Mometasona 0,1 %

Mometasona 0,1 % Presentación farmacéutica Crema Vía de administración Externa Grupo Terapéutico Corticosteroide Tópico

Terbinafina 1 %. Es un glucocorticoide de potencia moderada. Para uso tópico tiene acción antiinflamatoria, antiprurítica y vasoconstrictiva. Estos difunden a través de las membranas celulares y forman complejos con receptores citoplasmáticos específicos. Los complejos después entran en el núcleo celular, se unen al ADN (cromatina) y estimulan la trascripción del ARN mensajero (ARNm) y la posterior síntesis de varias enzimas que, se piensa son las responsables en última instancia de los efectos antiinflamatorios de los corticosteroides de aplicación tópica. Entre las proteínas inducidas por los corticosteroides se encuentran las proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2, llamadas lipocortinas. Se ha postulado que estas proteínas controlan la biosíntesis de mediadores potentes de la inflamación, como prostaglandinas y leucotrienos mediante la inhibición de la liberación de su precursor común ácido araquidónico. El ácido araquidónico es liberado de los fosfolípidos de membrana por la fosfolipasa A2. El vehículo de las formulaciones que contienen corticosteroides tópicos también pueden contribuir al efecto terapéutico proporcionando una acción emolienteo secante o aumentando la absorción transcutánea del corticosteroide. Además del vehículo, la efectividad de la penetración de los corticosteroides tópicos depeden de otros factores como son la integridad de la barrera epidérmica y el uso de vendaje oclusivo (el cual aumenta la absorción). Una vez absorbidos, actúan como aquellos administrados de forma sistémica.

Forma farmacéutica

• Crema.

Denominación común internacional

• Mometasona

Composición

Cada gramo de crema contiene 1 mg de furoato de mometasona.

Categoría farmacológica

Corticosteroide tópico

Farmacocinética

Los resultados de estudios de absorción percutánea indican que la absorción sistémica tras la aplicación tópica de furoato de mometasona pomada al 0,1 % es mínima. La piel intacta absorbe aproximadamente el 0,7 % del principio activo al cabo de 8 horas (sin vendajes oclusivos). El grado de absorción de una forma farmacéutica tópica puede depender del vehículo utilizado en cada formulación además, el vendaje oclusivo de zonas extensas o su uso prolongado aumenta la absorción de las formas farmacéuticas tópicas. Existe una cierta absorción sistémica de los corticosteroides tópicos a través de la mucosa oral; la absorción aumenta al aumentar la potencia, los compuestos fluorados se metabolizan más lentamente en la piel por lo que tienden a absorberse sistemáticamente en un grado mayor.

Indicaciones

Tratamiento sintomático de afecciones cutáneas inflamatorias que responden al tratamiento tópico con glucocorticoides, como la dermatitis atópica y la psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extensas).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento o a alguno de los excipientes. Rosácea facial, acné vulgar, dermatitis perioral, prurito perianal y genital, sarpullido del pañal, infecciones bacterianas (como impétigo), virales (como herpes simple, herpes zoster y varicela) y fúngicas (como candidiasis o dermatofitos), varicela, tuberculosis, sífilis o reacciones postvacunales.

Uso en poblaciones especiales

• Niño: su uso en menores de 2 años no ha sido extensamente estudiado (Términos farmacológicos)
• LM: datos no disponibles (Términos farmacológicos)
• E: Categoría de riesgo C (Términos farmacológicos)

Precauciones

• E: atraviesa la placenta. Los datos sobre el uso tópico de mometasona durante el embarazo son muy limitados. Se han descrito efectos sobre el feto / recién nacido (retraso del crecimiento intrauterino, supresión corticosuprarrenal, paladar hendido) tras la administración sistémica de dosis elevadas de corticosteroides. Los estudios pre-clínico han mostrado toxicidad reproductiva y efectos teratogénicos. Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos. Aunque la exposición sistémica sea limitada, sólo debe utilizarse durante el embarazo tras una cuidadosa valoración de la relación riesgo / beneficio. Las mujeres embarazadas no deben utilizar el medicamento en grandes superficies cutáneas durante periodos de tiempo prolongados.
• LM: la aplicación tópica de mometasona en áreas reducidas de la piel de la madre probablemente no representa un riesgo para los lactantes.
• [[Niño: no emplear de forma prolongado, se sugiere no más de 3 semanas y no más del 10 % de la superficie corporal.

Reacciones adversas

• Frecuentes: sensación de quemazón de leve a moderada en el punto de aplicación, picor, prurito, infecciones bacterianas, parestesia, forunculosis y atrofia cutánea local. Reacciones reportadas incluyen ardor, prurito, atrofia de la piel, hormigueo, picazón y forunculosis.
• Ocasionales: estrías, irritación, hipertricosis, hipopigmentación, dermatitis perioral, maceración de la piel, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis del tipo de la rosácea papulosa (piel facial), reacciones acneiformes, fragilidad capilar (equimosis), miliaria, sequedad, sensibilización (mometasona), foliculitis, adelgazamiento de la dermis, despigmentación.
• Raras: infección secundaria, telangiectasia.
• Por el uso prologado u otros factores que aumenta la absorción: supresión del eje hipotalámico-hipofisario adrenal, incluso a dosis de 2g/d, síndrome de Cushing, hiperglicemia, glucosuria, hipertricosis, equimosis, hematomas, hipertensión endocraneana, edema, hipertensión arterial, úlcera gástrica.

Sujeto a vigilancia intensiva

Si

Interacciones

No se reportan.

Posología

Aplicar una capa fina de crema sobre la zona de la piel afectada una vez al día. Adultos y niños mayores de 2 años: aplicar fina capa sobre áreas afectadas 1 v/d.

Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves

Medidas generales.

Información básica al paciente

Usar solo por prescripción médica y para uso externo, evitar aplicación en área periocular.

Nivel de distribución

En toda la red de farmacias.

Regulación a la prescripción

No posee.

Clasificacion VEN

Medicamento esencial

Laboratorio productor

Empresa Laboratorio Farmaceútico Roberto Escudero.

Código ATC

D07AC13

Lista de medicamentos esenciales de la OMS

No.

Código CUP

3389403596 0000

Aprobado en el directorio

2013-06-03 14:49:47

Modificado en el directorio

2013-06-03 14:49:47

Fuente

• [http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=842 Formulario Nacional de Medicamen