Moderna Inc.
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Moderna Inc. Empresa de biotecnología estadounidense que opera bajo la máxima de que el ARNm podría usarse para crear una nueva categoría de medicamentos con un potencial significativo para mejorar la vida de los pacientes.
Sumario
Historia
La biotecnología de Moderna se ha disparado hasta alcanzar una relevancia global, liderando la carrera mundial por conseguir una vacuna contra el coronavirus. La empresa biotecnológica con sede en Cambridge, Massachusetts, fue fundada en 2010 con el ambicioso objetivo de desarrollar un nuevo tipo de medicamentos. Aunque su plataforma sigue sin estar suficientemente probada, ahora está siendo sometida a examen bajo la lupa más intensa posible debido a la pandemia.
Esta es la historia íntima del ascenso de Moderna, que pasó de ser un retoño de la investigación con células madre a destrozar sistemáticamente los récords de financiación en su camino hacia los primeros puestos del sector de la biotecnología.
- 2010.Moderna Incorporated.
- El nombre de Moderna combina las palabras "modificado" y "ARN", que resulta que contiene la palabra "moderno".
- Año 2011. Operaciones iniciales.
- Moderna comienza la investigación sobre la producción de medicamentos de ARNm. Stéphane Bancel se une como CEO fundador.
- 2014. Expansión.
- Nueva sede y laboratorios abiertos en Cambridge, Massachusetts.
- Moderna inicia la primera dosis en humanos de una vacuna de ARNm (mRNA-1440), un candidato a vacuna contra la gripe H10N8.
- 2016.Nuevo contrato de arrendamiento firmado.
- Arrendamiento firmado para construir una planta de fabricación clínica de ARNm GMP de 200,000 pies cuadrados en Norwood, MA.
- 2017.Primera dosis humana de vacuna multivalente.
- Moderna inicia la primera dosificación en humanos para mRNA-1653, una vacuna combinada con el potencial de proteger contra más de una enfermedad: el metapneumovirus humano (virus hMPV) y el virus de la parainfluenza.
- 2018.Se abre nueva instalación.
- Moderna abre su centro de desarrollo clínico de última generación en Norwood, MA.
- Moderna anuncia la dosificación del primer anticuerpo codificado por ARNm en un ensayo clínico.
- 2020. Recomendación de los CDC.
- Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. votan para recomendar el uso de la vacuna Moderna COVID-19 en personas mayores de 18 años en EE. UU.
- 2022.Moderna recibe la aprobación total para la vacuna COVID-19 por parte de la FDA de Estados Unidos.
- La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para SPIKEVAX (vacuna contra el COVID-19, ARNm) para prevenir el COVID-19 en personas mayores de 18 años en los EE. UU.
Prueba definitiva de Moderna Inc. COVID 19
En la primera vuelta de una carrera maratoniana, la tecnología de Moderna destacó. Sus relaciones de colaboración con las autoridades sanitarias estadounidenses le ayudaron a avanzar más rápido que nadie, basándose en la investigación que ya habían realizado juntos sobre un coronavirus diferente que causa el Síndrome Respiratorio del Medio Oriente, o MERS.
Las vacunas de ARNm entregan instrucciones genéticas a las células humanas, proporcionando un plano de las proteínas vitales que el cuerpo necesita. En el caso del coronavirus, Moderna se ha dirigido a la proteína S, que el virus utiliza para engancharse a las células sanas e infectarlas. La vacuna instruye al cuerpo para que produzca esta proteína y forme una respuesta inmune para combatir el virus y prevenir la infección.
Esa es la teoría, ya que no hay vacunas de ARNm o medicamentos aprobados. La tecnología es tan nueva que no ha sido probada para ninguna enfermedad en un ensayo clínico a gran escala, lo que demostraría si realmente funciona.
En los primeros meses de 2020, el destino de Moderna quedó claro. Si su tecnología de ARNm funciona, la vacuna contra el coronavirus sería su primer uso en el mundo real. La biotecnología podría ayudar a detener una pandemia.
Colaborando estrechamente con el gobierno de los Estados Unidos, Bancel ha trazado un plan para probar rápidamente la vacuna en cientos, y potencialmente miles, de voluntarios para este otoño. Al mismo tiempo, Moderna está incrementando la producción para tener decenas de millones de dosis para finales de año, que eventualmente se escalarán para producir 1.000 millones de dosis al año.
Riesgos de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna
Los efectos secundarios que se han reportado con la vacuna contra la COVID-19 de incluyen:
- Dolor, hinchazón y enrojecimiento en el sitio de la inyección
- Sensibilidad e hinchazón de los ganglios linfáticos (en el mismo brazo donde recibió la inyección)
- Cansancio
- Dolor de cabeza
- Dolor muscular
- Dolor en las articulaciones
- Escalofríos
- Náusea
- Vómitos
- Fiebre
- Sarpullido
- Desmayo en el momento de recibir la inyección
Existe una remota posibilidad de que la vacuna contra la COVID-19 de Moderna pueda causar una reacción alérgica grave. Por lo general, una reacción alérgica grave ocurriría entre unos minutos y una hora después de recibir una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna.
Las señales de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- Dificultad para respirar.
- Inflamación del rostro y la garganta.
- Ritmo cardíaco rápido.
- Una erupción grave en todo el cuerpo.
- Mareos y debilidad.
Se han producido casos de miocarditis y pericarditis en algunas personas que han recibido la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, más comúnmente en hombres menores de 40 años que entre mujeres y hombres de mayor edad. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron a los pocos días de recibir la segunda dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna. La posibilidad de que esto ocurra es muy baja.
Debe buscar atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID-19 de Moderna:
- Dolor en el pecho.
- Falta de aliento.
- Sensación de que el corazón late rápido, late muy fuerte o de manera irregular.
Estos podrían no ser todos los posibles efectos secundarios de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna. Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. La vacuna contra la COVID-19 de Moderna todavía se está estudiando en ensayos clínicos.
