad contentiva débil al receptor de [[glucocorticoides]]. Se hidroliza vía enzimas de esteraza al metabolito activo [[beclometasona]]-17 [[monopropionato]] (B-17-MP), que tiene una actividad tópica altamente antiinflamatoria.
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===Propiedades farmacocinéticas===
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*Absorción: Cuando se administra por inhalación (vía inhalador dosificado), la absorción sistémica del DPB inalterado ocurre a través de los pulmones con absorción oral insignificante de la dosis ingerida. Hay una conversión extensa de DPB a su metabolito activo B-17-MP dentro del pulmón antes de la absorción. La absorción sistémica de B-17-MP se origina de ambas deposiciones de los pulmones (36%) y la absorción oral de la dosis ingerida (26%).
 
La biodisponibilidad absoluta después de una inhalación es aproximadamente de 2 y 62% de la dosis nominal del DPB inalterado y B-17-MP, respectivamente. El DPB se absorbe rápidamente con concentraciones altas de plasma, observándose al principio (Tmáx.) en 0.3 horas. B-17-MP aparece más lentamente con un Tmáx. de 1 hora. Existe un incremento lineal aproximado en la exposición sistémica con incremento de la dosis inhalada.
 
La biodisponibilidad absoluta después de una inhalación es aproximadamente de 2 y 62% de la dosis nominal del DPB inalterado y B-17-MP, respectivamente. El DPB se absorbe rápidamente con concentraciones altas de plasma, observándose al principio (Tmáx.) en 0.3 horas. B-17-MP aparece más lentamente con un Tmáx. de 1 hora. Existe un incremento lineal aproximado en la exposición sistémica con incremento de la dosis inhalada.
 
Cuando se administra vía oral, la biodisponibilidad de DPB es insignificante, pero la conversión presistémica a B-17-MP tiene como resultado 41% de la dosis que se absorbe como B-17-MP.
 
Cuando se administra vía oral, la biodisponibilidad de DPB es insignificante, pero la conversión presistémica a B-17-MP tiene como resultado 41% de la dosis que se absorbe como B-17-MP.
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'''Metabolismo:''' El DPB se libera rápidamente de la circulación sistémica por el metabolismo comunicado vía enzimas de esterasa que se encuentran en la mayoría de los tejidos. El principal producto del metabolismo es el metabolito activo (B-17-MP). Los metabolitos inactivos menores, beclometasona-21-monopropionato (B-21-MP) y beclometasona (BOH), también se forman, pero contribuyen poco a la exposición sistémica.
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*Metabolismo: El DPB se libera rápidamente de la circulación sistémica por el metabolismo comunicado vía enzimas de esterasa que se encuentran en la mayoría de los tejidos. El principal producto del metabolismo es el metabolito activo (B-17-MP). Los metabolitos inactivos menores, beclometasona-21-monopropionato (B-21-MP) y beclometasona (BOH), también se forman, pero contribuyen poco a la exposición sistémica.
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'''Distribución:''' La distribución del tejido en estado estable para DPB es moderado (201) pero más extenso para B-17-MP (424 1). La unión de proteínas plasmáticas es moderadamente alta (87%).
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*Distribución: La distribución del tejido en estado estable para DPB es moderado (201) pero más extenso para B-17-MP (424 1). La unión de proteínas plasmáticas es moderadamente alta (87%).
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'''Eliminación:''' La eliminación de DPB y B-17-MP se caracteriza por gran liberación de plasma (150 y 120 lt./hora) con vidas medias de eliminación terminal correspondientes de 0.5 y 2.7 hora.
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*Eliminación: La eliminación de DPB y B-17-MP se caracteriza por gran liberación de plasma (150 y 120 lt./hora) con vidas medias de eliminación terminal correspondientes de 0.5 y 2.7 hora.
 
Después de la administración oral de DPB titulado, aproximadamente 60% de la dosis se excretó en heces dentro de las 96 horas posteriores, principalmente como metabolitos polares conjugados y libres. Aproximadamente 12% de la dosis se excretó como metabolitos polares conjugados y libres en la orina. La liberación renal de DPB y sus metabolitos es insignificante.
 
Después de la administración oral de DPB titulado, aproximadamente 60% de la dosis se excretó en heces dentro de las 96 horas posteriores, principalmente como metabolitos polares conjugados y libres. Aproximadamente 12% de la dosis se excretó como metabolitos polares conjugados y libres en la orina. La liberación renal de DPB y sus metabolitos es insignificante.
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'''Datos preclínicos de seguridad:''' Los estudios preclínicos de seguridad indican que el dipropionato de beclometasona muestra una toxicidad sistémica insignificante cuando se administra por inhalación.
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*Datos preclínicos de seguridad: Los estudios preclínicos de seguridad indican que el dipropionato de beclometasona muestra una toxicidad sistémica insignificante cuando se administra por inhalación.
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==CONTRAINDICACIONES==
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==Contraindicaciones==
 
El inhalador de dipropionato de beclometasona está contraindicado en pacientes con un historial de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
 
El inhalador de dipropionato de beclometasona está contraindicado en pacientes con un historial de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
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==ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO==
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==Precauciones para su uso==
 
El manejo del asma debe seguir un programa paso a paso y la respuesta del paciente debe vigilarse clínicamente y con pruebas de función pulmonar.
 
