Florfenicol

Florfenicol Presentación farmacéutica Frasco Vía de administración Intramuscular e Intravenosa.

Florfenicol: es un derivado fluorados del cloranfenicol. Es un antibiótico de amplio espectro utilizado para controlar las infecciones de las vías respiratorias en el ganado bovino y porcino.

Propiedades Físico – Químicas

Aspecto

• Solución libre de impurezas.

Color

• incoloro.

Descripción

El florfenicol es un antibiótico sintético de amplio espectro eficaz contra las bacterias Gram-positivas y Gram negativos. Actúa mediante la inhibición de la síntesis de proteínas a nivel ribosomal y es bacteriostático. Las pruebas de laboratorio han demostrado que el florfenicol es activo contra los patógenos bacterianos más comúnmente aislados implicados en la enfermedad respiratoria bovina que incluyen Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus y Arcanobacterium pyogenes, y en contra de los patógenos bacterianos más comúnmente aisladas en las enfermedades respiratorias en los cerdos, incluyendo Actinobacillus pleuropneumoniae y Pasteurella multocida.

Forma farmaceútica

Solución inyectable.

Datos clínicos

Especies de destino

• Bovino y porcino.

Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico:

• Antibacteriano para uso sistémico (Anfenicoles)

Código ATCvet:

• QJ01BA90. Florfenicol

Propiedades farmacodinámicas

• El florfenicol es un antibiótico sintético de amplio espectro que tiene efectividad contra la mayoría de las bacterias Gram positivas y Gram negativas aisladas de animales domésticos. El florfenicol actúa inhibiendo la síntesis de proteínas a nivel ribosomal, y es bacteriostático. Sin embargo,los estudios in vitro realizados con el florfenicol han demostrado su actividad bactericida contra Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniaee Histophilus somni.
• Los estudios in vitro han demostrado en bovino que el florfenicol es activo frente a las bacterias patógenas más comúnmente aisladas en las enfermedades respiratorias (que incluyen Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Histophilus somni), y también lo es con el ganado porcino(frente a Actinobacillus pleuropneumoniae y Pasteurella multocida). La resistencia adquirida al florfenicol es mediada por la resistencia de bombas de flujo que se asocian con el gen floR. Esta resistencia no ha sido aún identificada en cuanto a los patógenos que objetivo, excepto cuando se trata de Pasteurella multocida. La resistencia al florfenicol con otros agentes antimicrobianos ha sido identificada en el patógeno Salmonella typhimurium (que es transmitido en los alimentos), mientras que la corresistencia al florfenicol y a otros antimicrobianos (por ejemplo, el ceftiofur) ha sido identificada en los microorganismos de la familia Enterobacteriaceae.

Datos farmacocinéticos

Bovino:

• La administración de este medicamento veterinario por vía subcutánea a la dosis recomendada de 40 mg/kg mantiene niveles eficaces en sangre en bovino (es decir, por encima de la CMI90 de los principales patógenos respiratorios) durante 63 horas. La concentración máxima en suero (Cmax) de 5,1μg/ml aproximadamente, la cual se alcanza a unas 6 horas (Tmax) después de la administración. La concentración sérica media 24 horas después de la administración es de 2μg/ml.
• La administración intramuscular a la dosis recomendada de 20mg/kg de peso mantiene niveles eficaces de sangre en bovino durante 48 horas. La concentración máxima media en suero Cmax)de 3,37 μg/ml se alcanza a las 3,3 horas (Tmax) después de la administración. La concentración sérica media 24 horas después de la administración es de 0,77 μg/ml.
• El tiempo de vida medio de eliminación es de 18,3 horas.

Porcino

• En los cerdos el florfenicol administrado por vía intravenosa tiene una velocidad de dispersación en el plasma de 5,2 ml/min/kg y un volumen medio de distribución en equilibrio de 948ml/kg. El tiempo de vida medio es de 2,2 horas.
• Tras la administración intramuscular inicial de florfenicol, la concentración máxima media en suero es de 3,8 y 13,6 μg/ml y se alcanza después de 1,4 horas aproximadamente, las concentraciones disminuyen con tiempo de vida medio terminal de 3,6 horas. Después de una segunda administración intramuscular, las concentraciones séricas máximas se encuentran entre 3,7 y 3,8μg/ml y se alcanzan cuando han pasado 1,8 horas. Seguidamente a la administración intramuscular, cuando han transcurrido entre 12 y 24 horas las concentraciones de suero se sitúan por debajo de 1 μg/ml, el MIC90 para los patógenos porcinos objetivo. Las concentraciones de florfenicol que se alcanzan en el tejido pulmonar reflejan las concentraciones en el plasma, con un coeficiente de concentración pulmón: plasma de aproximadamente 1.
• Después de la administración por vía intramuscular en porcino, el florfenicol es rápidamente excretado, principalmente por la orina. El florfenicol se metaboliza rápidamente.

Indicaciones

Bovino:

Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en bovino clínicamente enfermo debidas a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni, sensibles al florfenicol.

Porcino

Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas por cepas de Actinobacillus pleuropneumoniae y Pasteurella multocida sensibles al florfenicol.

Contraindicaciones

• No administrar este medicamento veterinario a toros adultos ni a verracos, si se utilizan con fines reproductivos.
• No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
• No administrar en caso de resistencia conocida a este medicamento veterinario.

