Diferencia entre revisiones de «Soberana 02»
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Revisión del 15:08 5 dic 2020
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Soberana 02 es el segundo candidato de una vacuna cubana contra la COVID-19. Es un fármaco innovador sin precedentes entre todos los desarrollados para enfrentar el coronavirus SARS-CoV-2.
Sumario
Primera fase
El martes 1 de diciembre comenzó la primera fase de ensayos clínicos de Soberana 02 tras su aprobación por el Centro para Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, la entidad reguladora de la Isla.
Características
Esta vacuna, al igual que Soberana 01, ya en ensayos en humanos, es un producto molecular o de subunidades. Soberana 02 es la única vacuna conjugada en proyecto contra la pandemia, aunque no es la primera de este tipo producida en Cuba.
Novedad
Su novedad consiste en ser una vacuna conjugada, en la cual el antígeno del virus, el dominio de unión al receptor (RBD), está enlazado químicamente al toxoide tetánico, con Soberana 02 se espera que la inmunidad alcance la mucosa del tracto respiratorio a fin de evitar la entrada del virus, y será el candidato vacunal a proponer para aplicar en población pediátrica.
Similitudes entre los candidatos vacunales Soberana 01 y 02
- Son vacunas de subunidades
- Usan como antígeno la proteína viral, Dominio de Unión al Receptor.
- Contienen otros componentes que mejoran la respuesta inmune.
- Se basan en plataformas tecnológicas validadas en seres humanos.
Diferencias entre los candidatos vacunales Soberana 01 y 02
| Soberana 01 | Soberana 02 |
|---|---|
| Usa como adyuvante la Vesícula de Membrana Externa de Meningococo Serogrupo B y el Hidróxido de Aluminio | Usa como adyuvante el Hidróxido de Aluminio |
| No es una vacuna conjugada | Es una vacuna conjugada que usa como proteína portadora el Toxoide Tetánico. |
Soberana 02 concluyó todas las fases de investigación requeridas en animales de experimentación, demostrándose una respuesta inmunológica potente y eficaz contra el virus.