El manejo del asma debe seguir un programa paso a paso y la respuesta del paciente debe vigilarse clínicamente y con pruebas de función pulmonar.
 
El aumento creciente en el uso de agonistas b2 inhalados de acción corta para aliviar síntomas, indica deterioro en el control del asma. Bajo estas condiciones, se debe revaluar el plan terapéutico del paciente.
 
El aumento creciente en el uso de agonistas b2 inhalados de acción corta para aliviar síntomas, indica deterioro en el control del asma. Bajo estas condiciones, se debe revaluar el plan terapéutico del paciente.
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El deterioro súbito y progresivo en el control del asma pone potencialmente en peligro la vida del paciente y debe considerarse incrementar la dosis de corticosteroides. En pacientes considerados en riesgo, debe instituirse la vigilancia de flujo diario.
 
El deterioro súbito y progresivo en el control del asma pone potencialmente en peligro la vida del paciente y debe considerarse incrementar la dosis de corticosteroides. En pacientes considerados en riesgo, debe instituirse la vigilancia de flujo diario.
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El inhalador de dipropionato de beclometasona no es para uso en ataques agudos, sino para administración de rutina a largo plazo. Los pacientes requerirán un broncodilatador de inhalación de acción rápida y corta para aliviar los síntomas asmáticos agudos.
 
El inhalador de dipropionato de beclometasona no es para uso en ataques agudos, sino para administración de rutina a largo plazo. Los pacientes requerirán un broncodilatador de inhalación de acción rápida y corta para aliviar los síntomas asmáticos agudos.
 
Se debe revisar la técnica de inhalación del paciente para asegurar que la atomización del aerosol esté sincronizada con la inspiración en la respiración para la óptima liberación del fármaco a los pulmones.
 
Se debe revisar la técnica de inhalación del paciente para asegurar que la atomización del aerosol esté sincronizada con la inspiración en la respiración para la óptima liberación del fármaco a los pulmones.
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La falta de respuesta o exacerbaciones severas de asma debe tratarse incrementando la dosis de dipropionato de beclometasona y, en caso necesario, dando un esteroide sistémico y/o antibiótico en caso de infección.
 
La falta de respuesta o exacerbaciones severas de asma debe tratarse incrementando la dosis de dipropionato de beclometasona y, en caso necesario, dando un esteroide sistémico y/o antibiótico en caso de infección.
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Pueden presentarse efectos sistémicos con cualquier corticosteroide inhalado, particularmente con dosis altas prescritas por periodos largos; estos efectos tienen menos probabilidad de ocurrir que con corticosteroides orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen deterioro suprarrenal, retardo en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Por lo tanto, es importante que la dosis de corticosteroides sea titulada a la dosis más baja con la cual se mantenga un control efectivo (ver Efectos indeseables).
 
Pueden presentarse efectos sistémicos con cualquier corticosteroide inhalado, particularmente con dosis altas prescritas por periodos largos; estos efectos tienen menos probabilidad de ocurrir que con corticosteroides orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen deterioro suprarrenal, retardo en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Por lo tanto, es importante que la dosis de corticosteroides sea titulada a la dosis más baja con la cual se mantenga un control efectivo (ver Efectos indeseables).
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Se recomienda vigilar regularmente el crecimiento de niños que reciben tratamientos prolongados con corticosteroides inhalados.
 
Se recomienda vigilar regularmente el crecimiento de niños que reciben tratamientos prolongados con corticosteroides inhalados.
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Algunos individuos muestran mayor susceptibilidad a los efectos de corticosteroides inhalados que la mayoría de los pacientes. Debido a la posibilidad de deterioro de la respuesta suprarrenal, los pacientes que se transfieren de la terapia esteroide oral a tratamiento con dipropionato de beclometasona, deben tratarse con un cuidado particular y, además, se debe vigilar su función adrenocortical de manera regular.
 
Algunos individuos muestran mayor susceptibilidad a los efectos de corticosteroides inhalados que la mayoría de los pacientes. Debido a la posibilidad de deterioro de la respuesta suprarrenal, los pacientes que se transfieren de la terapia esteroide oral a tratamiento con dipropionato de beclometasona, deben tratarse con un cuidado particular y, además, se debe vigilar su función adrenocortical de manera regular.
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Después de la introducción del dipropionato de beclometasona, el deterioro de la terapia sistémica debe ser gradual, además, es preciso alentar a los pacientes a portar una tarjeta de advertencia de esteroides que indique la posible necesidad de terapia adicional en caso de estrés.
 
Después de la introducción del dipropionato de beclometasona, el deterioro de la terapia sistémica debe ser gradual, además, es preciso alentar a los pacientes a portar una tarjeta de advertencia de esteroides que indique la posible necesidad de terapia adicional en caso de estrés.
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De la misma manera, el reemplazo del tratamiento de esteroides sistémicos por terapia de inhalación algunas veces descubre alergias, como la rinitis alérgica o eccema, previamente controladas por el fármaco sistémico. Estas alergias deben tratarse de manera sintomática con preparaciones tópicas y/o antihistamínicos, incluyendo esteroides tópicos.
 
