Soberana 02

Soberana 02 Presentación farmacéutica Ampula Vía de administración Inyección Prensa Soberana 02 en Cubadebate

Soberana 02: Segundo candidato de la vacuna cubana contra la COVID-19. Es un fármaco innovador sin precedentes entre todos los desarrollados para enfrentar el coronavirus SARS-CoV-2. Este nuevo candidato vacunal cubano concluyó todas las fases de investigación requeridas en animales de experimentación, demostrando una respuesta inmunológica potente y eficaz contra el virus.

Primera fase

El martes 1 de diciembre comenzó la primera fase de ensayos clínicos de Soberana 02 tras su aprobación por el Centro para Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, la entidad reguladora de la Isla.

"“Nos es grato informarles que se aprueba por @CecmedCuba el ensayo clínico fase I del candidato vacunal #Soberana02, basado plataforma de vacunas conjugadas con antecedentes en @FinlayInstituto. Un saber hacer nos distingue en el campo de las #vacunas preventivas».”, afirmó El doctor en Ciencias Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas, perteneciente al Grupo Empresarial BioCubaFarma en la cuenta de la institución en Twitter.

Características

Esta vacuna, al igual que Soberana 01, ya en ensayos en humanos, es un producto molecular o de subunidades. Soberana 02 es la única vacuna conjugada en proyecto contra la pandemia, aunque no es la primera de este tipo producida en Cuba.

Novedad

Su novedad consiste en ser una vacuna conjugada, en la cual el antígeno del virus, el dominio de unión al receptor (RBD), está enlazado químicamente al toxoide tetánico, con Soberana 02 se espera que la inmunidad alcance la mucosa del tracto respiratorio a fin de evitar la entrada del virus, y será el candidato vacunal a proponer para aplicar en población pediátrica.

Similitudes entre los candidatos vacunales Soberana 01 y 02

1. Son vacunas de subunidades
2. Usan como antígeno la proteína viral, Dominio de Unión al Receptor.
3. Contienen otros componentes que mejoran la respuesta inmune.
4. Se basan en plataformas tecnológicas validadas en seres humanos.

Diferencias entre los candidatos vacunales Soberana 01 y 02

Soberana 01	Soberana 02
Usa como adyuvante la Vesícula de Membrana Externa de Meningococo Serogrupo B y el Hidróxido de Aluminio	Usa como adyuvante el Hidróxido de Aluminio
No es una vacuna conjugada	Es una vacuna conjugada que usa como proteína portadora el Toxoide Tetánico.

Soberana 02 concluyó todas las fases de investigación requeridas en animales de experimentación, demostrándose una respuesta inmunológica potente y eficaz contra el virus.

Fuentes

• https://oncubanews.com/cuba/coronavirus-comienzan-ensayos-clinicos-de-la-vacuna-cubana-soberana-02/ soberana 02
• http://www.escambray.cu/2020/aprueban-en-cuba-ensayo-clinico-para-vacuna-soberana-02-contra-la-covid-19/ vacuna cubana
• https://oncubanews.com/cuba/vacuna-cubana-soberana-02-contra-la-covid-19-recibe-aprobacion-para-ensayos-clinicos/ oncubanews.com