Sputnik V
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Vacuna Sputnik V. Vacuna rusa contra el coronavirus SARS-CoV-2, causante de la pandemia de Covid-19.
Sumario
La vacuna
En el mes de agosto de 2020, cerca de 165 vacunas contra el COVID-19 se encuentran en desarrollo en todo en el mundo. Éstas incluyen: vacunas basadas en vectores, vacunas mRNA y vacunas inactivadas. La vacuna desarrollada en Rusia, basada en vectores adenovirales, fue registrada por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa el 11 de agosto de 2020, convirtiéndose, de este modo, en la primera vacuna contra el SARS-COV-2 en llegar al mercado.
El nombre
En 1957 el exitoso lanzamiento al espacio del primer satélite por parte de la Unión Soviética significó un revulsivo para la investigación espacial en todo el mundo. Es por esto que la nueva vacuna contra el COVID-19 ha sido bautizada como Sputnik V.
Se ha asegurado que la V, en el nombre, significa vacuna.
La Tecnología
Para su elaboración se empleó la tecnología probada y basada en vectores adenovirus humanos.
La tecnología de utilizar vectores adenovirales como vacunas vectoriales se viene desarrollando desde los años 80 del siglo XX. Es segura y eficaz, tal como se ha confirmado en numerosos estudios.
Ensayos сlínicos
Antes de llegar a los ensayos clínicos, la vacuna pasó en su totalidad todas las etapas de los ensayos pre-clínicos de eficacia y seguridad. Éstos incluyeron experimentos con varios tipos de animales de laboratorio, incluidas 2 especies de primates.
Los ensayos clínicos de fase 1 y 2 de la vacuna se completaron el 1 de agosto de 2020.
Todos los voluntarios toleraron bien las pruebas, no se registraron efectos adversos graves o inesperados. La vacuna indujo la formación de una alta respuesta inmune celular y de anticuerpos. Ningún participante en el ensayo clínico contrajo el coronavirus después de la administración de la vacuna.
La alta eficacia de la vacuna se confirmó mediante pruebas de alta precisión para anticuerpos en el suero sanguíneo de voluntarios (incluido un análisis de anticuerpos que neutralizan el coronavirus), así como la capacidad de las células inmunes de los voluntarios para activarse en respuesta a la proteína S de las “espinas” del coronavirus, lo que indica la formación de una reacción inmune, tanto de anticuerpos como celular, en respuesta a la vacunación.
La tercera fase de ensayos clínicos inició el 12 de agosto con más de 2.000 participantes en Rusia y varios países de Oriente Medio, incluidos los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita, y de América Latina, como Brasil y México.
Recibió un certificado de registro por parte del Ministerio de Salud de la Federación Rusa el 11 de agosto de 2020 y, de acuerdo con la legislación aprobada durante la pandemia, puede usarse ya para vacunar a la población en Rusia. La producción a gran escala de la vacuna está previsto que empiece en septiembre de 2020.
La producción
El 15 de agosto de 2020, Rusia inició oficialmente la producción de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus SARSCoV-2, causante de la pandemia de Covid-19.
El ministerio de Salud de ese país informó que la vacuna fue elaborada por el centro científico N.F. Gamaleya.
El director del centro, Alexánder Guíntsburg, comunicó que la vacunación masiva de la población rusa podría empezar en diciembre 2020 o enero 2021.
El Centro Gamaleya
El Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología, que lleva el nombre del académico honorario N.F. Gamaleya, fue fundado en 1891 y es una institución de investigación líder en el mundo en su especialidad. El centro posee una colección de virus única en el mundo y también tiene su propia línea de producción de vacunas. Ha desarrollado y registrado con éxito dos vacunas contra el ébola que utilizan vectores de adenovirus.
Proceso de patentación
El principio activo de la vacuna, en que se basa la plataforma tecnológica única de la vacuna Sputnik V, se encuentra actualmente en proceso de obtención de una patente, que fue solicitada por el Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya en mayo de 2020.
Fuentes
- Tecnología
- La vacuna
- Comienza producción de la vacuna rusa contra la covid-19 [Categoría:Ciencias_Médicas_y_Biológicas]]