De la misma manera, el reemplazo del tratamiento de esteroides sistémicos por terapia de inhalación algunas veces descubre alergias, como la rinitis alérgica o eccema, previamente controladas por el fármaco sistémico. Estas alergias deben tratarse de manera sintomática con preparaciones tópicas y/o antihistamínicos, incluyendo esteroides tópicos.
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El tratamiento con dipropionato de beclometasona no debe suspenderse de manera abrupta.
 
El tratamiento con dipropionato de beclometasona no debe suspenderse de manera abrupta.
 
Así como con todos los corticosteroides inhalados, es necesario tener un cuidado especial en los pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente.
 
Así como con todos los corticosteroides inhalados, es necesario tener un cuidado especial en los pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente.
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==USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA==  
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Efectos sobre la capacidad de manejar y usar máquinas: El dipropionato de beclometasona parece no producir efecto alguno.
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==Embarazo y lactancia==  
 
Existe evidencia inadecuada de seguridad del uso de dipropionato de beclometasona durante la gestación humana. En estudios sobre reproducción animal, sólo se muestran efectos indeseables típicos de corticosteroides potentes a niveles altos de exposición sistémica; la aplicación directa de inhalación asegura la exposición sistémica mínima.
 
Existe evidencia inadecuada de seguridad del uso de dipropionato de beclometasona durante la gestación humana. En estudios sobre reproducción animal, sólo se muestran efectos indeseables típicos de corticosteroides potentes a niveles altos de exposición sistémica; la aplicación directa de inhalación asegura la exposición sistémica mínima.
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La administración de fármacos durante el embarazo sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier riesgo posible para el feto.
 
La administración de fármacos durante el embarazo sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier riesgo posible para el feto.
 
No se han realizado estudios específicos examinando la transferencia del dipropionato de beclometasona a la leche de animales lactantes.
 
No se han realizado estudios específicos examinando la transferencia del dipropionato de beclometasona a la leche de animales lactantes.
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Es razonable asumir que el dipropionato de beclometasona se secreta en la leche, pero en las dosis usadas para la inhalación directa existe un bajo potencial para niveles significativos en la leche materna. El uso de dipropionato de beclometasona en madres que amamantan a sus bebés, requiere que los beneficios terapéuticos del fármaco se valoren en contra de los riesgos potenciales para la madre y el bebé.
 
Es razonable asumir que el dipropionato de beclometasona se secreta en la leche, pero en las dosis usadas para la inhalación directa existe un bajo potencial para niveles significativos en la leche materna. El uso de dipropionato de beclometasona en madres que amamantan a sus bebés, requiere que los beneficios terapéuticos del fármaco se valoren en contra de los riesgos potenciales para la madre y el bebé.
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Efectos sobre la capacidad de manejar y usar máquinas: El dipropionato de beclometasona parece no producir efecto alguno.
+
 
−
==EFECTOS INDESEABLES==
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==Interacciones con medicamentos==
−
En algunos pacientes se presenta candidiasis de boca y garganta (aftas), cuya incidencia aumenta con dosis mayores a 400 mg de dipropionato de beclometasona al día. Los pacientes con niveles sanguíneos altos de precipitina Candida, que indican una infección previa, son los que están más expuestos a desarrollar esta complicación. Puede ser de ayuda para los pacientes el enjuagarse la boca con agua después de usar el inhalador. La candidiasis sintomática puede tratarse con terapia tópica antifungal, en conjunto con el tratamiento con el inhalador de dipropionato de beclometasona.
+
No hay interacciones probadas con fármacos.
−
En algunos pacientes, el dipropionato de beclometasona puede causar ronquera o irritación de garganta. Puede ser de ayuda enjuagarse la boca con agua inmediatamente después de la inhalación. Puede considerarse el uso de un dispositivo “espaciador” de gran volumen.
+
 
−
Como sucede con otra terapia con inhalación, después de la dosis puede presentarse un broncospasmo paradójico, con un aumento inmediato de sibilancias. Este trastorno debe tratarse de inmediato con un broncodilatador inhalado de acción rápida. El uso del inhalador de dipropionato de beclometasona debe suspenderse de inmediato, evaluar al paciente e instituirse terapia alternativa, si es necesario.
+
==Posología y método de administración==
−
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo salpullido, urticaria, prurito, eritema y edema en ojos, cara, labios y garganta.
 
−
Los posibles efectos sistémicos incluyen deterioro suprarrenal, retardo en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma (ver Advertencias y precauciones especiales para su uso).
 
−
==INTERACCION CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION==
 
−
* No hay interacciones probadas con fármacos.
 
−
==Incompatibilidades==
 
−
* Ninguna reportada.
 
−
==POSOLOGIA Y METODO DE ADMINISTRACION==
 
 
Dipropionato de beclometasona se administra sólo por inhalación.
 
Dipropionato de beclometasona se administra sólo por inhalación.
 
Los pacientes deben estar conscientes de la naturaleza profiláctica de la terapia con inhalador de dipropionato de beclometasona y, asimismo, de que éste debe tomarse regularmente aun cuando sean asintomáticos.
 
Los pacientes deben estar conscientes de la naturaleza profiláctica de la terapia con inhalador de dipropionato de beclometasona y, asimismo, de que éste debe tomarse regularmente aun cuando sean asintomáticos.
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La dosis de dipropionato de beclometasona debe ajustarse de acuerdo a la respuesta individual.
 
