Vacuna viva contra parotiditis, rubéola y sarampión
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Vacuna viva contra parotiditis, rubéola y sarampión. El producto confiere inmunidad específica y permanente contra la infección por parotiditis, rubéola y sarampión. Los anticuerpos son detectables en las 3 primeras semanas de la vacunación, se observa un incremento de los niveles de IgG e IgM, sin embargo, la concentración de este último anticuerpo disminuye con marcada rapidez, mientras que la IgG persiste.
Sumario
- 1 Denominación común internacional
- 2 Composición
- 3 Farmacocinética
- 4 Indicaciones
- 5 Contraindicaciones
- 6 Precauciones
- 7 Reacciones adversas
- 8 Interacciones
- 9 Posología
- 10 Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
- 11 Información básica al paciente
- 12 Nivel de distribución
- 13 Regulación a la prescripción
- 14 Clasificación VEN
- 15 Laboratorio productor
- 16 Código ATC
- 17 Fuente
Denominación común internacional
Vacuna conjugada viva contra parotiditis, rubéola y sarampión.
Composición
Vacuna viva de virus del sarampión, de la rubéola y de la parotiditis. Medio de cultivo fibroblastos de embrión de pollo, neomicina, sorbitol (estabilizador), gelatina hidrolizada y agua para inyección.
Farmacocinética
Las vacunas no requieren evaluación farmacocinética. La información que permite recomendar la dosificación, los intervalos de administración o la posible necesidad de dosis de refuerzo se obtienen de los estudios farmacodinámicos donde se evalúan las características de la respuesta inmune.
Indicaciones
Inmunización activa contra sarampión, rubéola y parotiditis.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad severa al huevo, gelatina, neomicina u otro antibiótico componente de la vacuna.
- Primer trimestre del embarazo.
- Enfermedad febril severa, condiciones de inmunodeficiencia congénita o hereditaria, o antecedente familiar, deficiencia inmune primaria o adquirida (discrasia sanguínea, leucemias, linfomas, tumores sólidos, tuberculosis activa no tratada tratamiento inmunosupresor o radioterapia, o altas dosis de corticoides) y transfusión de sangre reciente.
Precauciones
- E: categoría de riesgo X en el primer trimestre y C en los trimestres restantes.
- LM: compatible.
- Niños: hasta los 15 meses pueden no responder al componente de sarampión de la vacuna, debido a la presencia de anticuerpos residuales circulantes para sarampión de origen materno.
- Coagulopatías: no administrar por vía IM. Origina falso-negativo en la prueba de tuberculina.
- Otras pruebas dérmicas también disminuyen la respuesta.
Reacciones adversas
Frecuentes
Malestar, fiebre o erupción aparecen tras la primera dosis de vacuna triple vírica hasta una semana después de la inmunización y suele durar 2-3 días, reacciones locales en el sitio de la inyección.
Ocasionales
Linfadenopatía, parotiditis, neuritis óptica, reacción alérgica mediada por células, artralgia, artritis, cefalea, dolor de garganta, náusea.
Raras
Reacción anafiláctica, encefalitis o meningoencefalitis (confusión, cefalea, vómito, irritabilidad, rigidez torácica, parálisis ocular (visión doble), orquitis en varones pospuberales y adultos, neuropatía periférica, polineuritis o polineuropatía, convulsiones, púrpura trombocitopénica idiopática dentro de las 6 semanas de la primera dosis.
Interacciones
- Las vacunas de virus vivas se deben administrar con un intervalo de 2 a 3 semanas, por el riesgo de interferencia en la respuesta inmunitaria.
- Inmunosupresores o radioterapia: incrementa la incidencia de efectos adversos y/o disminuye la respuesta a la vacuna, debe diferirse la vacuna por 3 a 6 meses.
- Inmunoglobulinas o productos sanguíneos: administrar la vacuna 14 días antes o después de 3 meses de su administración.
Posología
Niños 12 a 15 meses: 0,5 mL IM profundo. Dosis de refuerzo de 2 a 5 años después de la primera dosis.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
Es poco probable, pero si ocurre accidentalmente, el vacunado debe ser observado y recibir tratamiento sintomático correspondiente, orientado por un personal médico calificado.
Información básica al paciente
Se aconseja administrar paracetamol al niño para reducir la fiebre. Si es necesario se aplica una segunda dosis 4-6 h posteriores. Si la fiebre persiste después de la segunda dosis de paracetamol, solicitar consejo médico.
Nivel de distribución
Programa Nacional de Inmunización
Regulación a la prescripción
No posee.
Clasificación VEN
Medicamento vital
Laboratorio productor
Internacional
Código ATC
B03B