Terbinafina 1 %

Terbinafina 1 % Presentación farmacéutica Crema Vía de administración Externa Grupo Terapéutico Antimicótico tópico

Terbinafina 1 %. Es un antimicótico tipo alilamina que interfiere de modo específico en el primer paso de la biosíntesis del esterol fúngico mediante la inhibición de la enzima escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo. Presenta un amplio espectro de actividad antifúngica que incluye dermatofitos como Trichophyton (p. ej. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisy Epidermophyton floccosum. A concentraciones bajas, es fungicida frente a dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos. La actividad frente a levaduras es fungicida (p.ej. Pityrosporum orbiculare o Malassezia furfur) o fungistática, según las especies.

Forma farmacéutica

• Crema.

Composición

Cada 100 g contiene 1 g de clorhidrato de terbinafina, 10 g propilenglicol, 5 g de alcohol cetílico y 5 g alcohol estearílico.

Categoría farmacológica

• Antimicótico tópico.

Farmacocinética

Menos del 5% de la dosis se absorbe tras aplicación tópica en el hombre; se estima que la exposición sistémica es muy baja, en muchos de los pacientes, las concentraciones plasmáticas de terbinafina o de su metabolito son indetectables después de una administración tópica.

Indicaciones

Tratamiento de infecciones fúngicas superficiales de la piel del tipo dermatofitosis como tinea pedis, tinea cruris y tinea corporis; candidiasis cutánea y pitiriasis versicolor.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la terbinafina o a cualquiera de los excipientes.

Precauciones

• E: categoría de riesgo C. No se dispone de experiencia clínica suficiente sobre su uso en mujeres embarazadas.
• LM: evitar. Se excreta en la leche materna.
• Niños: la experiencia de uso es limitada y por consiguiente no se recomienda.
• Si se produce una reacción dérmica sospechosa de sensibilización o irritación por el empleo de este medicamento, el tratamiento debe ser interrumpido y deben instaurarse las medidas correctoras oportunas.
• Sus excipientes como propilenglicol, alcohol cetílico y alcohol estearílico pueden provocar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto. Evitar contacto con los ojos. Suspéndase su uso en caso de excesiva irritación.

Reacciones adversas

En su mayor parte de naturaleza leve y en la zona de aplicación. Ocasionales: enrojecimiento, prurito y sensación de quemazón en el sitio de la aplicación; sin necesidad de descontinuar el tratamiento. Raras: reacciones alérgicas, dermatitis bullosa, prurito y urticaria.

Interacciones

Las formulaciones tópicas de terbinafina se absorben muy poco a través de la piel, por lo que es poco probable que ocurran interacciones con otros fármacos.

Posología

Puede aplicarse una o dos veces al día. La duración habitual del tratamiento está en función del tipo de micosis y la gravedad de la misma; tinea corporis, cruris y pedis: 1 semana. Candidiasis cutánea: 1 semana. Pitiriasis versicolor: 2 semanas. Forma de administración: antes de la aplicación de la crema, las zonas afectadas se deben limpiar y secar a fondo. Posteriormente, se debe aplicar una capa fina sobre la zona afectada y las zonas de alrededor a través de un ligero masaje. En caso de infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital, interglútea, inguinal) la zona de aplicación puede cubrirse con una de gasa,especialmente durante la noche.

Tratamiento de la sobredosis y efectos adversos

No se ha descrito. No obstante, si se produce una ingesta accidental, son de esperar efectos adversos similares a los producidos con una sobredosis de terbinafina en tabletas (p.ej.cefalea, náuseas, dolor epigástrico y mareo). Medidas generales.

Información básica al paciente

Evitar contacto con los ojos, en caso de contacto accidental, éstos deben lavarse a fondo con agua. Nivel de distribución

Regulación a la prescripción

Por receta médica.

Clasificacion VEN

• Medicamento esencial

Laboratorio productor

• Empresa Laboratorio Farmaceútico Roberto Escudero

Código ATC

D01A.

Código CUP

3389403735 0000

Aprobado en el directorio

2013-05-10 12:34:21

Modificado en el directorio

2013-05-10 12:34:22

Fuente

• Formulario Nacional de Medicamentos