La dosis de dipropionato de beclometasona debe ajustarse de acuerdo a la respuesta individual.
 
Si los pacientes encuentran que el alivio del tratamiento con broncodilatador de acción corta se vuelve menos efectivo, y que necesitan más inhalaciones de lo normal, deben buscar atención médica.
 
Si los pacientes encuentran que el alivio del tratamiento con broncodilatador de acción corta se vuelve menos efectivo, y que necesitan más inhalaciones de lo normal, deben buscar atención médica.
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En pacientes que encuentran difícil la coordinación de un inhalador dosificador de medidas presurizado, puede utilizarse un espaciador con el inhalador de dipropionato de beclometasona. (Declaración recomendada para su uso sólo en aquellos mercados en donde el espaciador Volumatic esté disponible).
 
En pacientes que encuentran difícil la coordinación de un inhalador dosificador de medidas presurizado, puede utilizarse un espaciador con el inhalador de dipropionato de beclometasona. (Declaración recomendada para su uso sólo en aquellos mercados en donde el espaciador Volumatic esté disponible).
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==Adultos y niños mayores de 12 años==
+
 
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===Adultos y niños mayores de 12 años===
 
Los pacientes deben recibir una dosis inicial de dipropionato de beclometasona por inhalación (BECOTIDE 50 mg inhalador o BECLOFORTE 250 mg inhalador) que sea apropiada para la gravedad de su enfermedad de acuerdo a la siguiente guía:
 
Los pacientes deben recibir una dosis inicial de dipropionato de beclometasona por inhalación (BECOTIDE 50 mg inhalador o BECLOFORTE 250 mg inhalador) que sea apropiada para la gravedad de su enfermedad de acuerdo a la siguiente guía:
 
*  Asma leve: 200 a 600 mg al día en dosis divididas.
 
*  Asma leve: 200 a 600 mg al día en dosis divididas.
Línea 86: Línea 101:
 
La dosis puede ajustarse hasta lograr un control o reducir al mínimo la dosis efectiva de acuerdo con la respuesta individual.
 
La dosis puede ajustarse hasta lograr un control o reducir al mínimo la dosis efectiva de acuerdo con la respuesta individual.
 
   
 
   
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==Niños mayores de 4 años de edad==
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===Niños mayores de 4 años de edad===
 
* Hasta 400 mg al día en dosis divididas.
 
* Hasta 400 mg al día en dosis divididas.
 
Los niños deben recibir una dosis inicial de dipropionato de beclometasona inhalado que sea adecuada para la gravedad de su enfermedad.
 
Los niños deben recibir una dosis inicial de dipropionato de beclometasona inhalado que sea adecuada para la gravedad de su enfermedad.
 
La dosis puede ajustarse hasta lograr un control o reducir al mínimo la dosis efectiva de acuerdo con la respuesta individual.
 
La dosis puede ajustarse hasta lograr un control o reducir al mínimo la dosis efectiva de acuerdo con la respuesta individual.
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==Grupos especiales de pacientes==
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===Grupos especiales de pacientes===
 
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o en los que padecen deterioro renal o hepático.
 
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o en los que padecen deterioro renal o hepático.
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==SOBREDOSIS==
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===Sobredosis===
 
La inhalación aguda de dosis excesivas de dipropionato de beclometasona puede llevar al deterioro temporal de la función suprarrenal. Esto no requiere acciones de urgencia, ya que la función suprarrenal se recupera en pocos días, lo que se verifica en las medidas de cortisol en el plasma. No obstante, si se continúa con dosis mayores a las recomendadas por periodos prolongados, puede llegarse a cierto grado de deterioro suprarrenal. Puede ser necesario vigilar la reserva suprarrenal. En casos de sobredosis de dipropionato de beclometasona, se puede continuar con la terapia con una dosis adecuada para el control de los síntomas.
 
La inhalación aguda de dosis excesivas de dipropionato de beclometasona puede llevar al deterioro temporal de la función suprarrenal. Esto no requiere acciones de urgencia, ya que la función suprarrenal se recupera en pocos días, lo que se verifica en las medidas de cortisol en el plasma. No obstante, si se continúa con dosis mayores a las recomendadas por periodos prolongados, puede llegarse a cierto grado de deterioro suprarrenal. Puede ser necesario vigilar la reserva suprarrenal. En casos de sobredosis de dipropionato de beclometasona, se puede continuar con la terapia con una dosis adecuada para el control de los síntomas.
−
==NATURALEZA Y CONTENIDOS DEL CONTENEDOR==
+
 
−
Envase de aluminio con válvula y atomizador. Al igual que con la mayoría de los medicamentos inhalados en envases de aerosol, los efectos terapéuticos de este medicamento pueden disminuir cuando el envase está frío.
 
−
El envase no deberá perforarse, romperse o quemarse, incluso cuando esté aparentemente vacío.
 
 
==Instrucciones para su uso y manejo==
 
==Instrucciones para su uso y manejo==
 
* Ver instrucciones en el empaque.
 
