Vacuna adsorbida de difteria, pertussis, tétanos y hepatitis B recombinante

Vacuna adsorbida de Difteria, Pertussis, Tétanos y Hepatitis B Recombinante (Vacuna TRIVACHB) Vacuna empleada para la inmunización activa de infantes hasta los 7 años de edad, contra la difteria, tosferina, tétanos y hepatitis B. Presentación farmacéutica Bulbo 10 dosis/ 5 mL. 1 dosis/0,5 mL Vía de administración i.m. Grupo Terapéutico Vacunas

Vacuna adsorbida de Difteria, Pertussis, Tétanos y Hepatitis B Recombinante

Composición

Cada dosis de 0,5 mL de trivac HB contiene anatoxina diftérica, 25 LF; células enteras de Bordetella pertussis muerta, 16 UO (4 U), anatoxina tetánica, 10 Lf; antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, 10mg; hidróxido de aluminio, 0,85mg, tiomersal, 0,025 mg, cloruro de sodio, 4mg; fosfato de sodio dibásico anhidro, 0,32 mg , fosfato de sodio monobásico monohidratado, 0,31 mg y agua para inyección csp.

Indicaciones

Inmunización activa de infantes hasta los 7 años de edad, contra la difteria, tosferina, tétanos y hepatitis B.

Contraindicaciones y Precauciones

Hipersensibilidad severa a algunos componentes de la vacuna. Enfermedad aguda, incluida las febriles. Episodios de hipnosis y/o hipo respuesta. Véase DPT, y antihepatitis B.

Reacciones adversas

véase DPT, y antihepatitis B.

Posología

Infantes: 2 meses: 3 dosis de 0,5 mL cada 8 semanas, vía i.m. profunda, región anterolateral externa del tercio medio del muslo. Un año después de la tercera dosis administrar 0,5 mL.

Tratamiento de la sobredosis y efectos adversos graves

Medidas Generales.

Información básica al paciente

Administrar paracetamol (15 mg/kg/dosis) simultáneamente con la inmunización.

Fuentes

• Formulario Nacional de Medicamentos. Ministerio de Salud Pública. Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología. Cuba 2006.
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