Vacuna contra Haemophilus influenzae tipo B
La vacuna preventiva contra el Haemophilus influenzae tipo B confiere inmunidad activa y específica; en este caso, induce un incremento de la producción de anticuerpos dependientes de células T contra el polirribosilribitol fosfato, el polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo B.
Sumario
- 1 Denominación común internacional
- 2 Composición
- 3 Farmacocinética
- 4 Indicaciones
- 5 Contraindicaciones
- 6 Precauciones
- 7 Reacciones adversas
- 8 Interacciones
- 9 Posología
- 10 Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
- 11 Información básica al paciente
- 12 Nivel de distribución
- 13 Regulación a la prescripción
- 14 Clasificación VEN
- 15 Laboratorio productor
- 16 Código ATC
- 17 Fuente
Denominación común internacional
Vacuna muerta contra Haemophilus influenzae tipo B.
Composición
Vacuna muerta, conjugada de anti Haemophilus influenzae tipo B, compuesta por polisacáridos obtenidos por síntesis química y anatoxina tetánica como proteína portadora. Contiene como excipientes: tiomersal, cloruro de sodio y un tampón de fosfatos.
Farmacocinética
Las vacunas no requieren evaluación farmacocinética. La información que permite recomendar la dosificación, los intervalos de administración o la posible necesidad de dosis de refuerzo se obtienen de los estudios farmacodinámicos donde se evalúan las características de la respuesta inmune.
Indicaciones
- Inmunización activa contra Haemophilus influenzae tipo B (Hib) en niños, a partir de los 2 meses hasta los 5 años de edad.
- Individuos con alto riesgo de enfermedad sistémica por H. influenzae como: pacientes con anemia falciforme, leucemia, linfoma, terapia inmunosupresiva (10 a 14 días antes), esplenectomía (2 o más semanas antes), infección por VIH (asintomáticos o sintomáticos), contactos con individuos que padecen enfermedad sistémica por VIH.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Enfermedad aguda o febril.
Precauciones
- LM: no se han descrito problemas.
- Niños: no existen estudios apropiados sobre eficacia en mayores de 5 años, ni en menores de 6 semanas de edad.
- En todos los centros de vacunación se recomienda tener disponible un medicamento apropiado (solución de adrenalina de 1/1 000) para tratamiento inmediato, para la aparición de reacción anafiláctica.
Reacciones adversas
Es un producto seguro, muy bien tolerado y poco reactogénico.
Frecuentes
Síntomas locales (dolor a la palpación en el sitio de la inyección, tumefacción, eritema), fiebre mayor que 38 °C (1,3 %), anorexia, diarrea, vómito, llanto prolongado, irritabilidad.
Ocasionales
Fiebre mayor que 39 ºC.
Raras
Anafilaxia, convulsiones, linfadenopatías.
Interacciones
- Teofilina, fenitoína y anticoagulantes: incrementa sus efectos.
- Inmunosupresores o radioterapia: debe administrarse la vacuna de 10 a 14 días antes, o diferirse 3 meses o más luego de la descontinuación de la terapia inmunosupresora.
Posología
- Lactantes: 4 dosis por vía IM de 0,5 mL con 8 semanas de intervalo entre ellas. Reactivación posterior a los que tengan 15 meses de edad.
- Niños menores de 2 años: se administra en la parte anterolateral del muslo; los que tienen 2 años, a nivel del deltoides. Para obtener la dosis de vacuna (0,5 mL) se debe hacer extracción estéril de toda la solución del frasco e inyectar la vacuna.
- El producto se utiliza inmediatamente después de romper el sello del frasco.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
Es poco probable, pero si ocurre accidentalmente, el vacunado debe ser observado y recibir tratamiento sintomático correspondiente, orientado por un personal médico calificado.
Información básica al paciente
Necesidad de completar el esquema.
Nivel de distribución
Programa Nacional de Inmunización
Regulación a la prescripción
No posee.
Clasificación VEN
Medicamento vital
Laboratorio productor
- Empresa Laboratorio Farmacéutico Carlos J. Finlay
- Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
- Centro Nacional de Biopreparados (BioCen)
Código ATC
J07AG