* Ver instrucciones en el empaque.
−
==PRECAUCIONES ESPECIALES PARA ALMACENAMIENTO==
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−
* No almacenar a temperaturas mayores de 30°C. Proteger de temperaturas bajo cero y luz solar directa.
+
==Advertencias==
−
== Advertencias ==
 
 
Debe tenerse especial cuidado en el paciente transferido, de tratamiento con corticosteroides de acción sistémica a tratamiento con beclometasona aerosol debido a que puede presentarse una insuficiencia adrenal que conduzca a la muerte. Los pacientes que estén utilizando un broncodilatador en forma de aerosol para inhalación no deben utilizar el broncodilatador y la beclometasona aerosol uno tras otro; en este caso el paciente debe utilizar el [[broncodilatador]] 5 minutos antes que el aerosol de becloforte.  
 
Debe tenerse especial cuidado en el paciente transferido, de tratamiento con corticosteroides de acción sistémica a tratamiento con beclometasona aerosol debido a que puede presentarse una insuficiencia adrenal que conduzca a la muerte. Los pacientes que estén utilizando un broncodilatador en forma de aerosol para inhalación no deben utilizar el broncodilatador y la beclometasona aerosol uno tras otro; en este caso el paciente debe utilizar el [[broncodilatador]] 5 minutos antes que el aerosol de becloforte.  
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== Reacciones adversas ==
 
== Reacciones adversas ==
 
Como todos los medicamentos, BECLOFORTE puede tener efectos adversos. Los efectos adversos debidos a la administración de BECLOFORTE pueden ser:  
 
Como todos los medicamentos, BECLOFORTE puede tener efectos adversos. Los efectos adversos debidos a la administración de BECLOFORTE pueden ser:  
  
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* Muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10 pacientes): Candidiasis en la boca y/o garganta (aftas).  
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*Muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10 pacientes): Candidiasis en la boca y/o garganta (aftas).  
  
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* Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero igual o más de 1 por cada 100 pacientes): Ronquera y/o irritación de garganta. En tal caso debe hacer gargarismos con agua y escupirlos inmediatamente después de cada dosis. Puede ayudarle el uso de una cámara espaciadora para inhalación VOLUMATIC. Consulte con su médico pero no interrumpa el tratamiento a menos que el médico le diga que lo haga.
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*Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero igual o más de 1 por cada 100 pacientes): Ronquera y/o irritación de garganta. En tal caso debe hacer gargarismos con agua y escupirlos inmediatamente después de cada dosis. Puede ayudarle el uso de una cámara espaciadora para inhalación VOLUMATIC. Consulte con su médico pero no interrumpa el tratamiento a menos que el médico le diga que lo haga.
 
   
 
   
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* Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero igual o más de 1 por cada 1.000 pacientes): Erupciones cutáneas, urticaria, prurito y/o eritema.  
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*Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero igual o más de 1 por cada 1.000 pacientes): Erupciones cutáneas, urticaria, prurito y/o eritema.  
  
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* Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes): Neumonía eosinófila.  
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*Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes): Neumonía eosinófila.  
  
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* Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): Alergias, que se manifiestan con hinchazón de párpados, cara, labios y/o garganta, alteraciones respiratorias como disnea (sensación de falta de aire o dificultad para respirar) y/o broncoespamo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), reacciones anafilácticas o anafilactoides (reacciones alérgicas graves que pueden dificultar la respiración o alterar su nivel de consciencia), pérdida de densidad en los huesos, problemas en los ojos y retraso en el crecimiento de los niños, ansiedad, trastornos del sueño y cambios de humor, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (fundamentalmente en niños).  
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*Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): Alergias, que se manifiestan con hinchazón de párpados, cara, labios y/o garganta, alteraciones respiratorias como disnea (sensación de falta de aire o dificultad para respirar) y/o broncoespamo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), reacciones anafilácticas o anafilactoides (reacciones alérgicas graves que pueden dificultar la respiración o alterar su nivel de consciencia), pérdida de densidad en los huesos, problemas en los ojos y retraso en el crecimiento de los niños, ansiedad, trastornos del sueño y cambios de humor, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (fundamentalmente en niños).  
 
   
 
   
 
Si, a pesar de tomar su medicamento, su dificultad para respirar o pitos empeoran, interrumpa el tratamiento inmediatamente y avise a su médico tan pronto como sea posible.  
 
Si, a pesar de tomar su medicamento, su dificultad para respirar o pitos empeoran, interrumpa el tratamiento inmediatamente y avise a su médico tan pronto como sea posible.  
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'''Uso en Deportistas:''' Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
 
'''Uso en Deportistas:''' Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
  
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'''Toma o uso de otros medicamentos: '''  
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'''Toma o uso de otros medicamentos: ''' Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.  
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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.  
 
 
Comunique a su médico si está tomando disulfiram o metronidazol, ya que existe un potencial riesgo de interacción, en personas particularmente sensibles.  
 
Comunique a su médico si está tomando disulfiram o metronidazol, ya que existe un potencial riesgo de interacción, en personas particularmente sensibles.  
  
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'''Información importante sobre alguno de los componentes de BECLOFORTE: '''
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'''Información importante sobre alguno de los componentes de BECLOFORTE: ''' Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.
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== Fuentes ==
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*[http://www.sld.cu/. Portal de Salud en Cuba]
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*[http://www.doctoralia.es Becloforte]
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*[http://www.cun.es Medicamentos para el asma]
  
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Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.
 
