Vacuna antileptopirósica

Vacuna antileptospirósica Presentación farmacéutica Bulbo Vía de administración IM Grupo Terapéutico Inmunológicos -- Vacunas preventivas

Vacuna antileptospirósica. Es capaz de inducir la respuesta inmune en el humano. Los anticuerpos contra las leptospiras detectados en muestras de sangre en sujetos vacunados muestran porcentajes de seroconversión bajos, pero está descrito que no existe correspondencia entre los títulos de aglutininas detectables y la protección que confiere la vacuna. Se han mencionado otros mecanismos, uno de los más descritos es el aumento de la respuesta IgG específica en el organismo.

Denominación común internacional

Vacuna antileptospirósica trivalente.

Composición

Cada dosis de 0,5 mL contiene: células enteras inactivadas de Canicola 50-80 millones de células, células enteras inactivadas de copenhageni 50-80 millones de células, células enteras inactivadas de mozdok 50-80 millones de células y gel de hidróxido de aluminio 1,0 mg, tiomersal 0,05 mg.

Farmacocinética

Las vacunas no requieren evaluación farmacocinética. La información que permite recomendar la dosificación, los intervalos de administración o la posible necesidad de dosis de refuerzo se obtienen de los estudios farmacodinámicos donde se evalúan las características de la respuesta inmune.

Indicaciones

1. Inmunización activa contra la enfermedad leptospirósica causada por los serogrupos Canicola serovar canicola, Icterohaemorragiae serovar copenhageni y Pomona serovar mozdok.
2. Adultos cuyo perfil ocupacional los sitúe en riesgo de adquirir la enfermedad, como es el caso de trabajadores de arrozales, cañeros, granjeros, trabajadores de alcantarillados, mineros, veterinarios, criadores de animales, empleados de mataderos, trabajadores de establecimientos piscícolas y militares.
3. También en personas expuestas a aguas contaminadas por orina de animales domésticos y salvajes, en bañistas y personas que acampan al aire libre en zonas infectadas.
4. Personas que habitan en zonas consideradas de riesgos por la asociación de elementos como: infestación de roedores, suelo húmedo, antecedente de morbilidad y la presencia y convivencia con animales domésticos y/o afectivos.

Contraindicaciones

1. Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna.
2. Productores recomiendan no usar durante el embarazo.
3. Enfermedades febriles agudas, procesos infecciosos y alérgicos agudos, enfermedades crónicas descompensadas.

Precauciones

Una vez puncionado el bulbo, debe mantenerse protegido de la luz y conservado a temperatura de 2 a 8 °C, no se podrá utilizar pasadas 24 h.

Reacciones adversas

• Síntomas y signos ligeros, de duración no mayor que 72 h.

Frecuentes

Reacciones locales como dolor en las primeras 12 h que desaparece a las 72 h.

Ocasionales

Fiebre, malestar general, cefalea.

Interacciones

Las personas que en el momento de la inmunización estén o hayan recibido recientemente agentes inmunosupresores (corticosteroides antimetabolitos), todos aquellos con una inyección reciente de inmunoglobulina), con trastornos inmunológicos pueden no responder de forma óptima a una inmunización activa, por lo que debe ser aplazada la vacunación.

Posología

• El esquema de vacunación consiste en 2 dosis de 0,5 mL cada una, por vía IM profunda en deltoides, separadas por un intervalo óptimo de 6 semanas.
• Para su aplicación agitar suavemente para homogeneizar.
• Una vez puncionado el bulbo, si el mismo se mantiene a temperatura de refrigeración (2 a 8 °C), su contenido puede utilizarse dentro del plazo de 24 h.

Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves

Medidas generales.

Información básica al paciente

Se orienta la necesidad de completar el esquema.

Regulación a la prescripción

No posee.

Clasificación VEN

Medicamento vital

Laboratorio productor

Empresa Laboratorio Farmacéutico [Carlos J. Finlay]

Código ATC

J07A

Fuente

• Fnmedicamentos