Clorhidrato de dorzolamida
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Clorhidrato de dorzolamida. Inhibición de la anhidrasa carbónica en los procesos ciliares del ojo, disminuye la secreción de humor acuoso. El resultado es una disminución de la presión intraocular. No causa constricción pupilar y reduce la presión intraocular sin efectos adversos como ceguera nocturna, espasmo de la acomodación. Dorzolamida tiene efecto mínimo o ninguno en la frecuencia cardíaca.
Sumario
- 1 Denominación común internacional
- 2 Composición
- 3 Farmacocinética
- 4 Indicaciones
- 5 Contraindicaciones
- 6 Precauciones
- 7 Reacciones adversas
- 8 Interacciones
- 9 Posología
- 10 Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
- 11 Información básica al paciente
- 12 Nivel de distribución
- 13 Regulación a la prescripción
- 14 Clasificación VEN
- 15 Laboratorio productor
- 16 Código ATC
- 17 Dosis diaria definida
- 18 Fuente
Denominación común internacional
Clorhidrato de dorzolamida
Composición
Cada mililitro contiene 22,26 mg de clorhidrato de dorsolamida que corresponde con 20 mg de dorsolamida. Además contiene cloruro de benzalconio, hidroxietil celulosa, manitol (E421), citrato de sodio (E331), hidróxido de sodio (E524), agua para inyección.
Farmacocinética
Diferente a los inhibidores de la anhidrasa carbónica, la administración tópica de clorhidrato de dorsolamida permite a la sustancia activa ejercer su efecto directamente en el ojo en dosis menores y con menor exposición sistémica. Después de la administración tópica, el fármaco alcanza la circulación sistémica, se acumula en eritrocitos durante la dosificación como resultado de su unión selectica a la anhidrasa carbónica II mientras concentraciones extremadamente bajas de sustancia activa libre se mantienen en plasma. El metabolito a N-desetil inhibe la anhidrasa, pero con menor potencia y también los hace a la isoenzima; este además se acumula en las células sanguíneas. Se une de manera moderada a las proteínas plasmáticas (aproximadamente 33 %). Se excreta sin modificar por la orina al igual que el metabolito. Su eliminación del plasma es bifásica con una rápida eliminación inicial, seguido de una eliminación más lenta con vida media de 4 meses.
Indicaciones
Elevación de la presión intraocular en la hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma seudoexfoliativo, bien como complemento de los bloqueadores o de manera aislada entre pacientes que no respondan a los bloqueadores o que muestren contraindicaciones para ellos.
Contraindicaciones
Insuficiencia renal grave o acidosis hiperclorémica, embarazo y lactancia. Hipersensibilidad al principio activo.
Precauciones
No se dispone de estudios en pacientes con menos de 36 semanas de gestación y recién nacidos con menos de una semana de vida. Insuficiencia hepática, glaucoma agudo de ángulo cerrado; la aplicación tópica se sigue de absorción por vía general; antecedentes de cálculos renales; defectos corneales crónicos, antecedentes de cirugía intraocular. En pacientes con defectos corneales crónicos y/o antecedentes de cirugía intraocular se han reportado edemas corneales y descompensaciones irreversibles. No se recomienda el uso concomitante con inhibidores orales de anhidrasa carbónica.
Reacciones adversas
Ardor, escozor y picor oculares, visión borrosa, lagrimeo, conjuntivitis, queratitis puntiforme superficial, inflamación y costras palpebrales, uveítis anterior, miopía pasajera, edema corneal, iridociclitis; cefalea, mareos, parestesia, astenia, sinusitis, rinitis, náuseas; reacciones de hipersensibilidad (entre ellas, urticaria, angioedema, broncospasmo); sabor amargo, epistaxis, urolitiasis.
Interacciones
No existen datos disponibles hasta el momento.
Posología
Si se utiliza sola, aplicar 3 veces al día. Si se combina con un bloqueador de uso tópico, aplicar 2 veces al día.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
Medidas generales.
Información básica al paciente
Existe la posibilidad de reacciones adversas como mareo y trastornos visuales que suelen afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Nivel de distribución
Farmacia vinculada a hospitales
Regulación a la prescripción
Solo para programa especial de Oftalmología.
Clasificación VEN
Medicamento especial
Laboratorio productor
Empresa Laboratorio Farmaceútico Julio Trigo López
Código ATC
S01EC03.
Dosis diaria definida
0,3 mL.