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== Fuentes. ==
 
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* [http://www.sld.cu/. Portal de Salud en Cuba]
 
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* [http://www.doctoralia.es]
 
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* [http://www.cun.es]
 
 
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Revisión del 08:13 20 ago 2014
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Becloforte
Información sobre la plantilla
Becloforte.jpeg
Es utilizado para prevenir los síntomas del asma en personas que necesitan tratamiento regular.
Presentación farmacéutica250 mcg/puls aerosol 200 dosis
Vía de administraciónInhalatoria

Becloforte (inhalador). También conocido como dipropionato de beclometasona pertenece al grupo de medicamentos llamados corticosteroides, conocidos simplemente por esteroides. Los corticosteroides se utilizan para el tratamiento del asma ya que tienen, entre otras, una acción antiinflamatoria. Reducen la hinchazón e irritación en las paredes de los pequeños conductos por los que circula el aire en los pulmones y facilitan así la respiración.

Los corticosteroides también ayudan a prevenir los ataques de asma. El dipropionato de beclometasona no debe ser confundido con otros esteroides como los esteroides anabolizantes, mal utilizados por algunos atletas y tomados como comprimidos o por inyección.

Composición cualitativa y cuantitativa

Es un dosificador en aerosol que descarga 250 mg de dipropionato de beclometasona por atomización.

Lista de excipientes: Acido oleico, triclorofluorometano, diclorofluorometano.

Indicaciones tarapeúticas

El dipropionato de beclometasona brinda una efectiva acción antinflamatoria en los pulmones y ofrece un historial de tratamiento preventivo para el asma.

El asma grave requiere valoración médica regular, ya que puede ocurrir la muerte. Los pacientes con asma grave tienen síntomas constantes y exacerbaciones frecuentes con capacidad física limitada y valores de PEF inferiores a 60% predichos en la línea basal, con una variabilidad mayor al 30% que no suele regresar totalmente a niveles normales después del uso de un broncodilatador. Estos pacientes requerirán dosis altas de inhalación (ver Posología y método de administración) o terapia corticosteroide oral. El repentino agravamiento en los síntomas requiere un incremento en la dosis de corticosteroides, el cual debe administrarse bajo supervisión médica urgente.

Adultos

Administración profiláctica en:

  • Asma leve (valores de PEF mayores a 80% predichos en la línea basal, con una variabilidad menor al 20%): los pacientes que requieren, en más de una ocasión, medicación de broncodilatador, para asma sintomática intermitente.
  • Asma moderada (valores de PEF de 60 a 80% predichos en la línea basal, con una variabilidad menor 20 a 30%: los pacientes que requieren medicación para asma regular y aquellos con asma inestable, o empeorando, que se encuentran en otra terapia profiláctica o sólo con broncodilatador.
  • Asma grave (valores de PEF menores a 60% predichos en la línea basal, con una variabilidad mayor 30%): pacientes con asma crónica grave. En la transferencia a dosis altas de inhalación de dipropionato de beclometasona, muchos pacientes que son dependientes de corticosteroides sistémicos, para el adecuado control de los síntomas, pueden reducir significativamente o eliminar su requerimiento de corticosteroides orales.

Niños

  • Cualquier niño que requiera medicación profiláctica para el asma.

Propiedades

Propiedades farmacodinámicas

El dipropionato de beclometasona (DPB) es un profármaco con afinidad contentiva débil al receptor de glucocorticoides. Se hidroliza vía enzimas de esteraza al metabolito activo beclometasona-17 monopropionato (B-17-MP), que tiene una actividad tópica altamente antiinflamatoria.

Propiedades farmacocinéticas

  • Absorción: Cuando se administra por inhalación (vía inhalador dosificado), la absorción sistémica del DPB inalterado ocurre a través de los pulmones con absorción oral insignificante de la dosis ingerida. Hay una conversión extensa de DPB a su metabolito activo B-17-MP dentro del pulmón antes de la absorción. La absorción sistémica de B-17-MP se origina de ambas deposiciones de los pulmones (36%) y la absorción oral de la dosis ingerida (26%).

La biodisponibilidad absoluta después de una inhalación es aproximadamente de 2 y 62% de la dosis nominal del DPB inalterado y B-17-MP, respectivamente. El DPB se absorbe rápidamente con concentraciones altas de plasma, observándose al principio (Tmáx.) en 0.3 horas. B-17-MP aparece más lentamente con un Tmáx. de 1 hora. Existe un incremento lineal aproximado en la exposición sistémica con incremento de la dosis inhalada. Cuando se administra vía oral, la biodisponibilidad de DPB es insignificante, pero la conversión presistémica a B-17-MP tiene como resultado 41% de la dosis que se absorbe como B-17-MP.

