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El candidato vacunal está siendo inyectado a 200 sujetos adultos de ambos sexos residentes en la ciudad con un [[PCR]] negativo que participan en el estudio voluntariamente, entre los cuales han sido escogidas personas sanas y con enfermedades crónicas controladas. La segunda fase, tendrá lugar de febrero en adelante, e incluirá unos 600 voluntarios que serán convocados en su momento.
 
El candidato vacunal está siendo inyectado a 200 sujetos adultos de ambos sexos residentes en la ciudad con un [[PCR]] negativo que participan en el estudio voluntariamente, entre los cuales han sido escogidas personas sanas y con enfermedades crónicas controladas. La segunda fase, tendrá lugar de febrero en adelante, e incluirá unos 600 voluntarios que serán convocados en su momento.
 
[[Archivo:Abdala-vacuna-bulbo-grande-e1624398240623.jpg|20px|marco|centro|Candidato vacunal Abdala.]]
 
Este candidato vacunal, diseñado por el CIGB, está compuesto por el ingrediente farmacéutico activo, que es el RBD (dominio de unión al receptor, por sus siglas en inglés), el cual es coadyuvado a la formulación con hidróxido de aluminio y otros componentes.
 
==Fases de ensayo==
 
*El 7 de diciembre comenzó el estudio clínico '''fase I''' con 132 sujetos de entre 19 y 54 años. Ahí se estudió la seguridad y la inmunogenicidad.
 
*En el '''fase II''' (660 voluntarios) se amplió hasta los 80 años, una vez que se demostraron los datos de seguridad del candidato vacunal.
 
*En el '''fase III''' (48 290 voluntarios) se estudió, además de la seguridad y la inmunogenicidad, la eficacia.
 
==Eficacia==
 
El 21 de junio de 2021 se informaba sobre los resultados de Fase III, con la cual se estudiaba la eficacia.
 
 
El candidato vacunal Abdala obtendría un '''92,28% de eficacia''', con lo cual supera los requisitos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para que un producto de este tipo contra la COVID-19 se convierta en vacuna, que es del 50%.
 
  
 
==Fuentes==
 
==Fuentes==
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*[http://www.cubadebate.cu/noticias/2020/11/26/autorizan-inicio-de-ensayos-clinicos-a-candidatos-vacunales-cubanos-mambisa-y-abdala/ www.cubadebate.cu]
 
*[http://www.cubadebate.cu/noticias/2020/11/26/autorizan-inicio-de-ensayos-clinicos-a-candidatos-vacunales-cubanos-mambisa-y-abdala/ www.cubadebate.cu]
 
*[http://www.juventudrebelde.cu/cuba/2020-12-03/inicio-en-santiago-de-cuba-ensayo-clinico-del-candidato-vacunal-abdala www.juventudrebelde.cu]
 
*[http://www.juventudrebelde.cu/cuba/2020-12-03/inicio-en-santiago-de-cuba-ensayo-clinico-del-candidato-vacunal-abdala www.juventudrebelde.cu]
*http://www.cubadebate.cu/noticias/2021/06/21/candidato-vacunal-abdala-muestra-9228-de-eficacia-en-su-esquema-unico-de-tres-dosis/
 
  
 
[[Category:Medicamentos]]
 
[[Category:Medicamentos]]

Revisión del 11:20 28 jun 2021

Abdala (vacuna)
Información sobre la plantilla
Abdala-cigb66.jpg
Presentación farmacéuticaÁmpula
Vía de administraciónInyección

Abdala (vacuna). Proyecto vacunal cubano contra la COVID-19 denominado Abdala (CIGB-66), obtenido por investigadores del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), entidad perteneciente al Grupo Empresarial BioCubaFarma. Autorizado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), el inicio de los ensayos clínicos comenzó en Santiago de Cuba el 2 de diciembre de 2020 y se extenderá hasta febrero de 2021 para evaluar, la seguridad del candidato vacunal en personas sanas y la capacidad de poder inducir la producción de anticuerpos que potencien la adecuada respuesta del organismo frente al virus SARS-CoV-2, causante de la enfermedad.

El candidato vacunal está siendo inyectado a 200 sujetos adultos de ambos sexos residentes en la ciudad con un PCR negativo que participan en el estudio voluntariamente, entre los cuales han sido escogidas personas sanas y con enfermedades crónicas controladas. La segunda fase, tendrá lugar de febrero en adelante, e incluirá unos 600 voluntarios que serán convocados en su momento.

Fuentes