Precauciones especiales para su uso

Precauciones especiales para su uso en animales

• No usar en lechones cuyo peso sea menor de 2 kg.
• Usar una aguja de extracción adecuada o una jeringa de dosificación automática para evitar la punción excesiva del tapón. El florfenicol se debe usar únicamente para el tratamiento de infecciones graves.
• El uso del medicamento veterinario se debe basar en pruebas de susceptibilidad realizadas en las bacterias aisladas del animal. Si esto no es posible, el tratamiento se deberá basar en la información epidemiológica local (regional, o al nivel de la granja o explotación agropecuaria) sobre la susceptibilidad de las bacterias en objetivo.
• Usar el medicamento veterinario de acuerdo a las normativas oficiales antimicrobianas nacionales y locales.
• El uso del medicamento sin atenerse estrictamente a las instrucciones dadas en el Resumen de las Características del Producto puede hacer que aumente la prevalencia de la resistencia de bacterias al florfenicol y que disminuya la efectividad del tratamiento con otros medicamentos antimicrobianos (como por ejemplo el ceftiofur, cloranfenicol) a causa de su potencial para generar resistencias cruzadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

• No usar en caso de sensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
• Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección por accidente.

Reacciones adversas

Bovino:

La administración de este medicamento veterinario por vía intramuscular o subcutánea puede causar lesiones inflamatorias (hinchazón y dureza) en el lugar de la inyección que pueden persistir durante 31 días. Durante el periodo de tratamiento puede tener lugar una disminución en la cantidad de alimento consumido y un reblandecimiento de las heces. Los animales que experimentan este tipo de reacciones se recuperan rápidamente y por completo cuando el tratamiento termina. En muy raros casos, se ha observado shock anafiláctico en bovino.

Porcino:

Los efectos adversos más comúnmente observados son diarrea temporal y/o eritema/edema perianal y rectal, que pueden afectar al 50% de los animales. Estos efectos se pueden observar durante una semana. En condiciones de campo, aproximadamente el 30% de los cerdos sometidos a este tratamiento presentaron pirexia (40º C) relacionada con depresión moderada o disnea moderada, durante una semana o más, tras la administración de la segunda dosis.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios efectuados en animales de laboratorio no han revelado efectos embriotóxicos o fetotóxicos del florfenicol, sin embargo no se ha estudiado la seguridad de este medicamento durante la gestación o la lactancia en las especies de destino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Posología y vía de administración

• Con el fin de asegurarse de que se administra la dosis correcta, se debe determinar el peso del animal con la mayor precisión posible y así evitar una dosificación insuficiente o excesiva.
• Desinfectar el septo antes de extraer cada dosis.
• Utilizar jeringas y agujas secas y estériles.
• No se debe perforar el vial más de 25 veces.

Bovino:

• Inyección intramuscular: administrar 20 mg/kg de peso vivo (1 ml/15 kg) dos veces, con un

intervalo de 48 horas, usando una aguja de calibre 16.

• Inyección subcutánea: administrar 40 mg/kg de peso vivo (2 ml/15 kg) solamente una vez, usando

una aguja de calibre 16.

• El volumen administrado por punto de inyección no debe exceder los 10 ml.
• La inyección debe administrarse únicamente en el cuello

Porcino:

Inyección intramuscular:

• Administrar en los músculos del cuello 15 mg/kg de peso vivo (1 ml/20kg), dos veces, con un intervalo de 48 horas, usando una aguja de calibre 16.
• El volumen administrado en cada inyección no debe exceder los 3 ml.
• Se recomienda tratar a los animales en las primeras fases de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento en las 48 horas posteriores a la segunda inyección. Si 48 horas después de la última inyección persisten los síntomas clínicos de la enfermedad respiratoria, se recomienda cambiar el tratamiento usando otra formulación u otro antibiótico y continuar este proceso hasta que los síntomas clínicos hayan desaparecido.

Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), en caso necesario

Bovino:

Ninguna.

Porcino:

Tras la administración de una dosis tres veces mayor que la recomendada o más alta): se ha observado reducción en el consumo de alimento, hidratación y aumento de peso. Tras la administración de una dosis cinco veces mayor que la recomendada (o más alta) se observó la presencia de vómitos.

Tiempo de espera

Bovino

• Carne
• Inyección intramuscular (dosis de 20 mg/kg, dos veces): 39 días
• Inyección subcutánea (dosis de 40 mg/kg, una vez): 44 días
• Leche: Su uso no está autorizado en animales lactantes cuya leche se utiliza para consumo humano.

Porcino

• Carne
• Inyección intramuscular (dosis de 15 mg/kg, dos veces): 22 días.

Almacenamiento

• Almacenar a temperatura ambiente hasta 25°C, en un lugar seco y bien ventilado, alejado del alcance de los niños.
• La eliminación debe ser de acuerdo con las regulaciones federales, estatales / provinciales y/ o locales. La incineración es el método preferido de eliminación, cuando sea apropiado.

Presentación

El producto se presenta viales de vidrio, de 10mL, 20mL, 50mL, 100mL y 250mL de capacidad.

Véase también

• Tianfenicol
• Colibacilosis_aviar

Fuentes

• boletinagrario.com
• www.agrovetmarket.com
• bayervetconecta.com
• www.pisaagropecuaria.com.mx
• www.sani.com.ar