  • Metabolismo: El DPB se libera rápidamente de la circulación sistémica por el metabolismo comunicado vía enzimas de esterasa que se encuentran en la mayoría de los tejidos. El principal producto del metabolismo es el metabolito activo (B-17-MP). Los metabolitos inactivos menores, beclometasona-21-monopropionato (B-21-MP) y beclometasona (BOH), también se forman, pero contribuyen poco a la exposición sistémica.
  • Distribución: La distribución del tejido en estado estable para DPB es moderado (201) pero más extenso para B-17-MP (424 1). La unión de proteínas plasmáticas es moderadamente alta (87%).
  • Eliminación: La eliminación de DPB y B-17-MP se caracteriza por gran liberación de plasma (150 y 120 lt./hora) con vidas medias de eliminación terminal correspondientes de 0.5 y 2.7 hora.

Después de la administración oral de DPB titulado, aproximadamente 60% de la dosis se excretó en heces dentro de las 96 horas posteriores, principalmente como metabolitos polares conjugados y libres. Aproximadamente 12% de la dosis se excretó como metabolitos polares conjugados y libres en la orina. La liberación renal de DPB y sus metabolitos es insignificante.

  • Datos preclínicos de seguridad: Los estudios preclínicos de seguridad indican que el dipropionato de beclometasona muestra una toxicidad sistémica insignificante cuando se administra por inhalación.

Contraindicaciones

El inhalador de dipropionato de beclometasona está contraindicado en pacientes con un historial de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Precauciones para su uso

El manejo del asma debe seguir un programa paso a paso y la respuesta del paciente debe vigilarse clínicamente y con pruebas de función pulmonar. El aumento creciente en el uso de agonistas b2 inhalados de acción corta para aliviar síntomas, indica deterioro en el control del asma. Bajo estas condiciones, se debe revaluar el plan terapéutico del paciente.

El deterioro súbito y progresivo en el control del asma pone potencialmente en peligro la vida del paciente y debe considerarse incrementar la dosis de corticosteroides. En pacientes considerados en riesgo, debe instituirse la vigilancia de flujo diario.

El inhalador de dipropionato de beclometasona no es para uso en ataques agudos, sino para administración de rutina a largo plazo. Los pacientes requerirán un broncodilatador de inhalación de acción rápida y corta para aliviar los síntomas asmáticos agudos. Se debe revisar la técnica de inhalación del paciente para asegurar que la atomización del aerosol esté sincronizada con la inspiración en la respiración para la óptima liberación del fármaco a los pulmones.

La falta de respuesta o exacerbaciones severas de asma debe tratarse incrementando la dosis de dipropionato de beclometasona y, en caso necesario, dando un esteroide sistémico y/o antibiótico en caso de infección.

Pueden presentarse efectos sistémicos con cualquier corticosteroide inhalado, particularmente con dosis altas prescritas por periodos largos; estos efectos tienen menos probabilidad de ocurrir que con corticosteroides orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen deterioro suprarrenal, retardo en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Por lo tanto, es importante que la dosis de corticosteroides sea titulada a la dosis más baja con la cual se mantenga un control efectivo (ver Efectos indeseables).

Se recomienda vigilar regularmente el crecimiento de niños que reciben tratamientos prolongados con corticosteroides inhalados.

Algunos individuos muestran mayor susceptibilidad a los efectos de corticosteroides inhalados que la mayoría de los pacientes. Debido a la posibilidad de deterioro de la respuesta suprarrenal, los pacientes que se transfieren de la terapia esteroide oral a tratamiento con dipropionato de beclometasona, deben tratarse con un cuidado particular y, además, se debe vigilar su función adrenocortical de manera regular.

Después de la introducción del dipropionato de beclometasona, el deterioro de la terapia sistémica debe ser gradual, además, es preciso alentar a los pacientes a portar una tarjeta de advertencia de esteroides que indique la posible necesidad de terapia adicional en caso de estrés.

De la misma manera, el reemplazo del tratamiento de esteroides sistémicos por terapia de inhalación algunas veces descubre alergias, como la rinitis alérgica o eccema, previamente controladas por el fármaco sistémico. Estas alergias deben tratarse de manera sintomática con preparaciones tópicas y/o antihistamínicos, incluyendo esteroides tópicos.

El tratamiento con dipropionato de beclometasona no debe suspenderse de manera abrupta. Así como con todos los corticosteroides inhalados, es necesario tener un cuidado especial en los pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente.

Efectos sobre la capacidad de manejar y usar máquinas: El dipropionato de beclometasona parece no producir efecto alguno.

Embarazo y lactancia

Existe evidencia inadecuada de seguridad del uso de dipropionato de beclometasona durante la gestación humana. En estudios sobre reproducción animal, sólo se muestran efectos indeseables típicos de corticosteroides potentes a niveles altos de exposición sistémica; la aplicación directa de inhalación asegura la exposición sistémica mínima.

La administración de fármacos durante el embarazo sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier riesgo posible para el feto. No se han realizado estudios específicos examinando la transferencia del dipropionato de beclometasona a la leche de animales lactantes.

Es razonable asumir que el dipropionato de beclometasona se secreta en la leche, pero en las dosis usadas para la inhalación directa existe un bajo potencial para niveles significativos en la leche materna. El uso de dipropionato de beclometasona en madres que amamantan a sus bebés, requiere que los beneficios terapéuticos del fármaco se valoren en contra de los riesgos potenciales para la madre y el bebé.

Interacciones con medicamentos

No hay interacciones probadas con fármacos.

Posología y método de administración

Dipropionato de beclometasona se administra sólo por inhalación. Los pacientes deben estar conscientes de la naturaleza profiláctica de la terapia con inhalador de dipropionato de beclometasona y, asimismo, de que éste debe tomarse regularmente aun cuando sean asintomáticos.

La dosis de dipropionato de beclometasona debe ajustarse de acuerdo a la respuesta individual. Si los pacientes encuentran que el alivio del tratamiento con broncodilatador de acción corta se vuelve menos efectivo, y que necesitan más inhalaciones de lo normal, deben buscar atención médica.

En pacientes que encuentran difícil la coordinación de un inhalador dosificador de medidas presurizado, puede utilizarse un espaciador con el inhalador de dipropionato de beclometasona. (Declaración recomendada para su uso sólo en aquellos mercados en donde el espaciador Volumatic esté disponible).

Adultos y niños mayores de 12 años

Los pacientes deben recibir una dosis inicial de dipropionato de beclometasona por inhalación (BECOTIDE 50 mg inhalador o BECLOFORTE 250 mg inhalador) que sea apropiada para la gravedad de su enfermedad de acuerdo a la siguiente guía:

  • Asma leve: 200 a 600 mg al día en dosis divididas.
  • Asma moderada: 600 a 1,000 mg al día en dosis divididas.
  • Asma grave: 1,000 a 2,000 mg al dia en dosis divididas.

La dosis puede ajustarse hasta lograr un control o reducir al mínimo la dosis efectiva de acuerdo con la respuesta individual.

Niños mayores de 4 años de edad

  • Hasta 400 mg al día en dosis divididas.

Los niños deben recibir una dosis inicial de dipropionato de beclometasona inhalado que sea adecuada para la gravedad de su enfermedad. La dosis puede ajustarse hasta lograr un control o reducir al mínimo la dosis efectiva de acuerdo con la respuesta individual.

Grupos especiales de pacientes

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o en los que padecen deterioro renal o hepático.

Sobredosis

La inhalación aguda de dosis excesivas de dipropionato de beclometasona puede llevar al deterioro temporal de la función suprarrenal. Esto no requiere acciones de urgencia, ya que la función suprarrenal se recupera en pocos días, lo que se verifica en las medidas de cortisol en el plasma. No obstante, si se continúa con dosis mayores a las recomendadas por periodos prolongados, puede llegarse a cierto grado de deterioro suprarrenal. Puede ser necesario vigilar la reserva suprarrenal. En casos de sobredosis de dipropionato de beclometasona, se puede continuar con la terapia con una dosis adecuada para el control de los síntomas.

Instrucciones para su uso y manejo

  • Ver instrucciones en el empaque.

Advertencias

Debe tenerse especial cuidado en el paciente transferido, de tratamiento con corticosteroides de acción sistémica a tratamiento con beclometasona aerosol debido a que puede presentarse una insuficiencia adrenal que conduzca a la muerte. Los pacientes que estén utilizando un broncodilatador en forma de aerosol para inhalación no deben utilizar el broncodilatador y la beclometasona aerosol uno tras otro; en este caso el paciente debe utilizar el broncodilatador 5 minutos antes que el aerosol de becloforte.

Reacciones adversas

Como todos los medicamentos, BECLOFORTE puede tener efectos adversos. Los efectos adversos debidos a la administración de BECLOFORTE pueden ser:

  • Muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10 pacientes): Candidiasis en la boca y/o garganta (aftas).
  • Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero igual o más de 1 por cada 100 pacientes): Ronquera y/o irritación de garganta. En tal caso debe hacer gargarismos con agua y escupirlos inmediatamente después de cada dosis. Puede ayudarle el uso de una cámara espaciadora para inhalación VOLUMATIC. Consulte con su médico pero no interrumpa el tratamiento a menos que el médico le diga que lo haga.
  • Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero igual o más de 1 por cada 1.000 pacientes): Erupciones cutáneas, urticaria, prurito y/o eritema.
  • Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes): Neumonía eosinófila.
  • Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): Alergias, que se manifiestan con hinchazón de párpados, cara, labios y/o garganta, alteraciones respiratorias como disnea (sensación de falta de aire o dificultad para respirar) y/o broncoespamo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), reacciones anafilácticas o anafilactoides (reacciones alérgicas graves que pueden dificultar la respiración o alterar su nivel de consciencia), pérdida de densidad en los huesos, problemas en los ojos y retraso en el crecimiento de los niños, ansiedad, trastornos del sueño y cambios de humor, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (fundamentalmente en niños).

Si, a pesar de tomar su medicamento, su dificultad para respirar o pitos empeoran, interrumpa el tratamiento inmediatamente y avise a su médico tan pronto como sea posible.

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Precauciones

Los pacientes que hayan sido previamente tratados con BECLOFORTE deben saber que en la actualidad no contiene CFCs. Debe utilizarse exactamente como le indique el médico. Su médico podría cambiarle la pauta posológica.

Carcinogenicidad: No se ha demostrado efecto carcinogénico con los estudios realizados.

Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso en Deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Toma o uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica. Comunique a su médico si está tomando disulfiram o metronidazol, ya que existe un potencial riesgo de interacción, en personas particularmente sensibles.

Información importante sobre alguno de los componentes de BECLOFORTE: Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.

Fuentes

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